Chargé Des Etudes Analytiques Externalisées

il y a 2 semaines


ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

**Vos missions**

Rattaché au Responsable Développement Pharmaceutiques, vous vous assurez de la planification ainsi que du suivi des études analytiques et de validation de procédés externalisées.

Vous élaborez et approuvez les protocoles et rapports d’études en collaboration avec les partenaires industriels.

Vous jouez un rôle d’interface entre les sous-traitants et les équipes internes du développement en garantissant le suivi des plannings et des indicateurs.

Vous veillez à éviter les retards, analyser les écarts, réviser les plannings et alerter en cas de décalage entre le prévisionnel et le réalisé.

Vous analysez les anomalies et les résultats hors spécifications. Vous menez les investigations afin d’identifier les causes.

Vous vous assurez de la mise à jour des instructions opératoires de contrôle des produits chez les partenaires industriels.

Vous participez à la revue annuelle des produits, répondez aux demandes de l’Assurance Qualité et aux questions des Autorités de Santé.

**Votre profil**

Issu d'une formation supérieure en Chimie (ou équivalence), vous justifiez d’une première expérience réussie en Développement Pharmaceutique (analytique et/ou procédé de fabrication).

Vous maîtrisez les techniques analytiques HPLC et les appareillages couramment utilisés en laboratoire.

Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques : BPF, Guidelines ICH, et Pharmacopées (EU, US, JP).

Votre sens de la communication vous permet d'entretenir les relations avec les sous-traitants tout en veillant à l'atteinte des objectifs.

Une maitrise de l'anglais écrit & oral est nécessaire.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 30 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle
- Primes



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