Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

il y a 8 heures


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**:
L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise (lecture / écriture / réunions).

**Activités principales**:
Participer à l’évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers dont il a la charge en formulant son propre avis motivé après échanges et analyse
Aider à traiter des dossiers complexes en toute autonomie en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
Participer aux réunions internes (discussions sur les dossiers et les référentiels)

**Activités secondaires**:
Participer à la veille scientifique et réglementaire dans le domaine des médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, cellules

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**: Master 2
**Compétences clés recherchées**:
Etre capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale
une analyse critique argumentée, concise et claire ;
Maîtrise de l'anglais indispensable ;
Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.

**Informations complémentaires**:
**Référence de l’offre : EPFCM/DMS24/NP**

**Direction : Direction des Métiers Scientifiques**
**Pôle : Pôle 1 Qualité Pharmaceutique Biologique et Sécurité Virale**
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Hiérarchiques : Chef de pôle
Fonctionnelles : Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique

**Compatible télétravail oui non**

**Type de contrat : Contrat d’apprentissage**
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire
**Rattachement du poste : Saint Denis**

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions_
- le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur_
- et actualisée par l’agent au moins annuellement._
- leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui_
- souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé,_
- doivent au préalable en informer l'ANSM_

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Apprentissage

Localisation : Saint-Denis



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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...


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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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    Présentation du posteDirection:Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)Pôle:DREAM - Dermatologie, déficit enzymatique, médecine interne, hépatologie, gastro-entérologie.Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques: Chef du pôle DREAM Direction Médicale Médicaments 2Liaisons fonctionnelles: Direction de la Surveillance,...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...


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    Présentation du posteDirection:Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)Pôle:Pôle 2 – DR2A - Douleur, Rhumatologie, Antalgie, médicaments des AddictionsLiaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques : Chef du pôle DR2A, Directeur - Direction Médicale Médicaments 2Liaisons fonctionnelles : Direction de la Surveillance, Direction...


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    **Missions** Le Conservatoire national des arts et métiers (Cnam), fondé en 1794, est un établissement public de l'État à caractère scientifique, culturel et professionnel (EPSCP) doté du statut de grand établissement. Il est placé sous la tutelle du ministère de l’Education nationale, de l’Enseignement supérieur et de la Recherche qui lui...


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    Présentation du posteDirection:Direction des autorisations (DA)Pôle:Essais cliniques (ESCL)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)Collaborations internes et externes :Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle...