Emplois actuels liés à Chargé(E) Affaires Réglementaires - Paris - Ipsen Pharma (SAS)

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France altizem Temps plein

    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 2 semaines

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 3 jours

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 22 heures

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Biogen Temps plein

    À propos de ce poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle crucial au sein de notre équipe de conformité réglementaire. Votre mission principale consistera à participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour assurer la conformité avec la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne la...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France TotalEnergies Temps plein

    **Contexte et environnement***: Le poste de Chargé(e) des Affaires Réglementaire nécessite de la rigueur, une bonne capacité de compréhension de sujets complexes (dispositions nombreuses et techniques) ainsi que d'excellentes compétences relationnelles et rédactionnelles. **Activités***: - Le/La Chargé(e) des Affaires Réglementaires a les...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires Cosmétique — Expert Teint

    il y a 2 semaines

    Paris, France Hermès Temps plein

    Une entreprise de luxe recherche un(e) chargé(e) des affaires réglementaires Maquillage pour assurer la conformité de ses produits cosmétiques. Le poste, basé à Paris, nécessite une expérience significative dans l'industrie cosmétique et une connaissance approfondie des contraintes réglementaires. Vous serez responsable de la validation des...

Chargé(E) Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines

Paris, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

Ipsen est un groupe biopharmaceutique international engagé dans l’innovation pour améliorer la qualité de vie des patients. Présent dans plus de 100 pays, nous développons des solutions thérapeutiques différenciées, en oncologie, neurosciences et maladies rares.

Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires France, vous contribuerez activement à la gestion et au maintien de la conformité réglementaire des produits commercialisés par Ipsen en France.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes locales et globales, les fonctions transverses (Qualité, Marketing, Médical ) et les autorités de santé.

**Vos missions**

**Dossiers d’AMM et conformité réglementaire**
- Préparer le contenu local des dossiers de demande d’AMM et de modifications (pharmaceutiques et cliniques)
- Rédiger la partie administrative des dossiers
- Traduire et adapter les documents d'information produit (RCP, notice, étiquetage)
- Suivre les procédures d’enregistrement : dépôt, réponses aux questions des autorités, coordination avec les équipes globales
- Assurer la diffusion des informations réglementaires aux équipes France et globales

**Contrôle de l’information produit et des supports promotionnels**
- Valider les documents promotionnels (professionnels de santé), les supports de formation et les articles de conditionnement
- Assurer la conformité des supports avec le cadre réglementaire en vigueur (Code de la Santé Publique, Charte de la visite médicale)
- Suivre la mise à jour des annexes de l’AMM et mentions légales

**Fonction d’exploitant**
- Contribuer aux responsabilités réglementaires de l’exploitant:

- Analyse réglementaire des Revues Qualité Produit Annuelles
- Revue de l’état des lieux réglementaire des spécialités
- Participer à la gestion réglementaire des dispositifs médicaux

**Qualité, veille & reporting**
- Contribuer à la rédaction et à l’actualisation des procédures internes
- Assurer une veille réglementaire et scientifique nationale et européenne
- Tenir à jour les bases de données internes et assurer l’archivage réglementaire
- Reporter régulièrement vos activités auprès de votre manager

**Votre profil**
- Docteur en Pharmacie
- Master 2 en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé
- Inscription (ou inscriptibilité) à l’Ordre des pharmaciens
- Entre **4 et 10 ans** d’expérience sur un poste similaire, dans l’industrie pharmaceutique
- Expérience sur des AMM nationales et européennes, idéalement sur des médicaments à prescription obligatoire

**Langues**
- Français : courant
- Anglais : bonne maîtrise (écrit & oral)