Emplois actuels liés à Pharmacien Compliance - SaintPriest - Recrutis

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...

  • Stagiaire Pharmacovigilance

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein

    Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) et la médecine interne, ayant un impact positif sur la société et l'environnement.Au sein...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...

  • Concepteur Rédacteur Santé

    il y a 7 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: Dès que possible **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Durée**: CDD de 4 à 6 mois **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le...

  • Chargé(E) D'assurance Qualité en études

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...

Pharmacien Compliance

il y a 6 heures

SaintPriest, France Recrutis Temps plein

Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.

Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que société de sous-traitance pharmaceutique de premier plan, spécialisée dans le développement et la fabrication de thérapies cellulaires novatrices. Grâce à son expertise de pointe en culture cellulaire et en thérapie cellulaire, ainsi qu'à son engagement envers les normes de qualité les plus élevées. Bio Elpida est reconnue comme le premier laboratoire français agréé par l'ANSM pour la fabrication de matières premières à usage pharmaceutique.

Vos missions
- Être le support de l’activité réglementaire du site:

- Gérer les autorisations réglementaires du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, DGRI) en assurant les déclarations annuelles et la gestion des modifications éventuelles.
- Assurer la veille réglementaire de l’ensemble des réglementations applicables au site.
- Coordonner les analyses d'impact et les plans d'action en découlant.
- Être le référent réglementaire sur les projets internes et les change control (gestion des autorisations réglementaires liées à l'établissement et au statut des produits).
- Déclarer et déposer les dossiers sur des matières premières à usages pharmaceutiques (MPUP).
- Assurer les interactions réglementaires avec les autorités et les clients et suppléer le Pharmacien Responsable en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire:

- Assurer la libération, la certification et la confirmation des lots pharmaceutiques.
- Demander les autorisations auprès de l’ANSM et entretenir un échange régulier avec eux.
- Participer aux inspections du site et aux audits clients et assurer le support dans le suivi des actions qui en découlent.
- Participer aux programmes d’audit interne en tant qu’auditeur.

Vos compétences

Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien industriel et inscriptible ou inscrit à l’Ordre Section B en qualité de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Vous avez entre 7 et 12 ans d’expérience en industrie pharmaceutique et biotechnologique. Vous avez une expérience démontrée concernant les réglementations liées à la production de ces industries avec une expertise sur la partie stérilité. Une première expérience en culture cellulaire/biotechnologie sera valorisée.

Vous maîtrisez un Anglais professionnel (B2 minimum) pour des échanges internationaux.

Vous êtes autonome, à l’écoute et avez un très bon relationnel.

Avantages

2 jours de télétravail/ semaine envisageable.