Coordinateur Affaires Reglementaires

il y a 20 heures

Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

**Lieu** : Marcy l'Etoile (69)

**Type de contrat** : Intérim

**Durée** : 12 mois

**Début** : Dès que possible

**Salaire** : 43K € Brut sur 13 mois

**Profil** : Pharmacien ou bac +5 scientifique avec double compétence en Affaires Réglementaires

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus loin
SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un **COORDINATEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H)** pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile.

**Vos principales missions**:

- Apporter du support aux équipes dans les activités transversales et les initiatives
- Contribuer à l'élaboration du plan annuel d'enregistrement pour les vaccins
- Responsabilité produit pour les vaccins:

- Soutenir l'équipe locale pour mettre en place une stratégie d'enregistrement appropriée pour les nouvelles demandes d’autorisations de mise sur le marché et pour la préparation des dossiers d'enregistrement
- Contribuer aux activités de gestion du cycle de vie des produits : variations hors CMC, gestion des renouvellements, etc.
- Gérer avec d'autres fonctions la préparation, l'envoi et le suivi jusqu'à l'approbation (y compris les questions du ministère de la Santé) des soumissions assignées en temps opportun
- Gérer avec les équipes affiliées et régionales/mondiales la préparation des dossiers (briefing package, slide kit) pour les réunions de pré-soumission
- Assurez-vous que la base de données réglementaire pertinente est mise à jour, selon le cas pour votre fonction
- Coordonner les réponses aux questions des autorités de santé pour les activités locales RA
- Fournir des réponses aux demandes des homologues internationaux
- Contribuer à la conformité des activités

**Votre profil**:

- Pharmacien ou bac +5 scientifique avec double compétence en Affaires Réglementaires
- Une première expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique est un plus
- Anglais

**Avantages**:
Sanofi Pasteur vous offrira l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce

Contact : CHRISTINE VARENNES
- Kelly s’engage dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap_

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Temps plein, Intérim
Durée du contrat : 12 mois

Salaire : à partir de 43 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT

Horaires:

- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois

  • Coordinateur Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 12 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41000€ Brut intégrant le 13èmemois **Profil** : pharmacien ou BAC +5 scientifique (biologie/biochimie) avec double compétence affaire règlementaire A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Charge D'affaires Reglementaires Export

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:**CDD 5 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Manager Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.Vos missions...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France happiwork Temps plein

    **L'entreprise** PME qui développe et commercialise des solutions de diagnostic in vitro en infectiologie, oncologie, génétique, etc. **Le poste** Vous rejoignez l'entreprise en tant que Responsable Affaires Réglementaires Principales missions: - Développer et manager de l'équipe réglementaire (de 1 à 3 personnes) - Participer au développement...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 7 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon - CDI - Entre 4100€ et 43000€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour...