Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

Descriptif du poste

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site.

Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes:

- Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets (conception / modification en cycle de vie), et veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte dès la conception ou la modification des produits.
- Réaliser les analyses d'impact (modification produit), accompagner les sites de production pour garantir le maintien de conformité réglementaire, et veiller à ce que les modifications produit soient répercutées dans les enregistrements à l'international.

**Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement**

**Vous bénéficiez aussi d'avantages comme**:

- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Profil recherché

Vous êtes issu d'une formation supérieure généraliste, Biomédical ou équivalent, Pharmacien et/ou avec une spécialité Qualité / affaires réglementaires.

Vous avez une expérience reconnue d'au moins 5 ans en affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux ou électro médicaux (classe I à III).

Vous disposez d'une bonne maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 est nécessaire, de même qu'une pratique avérée de l'analyse des risques produits et procédés.

Vous êtes pragmatique et avez développé au travers de vos expériences, une forte culture «projet», le sens des responsabilités et du service envers vos clients internes.

Vos qualités d'organisation, de rigueur, d'autonomie et d'adaptation sont vos atouts pour tenir ce poste.

La pratique de l'anglais est indispensable.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité à prendre des décisions

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Chargé d'affaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

Télétravail

Ponctuel autorisé