Stage Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
**Description**:
**Nos patients sont notre priorité. Nous améliorons leur vie en imaginant et en développant de nouveaux dispositifs médicaux, de nouveaux composants, de nouveaux outils numériques.**
**Nous nous appuyons sur le plus grand réseau de centres d’orthopédie en France, un écosystème collaboratif avec des équipes d’orthoprothésistes, de médecins et d’ingénieurs du monde entier et nous capitalisons sur les technologies d’avenir dans des domaines aussi variés que l’intelligence artificielle, les matériaux innovants, la fabrication additive et la biomécanique.**
**Nous avons plus de 100 ans d’existence et nous n’avons jamais été aussi jeunes. Ces dernières années nous avons accéléré notre développement en créant de nouvelles implantations en France, aux USA, au Japon**
**Si vous êtes engagé, investi, créatif et que vous aimez travailler en équipe**
**Alors rejoignez-nous **
**# Human First**
**Pour accompagner notre dynamique et faire face à notre développement, nous recherchons un**:
**STAGIAIRE H/F**
**Affaires réglementaires des dispositifs médicaux**
**4 A 6 MOIS - LYON**
**Mission**:
Vous participerez à l'élaboration ou mise à jour des documentations techniques de marquage CE de dispositifs médicaux de classe I (composants d’orthèse, composants de prothèse externe, logiciels) en conformité avec le règlement (UE) 2017/745 et dans le respect des procédures internes. Vous contribuerez notamment à:
- La revue d’analyses de risques suivant la norme EN ISO 14971
- La rédaction de rapports d'évaluation biologique suivant la norme ISO 10993-1
- La mise à jour de notices d’utilisation
Vous serez aussi amené à participer aux autres missions du service affaires réglementaires:
- Veille et analyse réglementaires pour l’export (Royaume-Uni, Suisse, Etats-Unis, Japon, Chine)
- Analyse d'impact des évolutions réglementaires et normatives
- Revue réglementaire de documents d’autres services
**Profil**:
Vous suivez une formation niveau Master 2 ou école d'ingénieur dans l'un des domaines suivants:
- Affaires réglementaires des dispositifs médicaux
- Ingénierie de la santé avec spécialisation en affaires réglementaires
Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur les sites de Seurre (21) et de Dijon (21).
Ce stage est à pourvoir pour une durée comprise entre 4 et 6 mois, avantages complémentaires (tickets restaurants, accord télétravail compris entre 1 et 3 jours par semaine).
Type d'emploi : Stage
Salaire : 500,00€ par mois
Programmation:
- Travail en journée
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France GIBAUD Temps pleinVous participez aux différentes activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire pour un dossier de changement de fournisseur. - Participer au groupe de travail sur le suivi du change control ; - Identifier les impacts réglementaires sur l’activité des services impliqués dans le projet et les informer de ces...
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Stage Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon, France SAS PROTEOR Temps plein**Description**: **Nos patients sont notre priorité. Nous améliorons leur vie en imaginant et en développant de nouveaux dispositifs médicaux, de nouveaux composants, de nouveaux outils numériques.** **Nous nous appuyons sur le plus grand réseau de centres d’orthopédie en France, un écosystème collaboratif avec des équipes...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Responsable affaires réglementaires
il y a 3 jours
Lyon, France Solve Recrutement Temps pleinRémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 1 semaine
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 2 jours
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé d’Affaires Qualité
il y a 3 jours
Lyon, France Axehr Temps pleinAxehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires...
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Responsable Affaires Réglementaires Export
il y a 3 jours
Lyon, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...