Chargé(E) D'affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Rouen, France Ekium Temps plein

DESCRIPTION DE L'OFFRE

**Poste**:
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

**Lieu**:
Rouen, Normandie, FR

**Missions**:
Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F

Les activités sont notamment les suivantes:

- Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique
- Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l’annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety and Performance Requirements)
- Vérification de la compliance de la documentation clinique (par exemple : procédures, dossiers de lot, formulaires, certificats d’analyses etc ) par rapport au dossier réglementaire clinique
- Activités technico-réglementaires concernant les dossiers d’enregistrements:

- Rédaction ou vérification des sections du Module 3
- Rédaction ou vérification des informations du QOS (Module 2), en accord avec le Module 3.
- Mise à jour des outils de suivi de tracking (documents sources utilisés, références des sections créés, historique des changements etc)

**Profil**:
Avec un Minimum de 2 ans d’expérience dans les Sciences de la Vie (Industrie pharmaceutique et/ou Dispositifs médicaux), vous savez travailler en Ekip et faites preuve de rigueur et dynamisme.
- Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._
- EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité._

**Venez rejoindre notre Ekip

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...

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  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Rouen, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande **LIEU**: - Rouen **NIVEAU**: Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d’un projet, **CONSULTYS**recrute un **Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H)** **Vous aurez pour missions**: - La préparation et la soumission...

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    il y a 1 semaine

    Rouen, France OXYPHARM Temps plein

    Filiale du Groupe ASTERA, Oxypharm assure depuis plus de 30 ans la prise en charge médicotechnique des besoins à domicile de patients, dans les domaines de l'assistance respiratoire, la nutrition, la perfusion, le handicap, l'immobilisation. Rattaché au Pharmacien Directeur qualité, vous exercez la responsabilité des affaires réglementaires qui...

  • Chargé(e) d'affaires Diagnostics bâtiments et équipements industriels

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    Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas EXPLOITATION...

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    Rouen, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

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    il y a 7 jours

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    il y a 1 semaine

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  • Chargé(e) d'Affaires

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    Isoplus France, qui réunit les entités Isoplus Energie et Wannitube, est un acteur de référence dans l'ingénierie des réseaux de chauffage urbain ainsi que dans la fabrication et l'installation de tubes et accessoires pré-isolés.Filiale française du Groupe Isoplus, nous capitalisons sur plus de 30 ans d'expérience et une présence solide sur...