Apprenti Evaluateur Des Essais de Bioéquivalence

il y a 1 jour

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**:
Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera amené(e) à travailler en langue anglaise (lecture des documents, rédaction des rapports et participation aux réunions)

***:
**Activités principales**:

- Prendre en charge l’évaluation des dossiers simples,
- Participer à l’évaluation des dossiers plus complexes en collaboration avec les évaluateurs de la cellule
- Faire l’interface entre les experts ponctuels externes et les ECSR de la DA

**Activités secondaires**:
Participer à la veille scientifique et à l’évolution des guidelines européens et ICH ET suivi des notes explicatives européennes notamment les PSBEG (Product Specific Bioequivalence Guidance)

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Master 2 en Pharmacologie (pharmacocinétique)

**Compétences clés recherchées**:
Rigueur scientifique

Esprit de synthèse

Bon niveau d’anglais: lecture, rédaction et communication orale.

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

**Direction**: DMS

**Pôle**: Cellule d’évaluation en Pharmacocinétique

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Hiérarchiques : Directeur Adjoint

Fonctionnelles : Coordinateur et évaluateurs de la cellule

**Compatible télétravail** **oui** **non**

**Caractéristiques administratives**:
**Type de contrat** : Contrat d’apprentissage**:
**(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)**:
**A l’attention de Nathalie PEYSSON**
**Référence de l’offre : EEBM/DMS24/NP**
- Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions_
- le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur_

Type de poste : Apprentissage/Alternance

Categorie : Apprentissage

Localisation : Saint-Denis

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique Pharmacométrie

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. Pour le poste au sein de la DEI, les missions sont...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

  • Evaluateur Coordinateur Scientifique Et Réglementaire

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordination et suivi de l’instruction des demandes d’autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis - Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes - Analyse de risque -...

  • Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...

  • Apprenti(E) évaluateur Produits de Diagnostic Et Radiopharmaceutiques

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et agents de contrastes (essais cliniques, AMM, accès précoces, accès compassionnels ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...

  • 2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales**: Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques - Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Evaluation de la recevabilité...

  • Responsable essais TCE

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France Société des grands projets Temps plein

    Département métierIngénierie, gestion de projet et expertiseType de contratCDIStatutCadreRéférence rejoignez-nousCette offre vous intéresse ?PostulerContexte du projetLa SGP recherche un(e) Responsable des essais (TCE / CET) pour l'une de ses directions de projet Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaboratrices et...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...