Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

il y a 2 jours

Lyon, France seqens Temps plein

**Famille / Sous-famille d'emploi**:

- Quality & Regulatory - Regulatory Affairs

**Type de contrat**:

- Contrat à durée indéterminée

**Intitulé du poste**:

- Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F

**Contexte du poste**:

- Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre responsabilité, votre enjeu majeur est de rédiger, coordonner, soumettre, suivre et maintenir les dossiers d’enregistrements à l’international et d'apporter un support réglementaire aux clients.

**Principales missions**:
**Rédiger, maintenir et soumettre des dossiers réglementaires (périmètre international)**:

- Rédiger les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, DMF),
- Participer au maintien de la conformité réglementaire en assurant la maintenance des dossiers réglementaires ( Deficiency Letters, variations, annual update) dans l’ensemble des pays,
- Soumettre les dossiers réglementaires dans les pays visés et selon les exigences locales dans les délais impartis en coordonnant l’activité de publishing avec les prestataires identifiés,
- Apporter son support aux équipes projet afin de garantir leur succès dans les timing impartis.

**Assurer un support réglementaire à l’équipe Business**
**et aux sites de fabrication**:

- Répondre aux questions techniques des clients,
- Evaluer les impacts réglementaires des Changes Control en lien avec les sites de fabrication.

**S'impliquer dans la montée en compétence réglementaire de l'équipe et du Groupe**:

- Participer à la veille réglementaire et restituer les informations pertinentes aux personnes identifiées,
- Participer à des groupes de travail réglementaires professionnels,
- Participer à l'amélioration continue de l’activité du service Affaires réglementaires (rédaction de modes opératoires, de procédures, de templates ),
- Dispenser des formations réglementaires intra/inter départements.

**Les atouts pour réussir**:

- Vous êtes titulaire d’un PhD en Chimie Organique ou d’un diplôme niveau Bac+5 en Chimie/Biochimie de type Ecole d’Ingénieur ou Université.
- Vous avez au minimum 3 ans d'expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique et notamment en Affaires Réglementaires.
- Vous possédez une expertise et/ou une appétence pour la rédaction des dossiers réglementaires s’appliquant aux API (substances actives) et produits pharmaceutiques.
- Vous avec l’habitude de travailler en Anglais, dans un environnement international et multi-produits.
- Esprit d’équipe, rigueur, bonne communication et agilité vous permettront de faire de votre prise de poste un succès

Localisation du poste

**Localisation du poste**:

- France, Auvergne-Rhône-Alpes, Ecully (69)

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé Affaires Réglementaires Junior – Pharmaceutique

    il y a 4 jours

    Lyon, France UMEO Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior à Lyon pour rédiger et suivre des dossiers d'enregistrement. Le candidat idéal possède une formation scientifique (Pharmacien ou Ingénieur) et une première expérience en rédaction CTD. Des connaissances en matière d'enregistrements réglementaires au...

  • Chargé d'Affaires Reglementaire H/F

    il y a 3 jours

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en...

  • Chargé d’Affaires Qualité

    il y a 4 jours

    Lyon, France Axehr Temps plein

    Axehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior

    il y a 3 jours

    Lyon, France UMEO Temps plein

    Offre n° 202GCBW Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior - Secteur Pharmaceutique (H/F) Démarrage : ASAPContexte du poste:Dans le cadre de l'ouverture d'un nouveau poste, nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe dynamique et interviendrez sur la rédaction, la maintenance et le suivi des dossiers...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) (CDI) Talents Santé • Lyon, Rhone, France Description de poste Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux :...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires – Pharma CDI Télétravail

    il y a 4 jours

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Une entreprise de recrutement recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Dans ce rôle, vous soutiendrez les activités réglementaires pour un laboratoire pharmaceutique. Vous apporterez votre expertise pour assurer la conformité et la gestion des supports publicitaires. Le candidat idéal possède un diplôme scientifique (BAC+2/3) et...