Charge Affaires Reglementaires

il y a 2 semaines

Villepinte, France Guerbet Temps plein

**Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux.** C’est notre **Raison d’Etre**.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

**Localisation**: Villepinte (93)

**Service**: Affaires pharmaceutiques

**Responsable hiérarchique**: Directeur Affaires Pharmaceutiques et Médicales

Vous êtes passionné(e) par le domaine pharmaceutique et souhaitez jouer un rôle clé dans le respect des réglementations et la conformité des produits de santé ?

Rejoignez Guerbet France en tant que Chargé d’Affaires Règlementaires et Compliance

**VOS MISSIONS PRINCIPALES**:

- Collaborer avec le Pharmacien Responsable pour garantir le respect des réglementations en vigueur (AMM, LEA, Transparence, Charte Information Promotionnelle ). Travailler en collaboration avec les différents départements en interface.
- ** Gestion des AMM**: Effectuer le suivi des AMM Valider les articles de conditionnement
- ** Contrôle**: Assurer la conformité des publicités avant dépôt des dossiers ; gérer les demandes de visa pour les supports promotionnels et non promotionnels, ainsi que les listes positives
- ** Conseil stratégique**: Apporter des conseils sur la communication des médicaments/produits de santé en respectant la charte de l’information promotionnelle.
- ** Application de la loi LEA**: Veiller au respect des déclarations obligatoires et à la conformité des contrats.
- ** Interface avec les autorités**: Servir de point de contact avec les autorités de santé et les instances professionnelles.
- ** Documentation qualité**: Rédiger et actualiser la documentation qualité en conformité avec les réglementations et les exigences
- ** Veille réglementaire**: Effectuer une veille, analyser l’impact et mettre en œuvre les actions nécessaires.
- ** Formation**: Assurer les formations relatives aux activités réglementaires et de compliance.
- ** Indicateurs qualité**: Définir, suivre, mesurer et améliorer les indicateurs qualité.
- ** Inspections et audits**: Préparer et participer aux inspections et audits internes et externes (ANSM, AFNOR ).
- ** Collaboration transversale**: Travailler en étroite collaboration avec les autres services (Affaires médicales, Marketing, Ventes ) pour la gestion des supports promotionnels et non promotionnels, et la mise à jour des mentions légales.

**Votre Profil**:

- Formation supérieure en pharmacie, droit de la santé ou équivalent.
- Expérience de 4 à 5 ans en affaires réglementaires et compliance dans le secteur pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations en vigueur.
- Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles.
- Rigueur, organisation et esprit d’équipe

  • Responsable Affaires Reglementaires Confirme

    il y a 5 jours

    Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **Présentation de la société** Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents. **Résumé de la fonction** Dans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez leur...

  • Responsable Qualité Et Affaire Règlementaire

    il y a 5 jours

    Villepinte, France Ophtalmic Cie Temps plein

    **La société** Créé en 1986, Ophtalmic Compagnie est un acteur clé dans le domaine de la fabrication et distribution de lentilles de contact et verres ophtalmiques. Entreprise dynamique, sa croissance est continue et elle est aujourd’hui un acteur incontournable du marché de l’optique grâce à sa constante recherche d’innovation. **Le poste en...

  • Responsable Qualité Et Affaire Règlementaire

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France Ophtalmic Cie Temps plein

    Nous sommes une PME française de 160 collaborateurs, incontournable dans le secteur de la distribution de Dispositifs Médicaux de cl. I (verres ophtalmiques), cl. IIa (lentilles de contact) & cl. IIb (solutions d’entretien pour lentilles de contact). La santé des patients/porteurs et la satisfaction des Professionnels de Santé sont notre...

  • Chargé D'affaires Vmc

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France KANDIDA Temps plein

    Nous recherchons actuellement un Chargé(e) d'affaires VMC **ventilation mécanique contrôlée** pour rejoindre l'équipe de notre client. En tant que Chargé d'affaires VMC, vous serez responsable de la gestion de l'ensemble des affaires liées à la ventilation mécanique contrôlée. Vos missions principales seront les suivantes: - Étudier les besoins...

  • Chargé d'Affaires Senior H/F

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France Winsearch - Rouen Industrie Temps plein

    Pour ce faire, vous serez en charge de : -Développer de solides relations avec les clients existants et assurer une prospection commerciale pour favoriser la croissance de l'entreprise-Gérer, suivre et fidéliser votre portefeuille client-Analyser les besoins clients et établir une offre de vente technique et financière en adéquation avec le...

  • Chargé d'Affaires Electricité H/F

    il y a 1 semaine

    Villepinte, France GROUPE FARENEÏT – ALFAKLIMA Temps plein

    En tant que Chargé(e) d'Affaires Électricité (CFO), vous aurez un rôle clé à la fois commercial, technique et managérial. Vous piloterez des projets d'électricité courants forts avec un budget de chantier pouvant aller jusqu'à 1 M € et assurerez le développement de l'activité et la satisfaction de nos clients. Vos principales responsabilités :...

  • Alternance - Chargé d'Affaires Construction H/F

    il y a 2 semaines

    Villepinte, Île-de-France Socotec Temps plein 40 000 € - 60 000 € par an

    Description de l'entreprise Let's SOCOTEC SOCOTEC est dans le Top 10 des Best Workplaces 2025 (catégorie >2500 salariés) Rejoindre SOCOTEC, c'est rejoindre une communauté d'experts soudés, une entreprise en croissance qui va de l'avant et qui valorise l'humain et le développement de ses équipes, c'est aussi rejoindre une dynamique collective qui fait...

  • Chargé d'Affaires Électricité CFO — Projets

    il y a 3 jours

    Villepinte, France GROUPE FARENEÏT – ALFAKLIMA Temps plein

    Une entreprise leader en électricité située à Villepinte recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Électricité pour piloter des projets d'électricité courants forts. Vous serez responsable de la gestion complète des affaires, du développement commercial pour fidéliser un portefeuille clients à la coordination des équipes techniques. Le candidat...

  • Chargé d'Affaires Senior H/F

    il y a 1 semaine

    Villepinte, France Winsearch Temps plein

    Description du postePour ce faire, vous serez en charge de :-Développer de solides relations avec les clients existants et assurer une prospection commerciale pour favoriser la croissance de l'entreprise-Gérer, suivre et fidéliser votre portefeuille client-Analyser les besoins clients et établir une offre de vente technique et financière en adéquation...

  • Charge des Affaires Electricite H/F

    il y a 1 semaine

    Villepinte, France Connectt Temps plein

    Le GROUPE CONNECTT situé à Lafayette (Paris 10) recherche pour un de ses clients un/une : CHARGE DES AFFAIRES ELECTRICITE à VILLEPINTE (93) Rattaché(e) au Directeur Travaux, vous prenez en charge la gestion complète de vos chantiers, du chiffrage initial jusqu'à la réception. Véritable chef de projet et manager, vous : - Encadrez les équipes travaux...