Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 2 semaines
**Famille / Sous-famille d'emploi**:
- Quality & Regulatory - Regulatory Affairs
**Type de contrat**:
- Contrat à durée indéterminée
**Intitulé du poste**:
- Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
**Contexte du poste**:
- Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre responsabilité, votre enjeu majeur est de rédiger, coordonner, soumettre, suivre et maintenir les dossiers d’enregistrements à l’international et d'apporter un support réglementaire aux clients.
**Principales missions**:
**Rédiger, maintenir et soumettre des dossiers réglementaires (périmètre international)**:
- Rédiger les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, DMF),
- Participer au maintien de la conformité réglementaire en assurant la maintenance des dossiers réglementaires ( Deficiency Letters, variations, annual update) dans l’ensemble des pays,
- Soumettre les dossiers réglementaires dans les pays visés et selon les exigences locales dans les délais impartis en coordonnant l’activité de publishing avec les prestataires identifiés,
- Apporter son support aux équipes projet afin de garantir leur succès dans les timing impartis.
**Assurer un support réglementaire à l’équipe Business**
**et aux sites de fabrication**:
- Répondre aux questions techniques des clients,
- Evaluer les impacts réglementaires des Changes Control en lien avec les sites de fabrication.
**S'impliquer dans la montée en compétence réglementaire de l'équipe et du Groupe**:
- Participer à la veille réglementaire et restituer les informations pertinentes aux personnes identifiées,
- Participer à des groupes de travail réglementaires professionnels,
- Participer à l'amélioration continue de l’activité du service Affaires réglementaires (rédaction de modes opératoires, de procédures, de templates ),
- Dispenser des formations réglementaires intra/inter départements.
**Les atouts pour réussir**:
- Vous êtes titulaire d’un PhD en Chimie Organique ou d’un diplôme niveau Bac+5 en Chimie/Biochimie de type Ecole d’Ingénieur ou Université.
- Vous avez au minimum 3 ans d'expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique et notamment en Affaires Réglementaires.
- Vous possédez une expertise et/ou une appétence pour la rédaction des dossiers réglementaires s’appliquant aux API (substances actives) et produits pharmaceutiques.
- Vous avec l’habitude de travailler en Anglais, dans un environnement international et multi-produits.
- Esprit d’équipe, rigueur, bonne communication et agilité vous permettront de faire de votre prise de poste un succès
Localisation du poste
**Localisation du poste**:
- France, Auvergne-Rhône-Alpes, Ecully (69)
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Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 7 jours
Lyon, France seqens Temps plein**Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Lyon, France Talents Santé Temps pleinTALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...
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Chargé D’affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Lyon, France Aixial Temps pleinAixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...
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Chargée D'affaires Règlementaires Industrie
il y a 1 semaine
Lyon, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Lyon 2e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps pleinLe Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...
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Chargé D'affaires Process Pharmaceutique
il y a 15 heures
Lyon, France Noury solutions (N-Solutions) Temps pleinDans le cadre de son partenariat avec un grand groupe pharmaceutique, nous recherchons pour notre client un Chargé d'Affaires Process (H/F) expérimenté pour accompagner le transfert d'un processus de fabrication d'un produit de ses installations américaines vers le site de Lyon. Ce poste clé implique une collaboration étroite avec les équipes de...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon, France Ividata Life Sciences Temps plein**Responsabilités/Rôles**: - Gestion des dossiers réglementaires: - Préparation et soumission des dossiers d’enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements). - Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA). - Maintien de la conformité des dossiers réglementaires. - Conseil et support réglementaire: -...
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Chargée D'affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France Elitys Temps plein**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...