Resp. Affaires Reglementaires

**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements. Supplay est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification. **Description du poste**: L'agence Supplay TC Pharma est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer Devenez-le nouvel Responsable Des Affaires Réglementaires H/F pour Sanofi Pasteur sur Marcy L'Etoile, pour une durée de 6 mois en horaire de journée. La rémunération minimum mensuelle brute proposée est de 3420.12EUR sur 12 mois. Description du poste: Principales responsabilités: En tant que membre clé de la GRT et partenaire stratégique de la GRL, la RS tire parti de son expertise réglementaire pour contribuer à la définition de la stratégie réglementaire mondiale, pour permettre et piloter l'exécution d'une stratégie réglementaire américaine, européenne et/ou mondiale alignée pour les projets assignés, y compris les interactions avec les autorités sanitaires. Le stratège réglementaire fournit une expertise réglementaire et des conseils sur les exigences procédurales et de documentation aux équipes GRT et interfonctionnelles travaillant de manière flexible au sein et entre les régions pour garantir la réalisation des objectifs commerciaux. - Permet au GRL de fournir des informations réglementaires et une position de qualité aux partenaires commerciaux internes, y compris, mais sans s'y limiter, les équipes de développement clinique, l'équipe réglementaire commerciale et l'équipe réglementaire mondiale pour les projets attribués - Assure la liaison avec les partenaires cliniques, commerciaux et autres partenaires commerciaux internes en partenariat avec le GRL pour obtenir des résultats réglementaires positifs - Contribue au développement d'une voix réglementaire harmonisée et unique de Sanofi en participant à des comités et forums appropriés sous la direction du GRL - Contribue à l'équipe réglementaire mondiale (Global Regulatory Team, GRT) pour les projets assignés conformément à la seule voie réglementaire de l'équipe pour fournir des informations stratégiques sur le TPP, la planification commerciale, la gouvernance et les comités. Il peut être demandé de diriger les réunions de l'équipe réglementaire mondiale - Peut représenter la position stratégique de la GRT au nom du GRL dans les forums/comités réglementaires à la demande du GRL - Peut servir de responsable réglementaire régional/local et de point de contact avec les autorités sanitaires pour les projets/produits dans leur domaine, si nécessaire **Description du profil**: Vous avez une Licence/BA dans une discipline scientifique pertinente ou maîtrise en biologie, sciences de la vie ou dans un domaine connexe avec au moins 5 ans d'expérience pertinente dans le secteur pharmaceutique/biotechnologie, y compris au moins 3 ans d'expérience pertinente dans les affaires réglementaires ou un diplôme avancé (PharmD, PhD, MD ou DVM) avec au moins 2 ans d'expérience réglementaire ou pertinente dans le secteur pharmaceutique/biotechnologie requise Il faut savoir, qu'en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur... notamment grâce à une multitude d'avantages: Le plus important : notre sourire Mais aussi : vous bénéficierez des avantages liés à notre Comité d'Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d'épargner Sanofi Pasteur vous offrira, en parallèle, l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires (CP Sup). De plus, ce grand groupe pharmaceutique s'engage à vous rembourser, à hauteur de 80%, vos transports en commun ou bien de vous faire bénéficier d'une indemnité de transport si vous prenez votre voiture. Et enfin, pour terminer... Vos chargés de recrutement attendent vos CV avec impatience