Manager Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)
Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.

Vos missions :

Management (environ 50 %)

  • Management participatif d'une équipe de
    3 personnes
  • Animation, coordination et priorisation des activités
  • Maintien d'un climat d'équipe collaboratif et performant
  • Capacité à cadrer et arbitrer les échanges avec les départements
    Market et Business

Opérationnel réglementaire (environ 50 %)

  • Rédaction et adaptation des
    dossiers réglementaires
    selon les exigences pays
  • Relations avec les autorités et interlocuteurs locaux
  • Gestion des
    enregistrements internationaux
    (ex : Brésil, Australie)
  • Analyse et compréhension des exigences réglementaires locales
  • Communication des
    Change Controls
  • Notifications réglementaires
  • Gestion de la
    distribution de produits d'autres fabricants

Profil recherché :

  • Formation supérieure scientifique ou réglementaire
  • Expérience avérée en
    enregistrements internationaux
    (au moins dispositifs
    classe IIa / IIb
    )
  • Expérience multi-pays indispensable
  • Capacité à gérer des échanges avec des
    décalages horaires
  • Excellente maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Qualités attendues

  • Management participatif et fédérateur
  • Capacité à évoluer dans une équipe autonome et engagée
  • Fermeté et assertivité dans les interactions avec les équipes Market et Business
  • Sens de l'organisation, autonomie et agilité

Poste à pourvoir ASAP

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration



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