Referent Affaires Reglementaires Dispositif Medical

Descriptif du poste

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays.

Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires Réglementaires (acquisition, R&D, autres) sur des sujets tels que:
Les procédures règlementaires

Le contenu des dossiers

La relecture des dossiers

L'aide aux réponses aux non-conformités

Vous pilotez le développement des enregistrements DM pour le Groupe aux Etats Unis. Pour cela, vous identifiez les requis américains et accompagnez l'entreprise sur la mise en conformité aux requis américains et sur la réalisation des enregistrements des DM aux Etats Unis.

Vous assurez la formation des nouveaux arrivants en Affaires réglementaires DM et Technico-réglementaires sur le MDR et les normes applicables.

Vous formez également les collaborateurs du Groupe à la réglementation MDR et aux normes applicables aux Affaires Réglementaires.

Vous participez aussi à la rédaction des procédures et formations au sein de l'équipe DM.

**Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement**

**Vous bénéficiez aussi d'avantages comme**:

- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités culturelles de la région.

Profil recherché

Pharmacien, ou de formation supérieure en chimie, biologie, médecine complétée par un 3ème cycle en Affaires Réglementaires, vous justifiez impérativement d'une expérience de minimum 10 ans sur des fonctions similaires.

Vos très bonnes connaissances du cadre réglementaire international et de la stratégie globale appliquée aux DM vous permettent de remplir vos fonctions de façon optimale.

Vous êtes adaptable et rigoureux avec de fortes capacités d'analyse et un bon sens de l'organisation et de la planification.

Organisé et méthodique, vous travaillez dans le respect des délais et de la conformité réglementaire.

Doté d'un bon relationnel, vous saurez former et accompagnez les différents collaborateurs.

Le poste évoluant dans un contexte international, vous parlez couramment anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'adaptation
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Actions de formation
Biologie

**Voir plus**

Entreprise

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 10 ans

Métier

Pharmacien

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

Télétravail

Ponctuel autorisé