Evaluateur Référent Ruptures de Stock Médicament

il y a 1 semaine

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Activités principales**
Ruptures de stock
Pour tous les pôles de la DMM1, en lien avec les 5 cheffes de pôle, l’évaluateur référent sera chargé de:

- Analyser les situations de risque de ruptures ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la situation
- Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres directions de l’ANSM
- Prioriser la gestion des RS en fonction de leur criticité et du risque pour le patient
- Veiller en fonction de la situation à l’information et à l’implication des parties prenantes (professionnels de santé et patients)
- Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l’ANSM
- Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur des difficultés d’approvisionnement en MITM (ministère de la santé et de la prévention, saisines de professionnels de santé, de patients ou de leurs représentants, questions de parlementaires, presse, etc.)
- Participer aux réunions de coordination organisées par le CASAR sur les situations à risque élevé
- Organiser des réunions avec les PP afin d’identifier des solutions alternatives
- Rédiger des communications en lien avec les RS destinées aux PS et aux patients

**Activités secondaires**
- Participer à l’activité du pôle sous la responsabilité de la cheffe de pôle
- Participer aux réunions du pôle et de la Direction
- Travailler en lien avec les conseillers médicaux en DMM et DMS

**Profil recherché**:

- Formation / Diplôme:
Bac +5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique
Pharmacien/Médecin/Ingénieur
- Expérience professionnelle requise:
Connaissance de l’environnement pharmaceutique (officine, hôpital, industrie)
- Compétences clés recherchées:

- Compétences relationnelles:
- Esprit d’équipe, sens de la communication et de l’organisation
- Capacité rédactionnelle et expression orale
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Disponibilité
- Sens de l’organisation du travail, autonomie
- Esprit d’initiative et d’entraide- Compétences technique et/ou scientifique:

- Rigueur et méthodes d’analyse
- Maîtrise experte d’Excel requise
- Maitrise de Word et Power point
- Anglais écrit et parlé

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : DMM1)
Pôle : CASTOR

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle

Collaborations:
En interne : DI, SURV, DMM2, CASAR, DG, DMS, DRD, DIRCOM, DA.D
En externe : Les tutelles, les instances, les commissions ou comités de son domaine, EMA, les laboratoires...

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi : CE1

Rattachement du poste : site de Saint-Denis

Conditions particulières d’exercice:
L’agent sera affecté au pôle 4 de la DMM1 car la cardiologie représente le secteur qui concentre le plus de signalements de rupture au sein de la DMM1. Cependant, il sera le référent Rupture de stock pour tous les pôles de la direction DMM1 et travaillera sur toutes les ruptures complexes de MTIM en lien avec la DI et la SURV.

Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis

  • Evaluateur Référent Ruptures de Stock de Médicaments Et Arrêts de Commercialisation

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients, elle évalue, valide et coordonne,...

  • Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions **Activités principales**: - Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament Chimique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales**: - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes...

  • Evaluateur Scientifique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** En qualité d’évaluateur, vous contribuez activement à la **sécurisation de l’approvisionnement en matières premières pharmaceutiques** et à **la lutte contre les risques de pénurie**, en lien direct avec la **Pharmacopée Européenne**. En tant qu’expert en chimie, vous participerez à: -...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie CMC (procédé de fabrication et contrôles) des dossiers de médicaments/produits biologiques ou contenant une substance biologique dans le cadre de demandes d’Essais Cliniques, accès dérogatoires, AMM ou variations d'AMM, APSI, avis scientifiques, en procédures...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Apprenti(E) Evaluateur Réglementaire Import Export de Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Expertiser et mettre en œuvre la réglementation applicable à l'importation de médicaments ainsi qu’au commerce parallèle de médicaments en France **Activités principales**: - Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes d'autorisation d'importation en matière de...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicaments Chimiques

    il y a 8 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP). **Activités principales** - Analyser les données de qualité pharmaceutique des...

  • Apprenti(E) en Contrôle de Publicité Des Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: - Activité de contrôle des publicités en faveur des médicaments : évaluation et traitement de certaines gammes de produits, participation à la mise en place et amélioration des process. - Activité d’évaluation des mesures additionnelles de réduction du risque et autres types de documents validés par...

  • PHARMACIEN - CHEF DE PROJET « Politique du médicament et qualité » H/F

    il y a 4 heures

    Saint-Denis, France ARS Ile-de-France Temps plein

    Description du posteVersant Fonction Publique d'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Domaine et Métier SANTÉ - Conseillère/Conseiller technique pour les professions de santé publique Intitulé du poste PHARMACIEN - CHEF DE PROJET « Politique du médicament et qualité » H/F Descriptif de l'employeur Au sein de la DOS, le pôle « Efficience » est en...