Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 5 jours

Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe.

EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Nous intervenons auprès de fabricants de médicaments à usage humain et vétérinaire, fabricants de cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux, fabricants de DM DIV mais aussi auprès de leurs sous-traitants.

Notre expertise se situe autour de 4 lignes métiers:

- R&D
- Ingénierie
- Affaires réglementaires et Cliniques
- Qualité Système et Opérationnelle

Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d’un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires.

Vous avez comme principales missions:

- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client,
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification
- Participer aux activités de gestion des risques, d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation, d’évaluation biologique et d’évaluation clinique
- Coordonner l’enregistrement des produits dans les différents pays
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l’entreprise
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil recherché:
De formation ingénieur biomédical ou universitaire BAC+5, vous justifiez d’une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine.

Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).

La maitrise de l’anglais est indispensable.

Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.

Type d'emploi : CDI

Salaire : 30 000,00€ à 50 000,00€ par an

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Déplacements fréquents

  • Cdd - Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDD - 10 mois - 39 000 - 42 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 5 jours

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...

  • Charge D'affaires Reglementaires Export

    il y a 7 jours

    Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:**CDD 5 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation**:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...

  • Chargée D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 jour

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 5 jours

    Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 jours

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans ce cadre, vos missions sont : * Contribuer à l'élaboration, la constitution, le contrôle et le dépôt des dossiers techniques de marquage CE, * Participer au maintien des dossiers techniques de marquage CE selon la directive 93/42, * Répondre aux questions de l'organisme notifié dans le cadre du suivi des audits ISO 13 485 et de certification CE...