Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F
Les activités sont notamment les suivantes:
- Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique
- Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l'annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety and Performance Requirements)
- Vérification de la compliance de la documentation clinique (par exemple : procédures, dossiers de lot, formulaires, certificats d'analyses etc ) par rapport au dossier réglementaire clinique
Activités technico-réglementaires concernant les dossiers d'enregistrements:
- Rédaction ou vérification des sections du Module 3
- Rédaction ou vérification des informations du QOS (Module 2), en accord avec le Module 3.
- Mise à jour des outils de suivi de tracking (documents sources utilisés, références des sections créés, historique des changements etc)
Avec un Minimum de 2 ans d'expérience dans les Sciences de la Vie (Industrie pharmaceutique et/ou Dispositifs médicaux), vous savez travailler en Ekip et faites preuve de rigueur et dynamisme.
Acteur de référence dans l'
**Ingénierie Industrielle et Bâtiment **ainsi que dans l'
**Automation **, le Groupe Ekium fédère plus
**de 1300 collaborateurs **et offre une réelle proximité géographique grâce à ses
**30 implantations en France, au Luxembourg, en Belgique, en Suisse, à l'Ile Maurice et en Ouganda. **Avec plus de
**30 ans d'expérience **, le Groupe intervient dans des secteurs d'activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets. Ekium, c'est l'opportunité d'exprimer votre talent au sein de projets ambitieux
Libérez votre potentiel avec Ekium
-
Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Rouen, France MSD Conseils Temps plein**MSD CONSEILS** recrute un** Chargé d’Affaires Réglementaires** (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients en dispositifs médicaux. **Vous aurez pour missions**: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Profil ***A propos de vous**: - Vous êtes diplômé(e) d’une formation...
-
Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Rouen, France Ekium Temps pleinDESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F **Lieu**: Rouen, Normandie, FR **Missions**: Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier...
-
Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Rouen, France Ekium Temps pleinDESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F **Lieu**: Rouen, Normandie, FR **Missions**: Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier...
-
Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 jours
Rouen, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (industrie pharmaceutique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos...
-
Responsable Affaires Règlementaires Cdi
il y a 5 jours
Rouen, France OXYPHARM Temps pleinFiliale du Groupe ASTERA, Oxypharm assure depuis plus de 30 ans la prise en charge médicotechnique des besoins à domicile de patients, dans les domaines de l'assistance respiratoire, la nutrition, la perfusion, le handicap, l'immobilisation. Rattaché au Pharmacien Directeur qualité, vous exercez la responsabilité des affaires réglementaires qui...
-
Assistant Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Rouen, France Page Personnel Temps pleinEn tant qu'Assistant Affaires Réglementaires vos principales missions sont: - Être le support qualité privilégié de l'entrepôt, notamment pour la rédaction des procédures, modes opératoires, standards de travail, mise en place d'indicateurs qualité, - Participer aux tâches quotidiennes du service, telles que le suivi des réceptions et...
-
Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps pleinVous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ? Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas...
-
Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps pleinVous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas EXPLOITATION...
-
Chargé(E) D'affaires Process
il y a 2 semaines
Rouen, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
-
Chargé(e) d’affaires Désamiantage
il y a 6 jours
Rouen, France Conseil & Recrutement Temps pleinChargé(e) d’affaires Désamiantage – – CDI-Notre client est désormais un acteur incontournable sur le marché national de la déconstruction et en TCE.Dans le cadre de sa croissance constante et évolutive, l’entreprise propose de créer le poste de chargé d’affaires désamiantage ou conducteur de travaux.Nous recherchons un(e) candidat(e)...
