Chargé(E) D'affaires Réglementaires

il y a 5 jours

Rouen, France Ekium Temps plein

DESCRIPTION DE L'OFFRE

**Poste**:
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

**Lieu**:
Rouen, Normandie, FR

**Missions**:
Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F

Les activités sont notamment les suivantes:

- Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique
- Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l’annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety and Performance Requirements)
- Vérification de la compliance de la documentation clinique (par exemple : procédures, dossiers de lot, formulaires, certificats d’analyses etc ) par rapport au dossier réglementaire clinique
- Activités technico-réglementaires concernant les dossiers d’enregistrements:

- Rédaction ou vérification des sections du Module 3
- Rédaction ou vérification des informations du QOS (Module 2), en accord avec le Module 3.
- Mise à jour des outils de suivi de tracking (documents sources utilisés, références des sections créés, historique des changements etc)

**Profil**:
Avec un Minimum de 2 ans d’expérience dans les Sciences de la Vie (Industrie pharmaceutique et/ou Dispositifs médicaux), vous savez travailler en Ekip et faites preuve de rigueur et dynamisme.
- Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap._
- EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité._

**Venez rejoindre notre Ekip

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Rouen, France MSD Conseils Temps plein

    **MSD CONSEILS** recrute un** Chargé d’Affaires Réglementaires** (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients en dispositifs médicaux. **Vous aurez pour missions**: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Profil ***A propos de vous**: - Vous êtes diplômé(e) d’une formation...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rouen, France Ekium Temps plein

    DESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F **Lieu**: Rouen, Normandie, FR **Missions**: Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique - Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l'annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    Rouen, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (industrie pharmaceutique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos...

  • Responsable Affaires Règlementaires Cdi

    il y a 5 jours

    Rouen, France OXYPHARM Temps plein

    Filiale du Groupe ASTERA, Oxypharm assure depuis plus de 30 ans la prise en charge médicotechnique des besoins à domicile de patients, dans les domaines de l'assistance respiratoire, la nutrition, la perfusion, le handicap, l'immobilisation. Rattaché au Pharmacien Directeur qualité, vous exercez la responsabilité des affaires réglementaires qui...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rouen, France Page Personnel Temps plein

    En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires vos principales missions sont: - Être le support qualité privilégié de l'entrepôt, notamment pour la rédaction des procédures, modes opératoires, standards de travail, mise en place d'indicateurs qualité, - Participer aux tâches quotidiennes du service, telles que le suivi des réceptions et...

  • Chargé(e) d'affaires Diagnostics bâtiments et équipements industriels

    il y a 3 jours

    Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ? Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas...

  • Chargé(e) d'affaires Diagnostics bâtiments et équipements industriels

    il y a 1 semaine

    Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas EXPLOITATION...

  • Chargé(E) D'affaires Process

    il y a 2 semaines

    Rouen, France DAVRICOURT Temps plein

    **À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...

  • Chargé(e) d’affaires Désamiantage

    il y a 6 jours

    Rouen, France Conseil & Recrutement Temps plein

    Chargé(e) d’affaires Désamiantage – – CDI-Notre client est désormais un acteur incontournable sur le marché national de la déconstruction et en TCE.Dans le cadre de sa croissance constante et évolutive, l’entreprise propose de créer le poste de chargé d’affaires désamiantage ou conducteur de travaux.Nous recherchons un(e) candidat(e)...