Assistant(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 4 jours


ChampignysurMarne, France AIREL QUETIN Temps plein

Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires.

Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité.

A l’écoute des besoins du marché, nous étendons nos compétences aux solutions des domaines de désinfections dentaires.

Toujours en région parisienne (94), la société Oxy’Pharm, créée en 2003 est spécialisée dans la conception et fabrication de produits de désinfection (biocide) et dispositifs de désinfection par voie aérienne.

En 2019, le groupe Airel & Oxy’Pharm fait le rachat de la société Sanivap basée en région lyonnaise spécialisée dans la conception fabrication de générateurs pour le nettoyage et la désinfection vapeur.

Tous nos sites sont certifiés ISO 13485:2016

**Rattaché(e) au responsable qualité, vos missions seront de**:
Qualité:

- Gérer la mise à jour du système documentaire (procédures, instructions, formulaires)
- Gérer le suivi du plan d’action qualité
- Suivre les non-conformités
- Animer les revues de processus
- Préparer l’audit de suivi ISO 13485

Affaires réglementaires:

- Accompagner l’équipe qualité à la mise en conformité des dossiers techniques CE

avec le règlement UE 2017/745
- Suivi de la veille réglementaire France et international
- Rédaction de synthèse réglementaire
- Mise à jour des dossiers d’enregistrement
- Recueillir et analyser les données liées à la surveillance du marché : préparation des

revues PMS, PSUR etc.
- Apporte son soutien à la gestion des matériovigilances
- Participe au développement et à la tenue des procédure et instructions réglementaires
- Réaliser un suivi des change control
- Formation scientifique ou affaires réglementaires
- Minimum une première expérience en affaires réglementaires dans l’industrie du dispositif médical
- Maîtrise des outils informatiques WORD et EXCEL
- Capacité d’analyse, de recherche et de synthèse
- Sens du contact, communication, pédagogie
- Autonomie, sens de l'organisation et gestion des priorités
- Pragmatique, goût du terrain, force de proposition

2+ years



  • Asnières-sur-Seine, France LCH Temps plein

    NOVOMED GROUP se positionne en tant que leader sur le marché français de la distribution de dispositifs médicaux, offrant une gamme complète de produits à travers divers canaux de distribution, notamment les sites web, le téléphone et les catalogues. La société se distingue par ses différentes enseignes, chacune spécialisée dans la fourniture de...


  • Saint-Cézaire-sur-Siagne, France COSMED Temps plein

    CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE Offre de CDI Raison sociale MARCUS SPURWAY Ville/Arrondissement SAINT-CÉZAIRE-SUR-SIAGNE Nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires et qualité dont les missions sont les suivantes Recherche & développement Développement de nouveaux produits cosmétiques avec les sous-traitants Gestion des...


  • Champagne-sur-Oise, France Leihia Temps plein

    Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité Join to apply for the Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité role at Leihia Description Du Poste Chargé(e) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F 🎯 Votre rôle Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de...


  • Boran-sur-Oise, France Leihia Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires & Assurance Qualité – Dispositifs Médicaux (RAQA) H/F Vous rejoignez une équipe experte, soudée et engagée, composée de professionnels du réglementaire et de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux à usage unique. En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires & Assurance Qualité, vous occupez...


  • Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    _Vous portez un intérêt particulier pour l’univers aromatique et _vous recherchez une alternance_ _en adéquation avec votre diplôme ?_ - **Rejoignez-nous en tant que qu'Assistant aux Affaires Réglementaires (H/F) en alternance !**_ - Rattaché au service des affaires règlementaires et de la législation, vos missions seront les suivantes :_ - Mettre...


  • Saint-Cézaire-sur-Siagne, France COSMED Temps plein

    Une entreprise de cosmétique située à Saint-Cézaire-sur-Siagne recherche un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires et qualité. Vous serez responsable du développement de nouveaux produits, de la gestion des tests réglementaires et du contrôle de la qualité des matières premières et des produits cosmétiques. Ce poste requiert des compétences en...


  • 26170 Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps plein

    BONTOUX, Producteur d'huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd'hui un fournisseur d'ingrédients aromatiques naturels et d'huiles essentielles, reconnu à l'international. Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l'excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la lavande,...

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    il y a 6 jours


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    Mieux nous connaîtreLe centre E.Leclerc de Champigny-sur-Marne emploie 250 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires.Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient salariés. L'enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d'affaires de 41 milliards d'euros (hors carburant) en 2021 et est le leader de...


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    Afin de renforcer nos équipes, nous recherchons un(e) chargé(e) qualité et affaires règlementaires importation distribution H/F. Dans ce cadre et sous la responsabilité du directeur qualité et affaires règlementaires, vous aurez en charge les missions suivantes: - Collecter les données produits : rassembler toute la documentation technique et...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancienστατήρ‎ : Balance, Équilibre).Nous...