Responsable Qualité Et Affaire Règlementaire

il y a 2 semaines

Villepinte, France Ophtalmic Cie Temps plein

Nous sommes une PME française de 160 collaborateurs, incontournable dans le secteur de la distribution de Dispositifs Médicaux de cl. I (verres ophtalmiques), cl. IIa (lentilles de contact) & cl. IIb (solutions d’entretien pour lentilles de contact).

La santé des patients/porteurs et la satisfaction des Professionnels de Santé sont notre préoccupation majeure. Ophtalmic Compagnie est engagée à proposer des dispositifs médicaux sûrs et performants, sélectionnés auprès des leaders mondiaux, dont les organisations satisfont aux exigences des référentiels internationaux & les produits aux exigences règlementaires européennes.

Pour nous accompagner dans cette mission, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité & Règlementaire UE.

Au sein du Sce. Qualité & Aff. Règlementaires, vous participerez (liste non exhaustive):

- Au maintien du système de management de la qualité selon le référentiel ISO 13485
- A la création, actualisation des procédures & documents Qualité & Règlementaires
- Au processus d’amélioration continue
- A la tenue d’audits
- A la gestion des réclamations clients liés à l’utilisation des dispositifs médicaux
- Aux actions de validation des supports promotionnels et des éléments graphiques pour les étiquetages
- A la constitution & actualisation de dossiers techniques
- A la gestion du point de vue règlementaire, des interactions entre Ophtalmic Compagnie et les Professionnels de Santé et des formalités avec les autorités, dans le cadre du dispositif encadrant les avantages
- A la réalisation de toutes autres tâches en fonction des nécessités d’organisation

Rigueur, capacité organisationnelle, flexibilité, capacité à gérer plusieurs projets, esprit de service sont les qualités indispensables pour cette fonction.

Connaissance des référentiels et de l’environnement règlementaire des dispositifs médicaux requise.

L’anglais professionnel est indispensable.

Type de contrat : CDI en présentiel

Rémunération en fonction du profil

Poste à pourvoir dans la zone de Paris Nord II de Villepinte (93), accessible par les transports en commun (RER B Parc des Expositions).

Remboursement des transports en commun à hauteur de 50 %

Titres-restaurant

Ophtalmic Compagnie mène une politique en faveur de l’égalité professionnelle, de la diversité, et l’intégration des personnes en situation de handicap.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 2 800,00€ par mois

Avantages:

- Épargne salariale
- Titre-restaurant

Programmation:

- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Qualité Et Affaire Règlementaire

    il y a 7 jours

    Villepinte, France Ophtalmic Cie Temps plein

    **La société** Créé en 1986, Ophtalmic Compagnie est un acteur clé dans le domaine de la fabrication et distribution de lentilles de contact et verres ophtalmiques. Entreprise dynamique, sa croissance est continue et elle est aujourd’hui un acteur incontournable du marché de l’optique grâce à sa constante recherche d’innovation. **Le poste en...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France Guerbet Temps plein

    **Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux.** C’est notre **Raison d’Etre**. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Achieve,...

  • Responsable Affaires Reglementaires Confirme

    il y a 7 jours

    Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **Présentation de la société** Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents. **Résumé de la fonction** Dans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez leur...

  • Responsable Système Qualité H/F

    il y a 2 jours

    Villepinte, France Michael Page Temps plein

    Missions : * Assurer le déploiement de la politique qualité et des objectifs associés sur l'ensemble du périmètre opérationnel. * Mettre en oeuvre, suivre et améliorer le système de management de la qualité, en garantissant son adéquation avec les exigences normatives, réglementaires et internes. * Organiser et maintenir les certifications de...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **Présentation de la société** Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents. **Résumé de la fonction** Dans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le...

  • Responsable Qualite

    il y a 7 jours

    Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **Présentation de la société** Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents. **Résumé de la fonction** Dans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le...

  • Responsable Système Qualité H/F

    il y a 4 jours

    Villepinte, France Michael Page Temps plein

    Missions : * Assurer le déploiement de la politique qualité et des objectifs associés sur l'ensemble du périmètre opérationnel. * Mettre en oeuvre, suivre et améliorer le système de management de la qualité, en garantissant son adéquation avec les exigences normatives, réglementaires et internes. * Organiser et maintenir les certifications de...

  • Responsable Système Qualité H/F

    il y a 5 jours

    Villepinte, France Michael Page (France) Temps plein

    À propos de notre clientL'entreprise est un acteur international reconnu dans le domaine des services opérationnels. Elle se distingue par son environnement stimulant, son engagement pour la qualité et l'excellence, et offre de réelles opportunités de développement et de collaboration au sein de ses équipes.DescriptionMissions :Assurer le déploiement...

  • Responsable Système Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Villepinte, France MICHAEL PAGE Temps plein

    L'entreprise est un acteur international reconnu dans le domaine des services opérationnels. Elle se distingue par son environnement stimulant, son engagement pour la qualité et l'excellence, et offre de réelles opportunités de développement et de collaboration au sein de ses équipes. Missions : * Assurer le déploiement de la politique qualité et des...

  • Assureur Qualité Expert Pharma/dm

    il y a 1 semaine

    Villepinte, France GUERBET Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...