Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence

il y a 13 heures

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**:
Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera amené(e) à travailler en langue anglaise (lecture des documents, rédaction des rapports et participation aux réunions)

***:
**Activités principales**:

- Prendre en charge l’évaluation des dossiers simples,
- Participer à l’évaluation des dossiers plus complexes en collaboration avec les évaluateurs de la cellule
- Faire l’interface entre les experts ponctuels externes et les ECSR de la DA

**Activités secondaires**:
Participer à la veille scientifique et à l’évolution des guidelines européens et ICH ET suivi des notes explicatives européennes notamment les PSBEG (Product Specific Bioequivalence Guidance)

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Master 2 en Pharmacologie (pharmacocinétique)

**Compétences clés recherchées**:
Rigueur scientifique

Esprit de synthèse

Bon niveau d’anglais: lecture, rédaction et communication orale.

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

**Direction**: DMS

**Pôle**: Cellule d’évaluation en Pharmacocinétique

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Hiérarchiques : Directeur Adjoint

Fonctionnelles : Coordinateur et évaluateurs de la cellule

**Compatible télétravail** **oui** **non**

**Caractéristiques administratives**:
**Type de contrat** : Contrat d’apprentissage**:
**(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)**:
**A l’attention de Nathalie PEYSSON**
**Référence de l’offre : EEBM/DMS24/NP**
- Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions_
- le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur_

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Apprentissage

Localisation : Saint-Denis

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique Pharmacométrie

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les demandes d’AMM et...

  • Apprenti(E) Autorisation Des Essais Cliniques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire

    il y a 15 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Dans le cadre de l’application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d’autorisation d’essais cliniques de médicaments auprès de l’ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS. La finalité du poste est d’organiser et piloter...

  • Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

    il y a 13 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction des autorisations (DA)Pôle:Essais cliniques (ESCL)Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)Collaborations internes et externes :Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle...

  • Evaluateur en pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)Pôle:DREAM - Dermatologie, déficit enzymatique, médecine interne, hépatologie, gastro-entérologie.Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques: Chef du pôle DREAM Direction Médicale Médicaments 2Liaisons fonctionnelles: Direction de la Surveillance,...

  • Apprenti(E) évaluateur Produits de Diagnostic Et Radiopharmaceutiques

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et agents de contrastes (essais cliniques, AMM, accès précoces, accès compassionnels ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de...

  • Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...