Emplois actuels liés à Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations - SaintDenis - ANSM
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Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...
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Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à travailler en langue...
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Apprenti(E) Evaluateur Réglementaire Import Export de Médicaments
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: Expertiser et mettre en œuvre la réglementation applicable à l'importation de médicaments ainsi qu’au commerce parallèle de médicaments en France **Activités principales**: - Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes d'autorisation d'importation en matière de...
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Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...
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Apprenti(e) Vendeur(se) en Snacking #CFA9952
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Horizon Réunion Formations Temps pleinJoin to apply for the Apprenti(e) Vendeur(se) en Snacking #CFA9952 role at Horizon Réunion Formations 4 days ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Apprenti(e) Vendeur(se) en Snacking #CFA9952 role at Horizon Réunion Formations CFA Horizon Réunion Business School forme les leaders de demain à travers des formations innovantes en...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments sur la partie pharmacocinétique et pharmacodynamique. Il proposera une conclusion en tenant compte de l’estimation du rapport bénéfice/risque principalement pour les médicaments génériques (évaluation des essais de...
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Apprenti(E) Acheteur(Se)
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France M Services Temps plein**M SERVICES, filiale du groupe MONNOYEUR, est à la recherche de son(sa) futur(e) Apprenti(e) Acheteur(se), pour une durée de 12 à 24 mois.** **Missions principales**: **1. Participation active à la structuration des achats**: - Aider à définir et mettre en place des processus et des procédures d'achats - Participer à la cartographie des fournisseurs...
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Apprenti(E) Cap Psr
il y a 3 jours
Selles-Saint-Denis, France Sodexo Temps plein**Informations générales**: **Apprenti(e) CAP PSR H/F**: Chez Sodexo, nous sommes attachés à notre raison d'Etre, depuis notre création en 1966 par Pierre Bellon : Offrir un quotidien meilleur pour construire un avenir meilleur pour tous. Venez mettre la main à la pâte pour façonner votre carrière en devenant alternant au sein de nos équipes...
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Apprenti(E) Evaluateur Non Clinique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: Participer à l’élaboration d’une doctrine autour de la thématique des organes sur puce et de l’intelligence artificielle (critères technico-réglementaire, validation de modèle) avec à l’appui un exemple de tumoroïde de pancréas et vascularisation sur puce (médecine personnalisée). **Activités...
Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations
il y a 2 semaines
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock.
**Activités principales**
Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet, les missions suivantes lui seront confiées:
- veiller à la conformité technico-règlementaire de préparations hospitalières déclarées à l’ANSM en vérifiant:
- que les données respectent les exigences d’autres référentiels existants, notamment pédiatriques ;
- les aspects d’évaluation technique, clinique, galénique, analytique des dossiers ;
- le bien-fondé de la préparation au regard des spécialités disponibles et de l'état de l'art médical, technologique et pharmaceutique du produit.
- identifier, aider à coordonner et à animer des concertations entre des acteurs internes/externes pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque de la préparation notamment en termes de formulation et de forme pharmaceutique
- participer à l’activité de gestion des risques associés aux préparations (erreurs médicamenteuses, pharmacovigilance) ;
- participer à l’activité de prévention des ruptures de stocks en participant à l’organisation du dispositif d’ autorisation à titre exceptionnel et temporaire du directeur général de l’ANSM pour des préparations hospitalières spéciales en cas de rupture de stock d’un médicament d’intérêt thérapeutique majeur autorisées
- participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels) et externes (réunions avec les PUI, ARS) sur ce domaine
- participer aux activités de la Pharmacopée française en lien avec les préparations : Comite français de Pharmacopée (formation restreinte « Préparations pharmaceutiques et pharmacotechnie ») et formulaire national.
**Activités secondaires**
- échanger avec les PUI (Pharmacies à Usage Intérieur), les sous-traitants officinaux notamment sur les aspects de pharmacotechnie, les Agences régionales de santé et les particuliers pour répondre à leur questionnement concernant les préparations.
- participer à l'élaboration de la réglementation relative notamment aux préparations, à leur sous-traitance, à leur étiquetage, à leur traçabilité et à leur vigilance.
- participer à l’élaboration de mesures à prendre par l’ANSM : mises en garde, recommandations, décision de police sanitaire (mesures de restriction ou mesures d’interdiction) et leur publication
**Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM**
**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Master 2 pharmacotechnie et biopharmacie ou M2 science du médicament et des produits de santé
M2 science pharmaceutiques et pharmacotechnie hospitalière ou M2 parcours optimisation thérapeutique : de la fabrication à la clinique
**Compétences clés recherchées**:
- Être rigoureux
- Faire preuve de sens critique et d’esprit d’analyse
- Avoir un esprit d’équipe
**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des métiers scientifiques (DMS)
**Pôle**: Pharmacopée, qualité pharmaceutique des médicaments chimiques, homéopathiques, à base de plantes et préparations
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**: Directrice DMS
**Collaborations internes et externes**:
Collaborations internes : (Direction de l’inspection, Direction des controles, direction des affaires juridiques et règlementaires)
Collaborations externes : (DGS/DGOS/ARS/PUI/Sous-traitants officinaux)
**Type de contrat**: Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
**Rattachement du poste**:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
A l’attention de Nathalie PEYSSON
Type de poste : Apprentissage/Alternance
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint-denis