Evaluateur Scientifique

Descriptif du poste

**Finalité du poste**

En qualité d’évaluateur, vous contribuez activement à la **sécurisation de l’approvisionnement en matières premières pharmaceutiques** et à **la lutte contre les risques de pénurie**, en lien direct

avec la **Pharmacopée Européenne**. En tant qu’expert en chimie, vous participerez à:

- L’**anticipation des ruptures de stocks**et à la souveraineté pharmaceutique (substitution, relocalisation, chimie verte).
- L’**harmonisation de la qualité des médicaments en Europe,** via la coordination des experts français et la participation aux travaux de la **Pharmacopée européenne**.
- **La représentation nationale et internationale de l’ANSM**auprès des institutions et acteurs clés du secteur.

**Activités principales**
- Anticipation des pénuries**:
Avis scientifiques sur les matières premières à risque, propositions de solutions (substitution, relocalisation, transition vers la chimie verte), collaboration avec les services de l’ANSM.
- Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments**:
Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique (Pharmeuropa, Commission Européenne de Pharmacopée) et aux enquêtes dans ce cadre.
- Représentation institutionnelle**:
Participation aux groupes de travail de la Pharmacopée Européenne.

Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin.

Intervention en interne et externe.

**Activités secondaires**

- Participer aux activités du pôle (bilans annuels d’activité, mise à jour des informations, évolution des procédures ).
- Participer aux activités de formation.

Profil recherché

**Formation / Diplôme**

Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle en chimie.

** Expérience professionnelle requise**

Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques.

Expérience de terrain de plusieurs années en industrie pharmaceutique en laboratoire de contrôle. Une expérience d’au moins un an en production des médicaments, assurance qualité serait appréciée.

** Compétences clés recherchées**:

- Compétence en chimie analytique, chimie thérapeutique.
- Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation.
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
- Connaissance des lignes directrices de la Pharmacopée Européenne.

Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).

Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d’adaptation, flexibilité, proactivité.

Aptitude à la concertation et la collégialité.

Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.

Informations complémentaires

**Présentation du poste**

Direction : Direction des métiers scientifiques DMS

Pôle : Pharmacopée et préparations pharmaceutiques (Pharmacoprep)

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Liaisons hiérarchiques : cheffe de pôle

Liaisons fonctionnelles : évaluateurs scientifiques

**Collaborations internes et externes**: Evaluateurs scientifiques de la Direction des métiers scientifiques (DMS)

Autres directions de l’ANSM : Centre d’Appui aux Situations d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), direction Europe et innovation (DEI), direction des contrôles (CTROL), direction de l’inspection (DI), direction réglementation et déontologie, directions médicales (DMM), direction de la communication et de l’information, direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in-vitro

Collaborations externes:

- Ministère chargé de la santé, Direction générale des Entreprises,
- Conseil de l’Europe : Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM, notamment la Pharmacopée européenne), autres autorités nationales de pharmacopée (ANP)
- Fournisseurs et fabricants de matières premières, laboratoires pharmaceutiques
- Experts externes (membres des Comités français de Pharmacopée et des groupes de travail de la Pharmacopée européenne), experts et évaluateurs d’autres agences (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV))

**Compatible télétravail**: oui non

Déplacement à prévoir : StrasbourgEDQM / Pharmacopée Européenne, si besoin

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans.

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

A l’attention de Madame PEYSSON

03/12/2025

Référence de l’offre

NP/DMS/EvalChimiePenurie/112025

Référence technique : Cheffe de pôle Pharmacoprep

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé pu