Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes

**Qui êtes-vous ?**

Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité.

Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**.

Vous maîtrisez les BPF, et une connaissance d’autres **référentiels qualité** (par exemple ISO9001) serait un plus.

Un **anglais opérationnel à l’oral et à l’écrit **sera nécessaire.

Votre expérience vous a permis de travailler en **transversal**. Vous aimez échanger avec de **nombreux interlocuteurs, en interne comme en externe**. Votre **vision,** votre **adaptabilité**, votre capacité à prendre du recul et à comprendre des points de vue différents sont de réels atouts pour ce poste

**Pourquoi postuler ?**
- Parce que vous voulez un poste avec une **vision large**, mais dans une entreprise où tout le monde se connaît
- Parce que le poste va vous permettre d’apprendre beaucoup, au contact de **toutes les équipes** CARBOGEN AMCIS, des auditeurs, des fournisseurs, des sous-traitants
- Parce que vous avez aimez la **gestion de projets**.
- Parce que vous êtes du genre à vouloir à **proposer vos idées** et **apporter des améliorations** en permanence.
- Parce que vous serez sur un **nouveau site**, où tout est à **construire, étape par étape**
- Parce que l’équipe est **accueillante** En plus, tous les jeudi, il y a le **petit-déjeuner de l’AQ**
- **Quel sera votre rôle ?**

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- Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez l’accueil RH, l’accueil sécurité, l’accueil informatique, la formation documentaire et vous assisterez à la présentation de tous les services.
- Vous reporterez à Constance, Responsable AQ Systèmes. Vous travaillerez principalement avec 3 personnes de l’équipe. Nous ouvrons un nouveau poste en AQ Systèmes car nous souhaitons aller vers plus d’internalisation des audits.
- Les missions sont variées:
**Audits & Inspections**:

- Réaliser les **audits fournisseurs et sous-traitants** en France et à l’étranger

Créer un lien de proximité avec nos fournisseurs et sous-traitants
Organiser et mener les **audits internes**
Suivre et participer activement aux **audits clients et aux inspections**
En relation avec toutes les équipes du site, proposer des actions correctives suite aux audits/inspections

**Amélioration continue**:

- Mettre en place les améliorations pour réussir les audits et inspections

Participer à la gestion du **risque qualité** sur le site
Assurer la compliance du site (BPF, FDA) en participant à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions adéquats
Contribuer à la **culture qualité**

**Formation**:

- Participer à la **formation du personnel** sur les sujets qualité : par exemple BPF, Data integrity, Audit, et tout autre thème en lien avec l’AQ Système

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**Conditions**:

- Le poste est basé à **Saint-Beauzire (63). **Des **déplacements** sont à prévoir pour les audits, en France ou à l’international, **jusqu’à une fois par mois**.Carte Tickets restaurantPrime annuelle sur objectifsChèques cadeaux (Noel, évènements familiaux...)Différents événements de cohésion d’équipe au fil de l’année

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- **Qui sommes-nous ?**:

- CARBOGEN AMCIS dispose de 4 sites en Suisse, 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du développement et de la production de lots cliniques. Notre équipe est constituée d’experts capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs médicaments. Notre objectif : aider nos clients à trouver des traitements innovants pour différents types de pathologies. Nos sites français étant en fort développement, nous recrutons pour une majorité de nos services, tout en favorisant les mobilités en interne. Actuellement, une centaine de collaborateurs travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Enfin, notre culture se définie par : l’expertise, la réactivité, la polyvalence et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Horaires flexibles
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel