Chargé.e D'assurance Qualité Système

il y a 4 jours

Toulouse, France Flash BioSolutions Temps plein

**Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash BioSolutions est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.**

**Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique différenciante pour le développement, la fabrication et l’accompagnement réglementaire des projets CDMO qui nous sont confiés.**

**Dans le contexte de l’arrivée d’un nouvel actionnaire en 2021 (TechLife Capital), la société a développé son outil de production cGMP pour accompagner ses clients sur les phases cliniques.**

**Description du poste**:
Description du poste:
Nous recherchons un.e Chargé.e d'Assurance Qualité Système, passionné.e et motivé.e pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de garantir la conformité de notre système de gestion de la qualité aux exigences réglementaires et de préparer l'entreprise aux inspections GMP (Good Manufacturing Practices). Vous jouerez également un rôle clé dans la mise sous assurance qualité de nos fournisseurs et sous-traitants.

**Missions principales**:
**1. Gestion des Systèmes de Qualité**:

- Mettre en œuvre et améliorer continuellement le système de gestion de la qualité.
- Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité
- Etre le garant des processus déviations, CAPA (Corrective and Preventive Actions), maitrise des changements, et des réclamations clients.
- Définir et suivre le planning d’audits internes
- Être le garant de la mise sous assurance qualité des systèmes informatisés, en collaboration avec les prestataires externes et les utilisateurs internes
- Suivre les indicateurs de performance du secteur.

**2. Inspection readiness**:

- Préparer et coordonner les activités liées aux inspections et audits clients
- Maintenir l'état d’inspectabilité du site à tout moment
- Assurer la formation continue du personnel aux exigences GMP et aux procédures internes de qualité.

**3. Mise sous Assurance Qualité des Fournisseurs et Sous-traitants**:

- Évaluer et qualifier les fournisseurs et sous-traitants selon les standards GMP.
- Conduire des audits de qualité chez les fournisseurs et sous-traitants pour garantir la conformité aux exigences BPF
- Gérer le suivi des analyses sous traitées (contrats/ planning/ gestion des résultats/ OOS)

**Profil recherché**:
**Profil recherché**:

- Diplôme bac +4-5 en Sciences de la Vie, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe.
- Minimum de 3 ans d'expérience dans une fonction similaire dans un environnement réglementé GMP.
- Connaissance approfondie des exigences GMP
- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Anglais professionnel courant.

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Toulouse, France Flash BioSolutions Temps plein

    **Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash BioSolutions est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.** **Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique...

  • Chargé Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France GTP Bioways CDMO Temps plein

    **Contexte** GTP Bioways est né du regroupement de plusieurs entreprises sous un même toit. C’est leur expertise complémentaire et leur longue expérience dans la fourniture de services personnalisés à l’industrie biopharmaceutique qui font sa force. Avec une équipe de près de 100 collaborateurs dévoués, GTP Bioways se concentre sur la...

  • Consultant Assurance qualité et Qualification

    il y a 5 jours

    Toulouse, Occitanie, France agap2 Temps plein

    Nous recrutons unConsultant Assurance Qualité & Validation – Secteur PharmaceutiqueTu veux intervenir sur des projets pharmaceutiques structurants et garantir la conformité qualité d'équipements, de systèmes informatisés et d'installations critiques ?Rejoins nos équipes et contribue activement aux activités deQualification, Validation et Assurance...

  • Cadre Assurance Qualité Validation Et Qualification

    il y a 5 jours

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification / Associate Quality Engineer Commissioning & Validation CDI /Permanent contract Mission générale / _General _Summary_: Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Commissioning &...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 6 jours

    Toulouse, France Page Personnel Temps plein

    Vos principales missions seront les suivantes :Coordonner l'ensemble des activités d'Assurance Produit pour le Développement, l'approvisionnement, la Production.Réaliser les Tests de Produits des Competence Centers Industrie Electronique et Hardware Electronique (CCIEF et CCHEF).Effectuer les approvisionnements externes. Assurer l'interface avec les...

  • Responsable assurance qualité

    il y a 4 jours

    Toulouse, Occitanie, France ManpowerGroup Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Équipements RF Embarqués H/F (Toulouse)Pour notre client, acteurinternational reconnudans le domainespatialet des technologies de pointe,nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Équipements RF Embarqués H/F.Rejoindre ce groupe d'envergure, c'est intégrer un environnement structuré, à fort niveau d'exigence,...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Toulouse, France Groupe PIMENT Temps plein

    **Présentation de la société**: Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées, PIMENT, au savoir-faire reconnu dans l’aéronautique et OPTIMA, cabinet de recrutement multi-sectoriel, vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI et freelance dans de nombreux secteurs...

  • Responsable Assurance Produit/qualité Produit

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France ANYWAVES Temps plein

    **A propose d'Anywaves** Anywaves conçoit et fabrique des antennes spatiales de haute performance, alliant solutions sur étagère (produits « COTS » en S-Band, X-Band et GNSS) et antennes sur mesure adaptées aux besoins spécifiques de chaque mission. Partenaire d’acteurs majeurs de l’industrie spatiale mondiale, Anywaves s'appuie sur l'innovation...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Laboratories Temps plein

    Qui sommes-nous ?Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Thales Alenia Space, leader mondial dans les systèmes spatiaux et basé à Toulouse, est une coentreprise entre Thales (67 %) et Leonardo (33 %). L'entreprise conçoit, développe et fabrique une gamme complète de satellites, de sous-systèmes, de systèmes de communication et de navigation, ainsi que des instruments d'observation de la Terre. Thales...