Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

il y a 1 jour

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**:
L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise (lecture / écriture / réunions).

**Activités principales**:
Participer à l’évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers dont il a la charge en formulant son propre avis motivé après échanges et analyse
Aider à traiter des dossiers complexes en toute autonomie en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels)

**Activités secondaires**:
Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**: Master 2
**Compétences clés recherchées**:
Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale
une analyse critique argumentée, concise et claire ;
Maîtrise de l'anglais indispensable ;
Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.

**Informations complémentaires**:
**Référence de l’offre : EPFCM/DMS24/NP**

**Direction : Direction des Métiers Scientifiques**
**Pôle : Pôle 1 Qualité Pharmaceutique Biologique et Sécurité Virale**
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Hiérarchiques : Chef de pôle
Fonctionnelles : Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique

**Compatible télétravail oui non**

**Type de contrat : Contrat d’apprentissage**
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
**Rattachement du poste : Saint Denis**

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions_
- le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur_
- et actualisée par l’agent au moins annuellement._
- leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui_
- souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé,_
- doivent au préalable en informer l'ANSM_

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Apprentissage

Localisation : Saint-Denis

  • Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...

  • Evaluateur Contrôle National de Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser la mission de contrôle national de la qualité des résultats des examens de biologie médicale telle que prévue à l'article L. 6221-10 du Code de la santé publique. **Activités principales** - Contribuer à la proposition d’un programme annuel des contrôles assurés par l'agence selon les...

  • Vacataire Administratif

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Conservatoire national des Arts et Métiers Temps plein

    Le vacataire administratif aura pour mission principale de participer au process de facturation du CFA: - Constitution du dossier de l’apprenti - Saisie des dossiers dans le logiciel financier Sifac (SAP) - Suivi de la facturation Pour assurer les missions, le personnel vacataire est doté d’outils spécifiques et bénéficie préalablement d’une...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie CMC (procédé de fabrication et contrôles) des dossiers de médicaments/produits biologiques ou contenant une substance biologique dans le cadre de demandes d’AMM centralisées, d’avis scientifiques européens, et d’autres procédures européennes (défauts qualité) et...

  • 2 Stages évaluateurs Coordinateurs Scientifiques

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, - Aide à la coordination au pilotage opérationnel du processus en suivant l’activité sur la base de données - Participation au suivi des indicateurs qualité - Aide à la mise en place des...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique Et Sécurité Virale

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste Assurer l’évaluation de la partie CMC (procédé de fabrication et contrôles) des dossiers de médicaments/produits biologiques ou contenant une substance biologique dans le cadre de demandes d’Essais Cliniques, accès dérogatoires, AMM ou variations d'AMM, APSI, avis scientifiques, en procédures...

  • Ingénieur études régulation des procédés

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France EDF Temps plein

    Mise en ligne le Type de contrat : StageNiveau de formation : BAC +4 / BAC +5Spécialité(s) : Ingénierie / Expertise / RecherchePays / Région : France / Ile-de-FranceDépartement : Seine Saint-Denis (93)Ville : Saint Denis Description de l'offreVous travaillerez sur le site EDF de cap Ampère à Saint Denis.Le CI2T souhaite renforcer ses compétences...

  • Recherche Apprenti(E) Patissier(E) Et Boulanger(E)

    il y a 7 jours

    Saint-Germain-en-Laye, France paradis des gourmands Temps plein

    recherche un apprenti(e) pâtissier(e) sérieux(se) ponctuel(le) et un apprenti(e) boulanger(e) Fermeture lundi et mardi Type d'emploi : apprentissage Salaire :salaire correspondant a la grille tarifaire des apprentis avec une semaine d'école Type d'emploi : Alternance Rémunération : 1 614,38€ à 3 047,14€ par mois Formation: - CAP / BEP...