Responsable Aq Système

il y a 1 jour


Limay, France Winsearch Temps plein

Winsearch, Cabinet de recrutement et d’accompagnement RH, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique spécialisée dans les formes liquides appartenant à un groupe allemand un

**RESPONSABLE AQ SYSTEME & CONFORMITE H/F**
- Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, en tant que responsable assurance qualité système, vous_ _assurez la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes, organisation, process, audit) en y associant les indicateurs de contrôle dans le responsable de la sécurité des règles pharmaceutiques, coûts et délais._

A ce titre, vous assurez les missions suivantes:

- Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO,FOOD...)
- Gestion qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires avec mise en place et suivi de la certification ISO13485 du site
- Coordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,
- Planification et suivi des plans d’audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes
- Gestion des inspections et des audits clients
- Gestion des revues annuelles produits
- Supervision de la documentation qualité
- Définition et suivi des KPIs sur son périmètre d’activité
- Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue

**PROFIL**:
Pharmacien ou Ingénieur de formation, vous justifiez d’une expérience d’au moins 8 ans en industrie pharmaceutique en gestion des systèmes de management de la qualité. Vous êtes familier avec les référentiels ISO et/ou compléments alimentaires. Vous êtes dotée d’une expérience avérée dans la gestion du risque.

Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir le modèle d’évaluation des processus et les orientations techniques.

Vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets. Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d’adaptation et de flexibilité.

**CONDITIONS**:

- Poste à pourvoir en CDI,
- Statut Cadre,
- Localisé à Limay (78)
- Salaire : A partir de 55K€ + Avantages groupe

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : à partir de 55 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Limay, France WEHUNT Temps plein

    Vous serez Responsable du département AQ système. Rattaché.e en direct à la Responsable Qualité du site, vos activités seront les suivantes ; Assurance Qualité Système - Organiser et superviser les processus du système qualité (Système documentaire, CAPA, Change control, Revues qualité système, comités de pilotage qualité) - Assurer la gestion...

  • Pharmacien Aq

    il y a 3 jours


    Limay, France NextPharma GmbH Temps plein

    Postuler » Pharmacien AQ **Lieu**:Limay, FR, 78520**Famille d'emplois**:Assurance Qualité**Date de départ anticipé**:25/05/2022**Type d'emploi**:Temps plein- Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni....


  • Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité. Vous êtes directement rattaché au responsable Qualité site. Votre rôle est d'accompagner et suppléer la responsable au sein d'une équipe d'une trentaine de collaborateurs comprenant AQ/CQ/Qualification et Validation. Vous êtes...

  • Chargé Aqs

    il y a 2 semaines


    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 6 **Intitulé du poste**: - Chargé AQS H/F **Contexte du poste**: - Poste sur un site d'industrie chimique à orientation pharmaceutique (fabrication de principes actifs) soumis aux...

  • Assistant Qualité

    il y a 4 jours


    Limay, France Abalone Temps plein

    **Description de l'entreprise** Intérim, CDD-CDI, Formation, quelle que soit votre personnalité, vos compétences, on a un Job pour vous ! Vous ne connaissez pas Abalone ? Remédions à cela. Si on avait un âge : 30 ans et 22 000 recrutements par an. Si on avait une taille : aussi grande qu'un hexagone et au-delà ! 69 agences réparties en France et en...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 2 semaines


    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité Vos principales missions : 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 2 semaines


    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du laboratoire contrôle qualité dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité Vos principales missions : 1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du...

  • Chargé Cq Qualification

    il y a 3 jours


    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Control **Type de contrat**: Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: Chargé CQ Qualification - Validation H/F **Contexte du poste**: - Au sein du pôle Support Equipements & Méthodes, vous réaliserez les activités de gestion des équipements et des logiciels du...

  • Quality System Specialist

    il y a 6 jours


    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality System **Type de contrat**: - Stagiaire **Durée du contrat (Mois)**: - 6 **Intitulé du poste**: - Quality System Specialist H/F **Contexte du poste**: - Seqens est un acteur mondial de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialités, disposant d’une large...