Manager Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)
Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.

Vos missions :

Management (environ 50 %)

  • Management participatif d'une équipe de
    3 personnes
  • Animation, coordination et priorisation des activités
  • Maintien d'un climat d'équipe collaboratif et performant
  • Capacité à cadrer et arbitrer les échanges avec les départements
    Market et Business

Opérationnel réglementaire (environ 50 %)

  • Rédaction et adaptation des
    dossiers réglementaires
    selon les exigences pays
  • Relations avec les autorités et interlocuteurs locaux
  • Gestion des
    enregistrements internationaux
    (ex : Brésil, Australie)
  • Analyse et compréhension des exigences réglementaires locales
  • Communication des
    Change Controls
  • Notifications réglementaires
  • Gestion de la
    distribution de produits d'autres fabricants

Profil recherché :

  • Formation supérieure scientifique ou réglementaire
  • Expérience avérée en
    enregistrements internationaux
    (au moins dispositifs
    classe IIa / IIb
    )
  • Expérience multi-pays indispensable
  • Capacité à gérer des échanges avec des
    décalages horaires
  • Excellente maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Qualités attendues

  • Management participatif et fédérateur
  • Capacité à évoluer dans une équipe autonome et engagée
  • Fermeté et assertivité dans les interactions avec les équipes Market et Business
  • Sens de l'organisation, autonomie et agilité

Poste à pourvoir ASAP

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • charge(e) affaires reglementaires h/f

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...

  • PRI Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au Sein D'une Équipe à Taille Humaine, Vous Interviendrez...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    ***MissionsDans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers...

  • stagiaire affaires reglementaires export h/f

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT H/F (H/F)NOTRE OPPORTUNITE  Contrat :  Stage  6 moisDémarrage : dès que possibleOrganisation temps de travail : Journée Localisation : - Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • Chef(fe) de Projet Règlementaire environnement

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vertical Sea Temps plein

    NOTRE AMBITION : ETRE LA PREMIERE ENTREPRISE DE CONSEIL ET D'INGENIERIE REGENERATIVE.Depuis plus de 40 ans, l'entité SOLER IDE appartenant au Groupe Vertical Sea, intervient sur des domaines aussi variés que les certifications environnementales, les milieux naturels, l'environnement industriel, l'hydrogéologie, les sites et sols pollués, la gestion des...

  • Business Manager/Ingénieur d'affaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talan Temps plein

    Description de l'entrepriseQui sommes nous ?Talan est un groupe international de conseil et d'expertises technologiques qui accélère la transformation de ses clients par les leviers de l'innovation, la technologie et la data.Depuis plus de 20 ans, Talan conseille et accompagne les entreprises et les institutions publiques dans la mise en œuvre de leurs...

  • Business Manager/Ingénieur d'affaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talan - France Temps plein

    Qui sommes nous ?Talan est un groupe international de conseil et d'expertises technologiques qui accélère la transformation de ses clients par les leviers de l'innovation, la technologie et la data.Depuis plus de 20 ans, Talan conseille et accompagne les entreprises et les institutions publiques dans la mise en œuvre de leurs projets de transformation et...