Chargé.e D'assurance Qualité Système

il y a 20 heures

Toulouse, France Flash BioSolutions Temps plein

**Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash BioSolutions est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.**

**Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique différenciante pour le développement, la fabrication et l’accompagnement réglementaire des projets CDMO qui nous sont confiés.**

**Dans le contexte de l’arrivée d’un nouvel actionnaire en 2021 (TechLife Capital), la société a développé son outil de production cGMP pour accompagner ses clients sur les phases cliniques.**

**Description du poste**:
Description du poste:
Nous recherchons un.e Chargé.e d'Assurance Qualité Système, passionné.e et motivé.e pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de garantir la conformité de notre système de gestion de la qualité aux exigences réglementaires et de préparer l'entreprise aux inspections GMP (Good Manufacturing Practices). Vous jouerez également un rôle clé dans la mise sous assurance qualité de nos fournisseurs et sous-traitants.

**Missions principales**:
**1. Gestion des Systèmes de Qualité**:

- Mettre en œuvre et améliorer continuellement le système de gestion de la qualité.
- Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité
- Etre le garant des processus déviations, CAPA (Corrective and Preventive Actions), maitrise des changements, et des réclamations clients.
- Définir et suivre le planning d’audits internes
- Être le garant de la mise sous assurance qualité des systèmes informatisés, en collaboration avec les prestataires externes et les utilisateurs internes
- Suivre les indicateurs de performance du secteur.

**2. Inspection readiness**:

- Préparer et coordonner les activités liées aux inspections et audits clients
- Maintenir l'état d’inspectabilité du site à tout moment
- Assurer la formation continue du personnel aux exigences GMP et aux procédures internes de qualité.

**3. Mise sous Assurance Qualité des Fournisseurs et Sous-traitants**:

- Évaluer et qualifier les fournisseurs et sous-traitants selon les standards GMP.
- Conduire des audits de qualité chez les fournisseurs et sous-traitants pour garantir la conformité aux exigences BPF
- Gérer le suivi des analyses sous traitées (contrats/ planning/ gestion des résultats/ OOS)

**Profil recherché**:
**Profil recherché**:

- Diplôme bac +4-5 en Sciences de la Vie, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe.
- Minimum de 3 ans d'expérience dans une fonction similaire dans un environnement réglementé GMP.
- Connaissance approfondie des exigences GMP
- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Anglais professionnel courant.

  • Ingénieur Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Randstad Digital France Temps plein

    détails de l'offreRandstad Digital accompagne la transformation numérique des entreprises leaders dans des secteurs de pointe. Pour le compte de notre client, acteur majeur de l'aéronautique, certifié ISO 9001 et engagé dans une démarche d'excellence, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité expérimenté(e).Rejoignez une équipe dédiée à...

  • Consultant Assurance Qualité Logicielle

    il y a 6 jours

    Toulouse, Occitanie, France lehibou Temps plein

    Notre client dans le secteur Aérospatial et défense recherche un/une Consultant Assurance Qualité Logicielle & Système (H/F)Description de la mission :Notre client, acteur majeur du secteur aérospatial et défense, recherche un Consultant Assurance Qualité Logicielle & Système pour intervenir sur des projets complexes et fortement normés. La mission...

  • ingénieur qualité système

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Randstad Temps plein

    Randstad Digital accompagne la transformation numérique des entreprises leaders dans des secteurs de pointe. Pour le compte de notre client, acteur majeur de l'aéronautique, certifié ISO 9001 et engagé dans une démarche d'excellence, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité expérimenté(e).Rejoignez une équipe dédiée à l'Assurance Qualité des...

  • Chargé Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France GTP Bioways CDMO Temps plein

    **Contexte** GTP Bioways est né du regroupement de plusieurs entreprises sous un même toit. C’est leur expertise complémentaire et leur longue expérience dans la fourniture de services personnalisés à l’industrie biopharmaceutique qui font sa force. Avec une équipe de près de 100 collaborateurs dévoués, GTP Bioways se concentre sur la...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Toulouse, France CRIT EXPERTS ET CADRES LABEGE Temps plein

    **Description de l'entreprise**: CRIT Experts & Cadres est l'activité dédiée aux recrutements (CDD/CDI) et aux Solutions RH (accompagnement, conseils, ingénierie d'évaluation et mobilité professionnelle) du Groupe CRIT. Nous accompagnons notre client, acteur innovant dans le secteur pharmaceutique, dans le recrutement d'un Responsable Assurance...

  • Responsable Assurance Qualité AIT

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Responsable Assurance Qualité, vous aurez les responsabilités suivantes : Superviser les processus de contrôle qualité pour assurer la conformité des produits ; Définir et mettre en oeuvre des procédures et des politiques qualité ; Collaborer avec les équipes de production pour identifier et résoudre les problèmes liés à la qualité...

  • Ingénieur assurance qualité

    il y a 6 jours

    Toulouse, Occitanie, France Cabinet KLP SOLUTIONS Temps plein

    Depuis plus de 35 ans,Teknimedconçoit, fabrique et commercialise des solutions innovantes dédiées à lasanté, avec une ambition simple : répondre aux besoins des patients en accompagnant lesprofessionnels de santé partout dans le monde.Implantée en Occitanie et reconnue internationalement, notre structure familiale s'est développée autourd'un socle...

  • Cadre Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Mission générale / General Summary: Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Cadre Assurance Qualité motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques. Responsabilités et missions /...

  • Chargé.e Administration Commerciale

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France STELLIUM FINANCEMENT Temps plein

    Depuis plus de 30 ans, nous proposons au travers de l’activité de ses filiales des solutions d’investissement à des particuliers pour leur permettre de construire et développer leur patrimoine par l’intermédiaire d’un réseau de plus de 3000 consultants indépendants répartis sur l’ensemble du territoire français. Dans le cadre de la...

  • Chargé.e Administration Commerciale

    il y a 4 jours

    Toulouse, France STELLIUM FINANCEMENT Temps plein

    Depuis plus de 30 ans, nous proposons au travers de l’activité de ses filiales des solutions d’investissement à des particuliers pour leur permettre de construire et développer leur patrimoine par l’intermédiaire d’un réseau de plus de 3000 consultants indépendants répartis sur l’ensemble du territoire français. Dans le cadre de la...