Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicaments Chimiques
il y a 4 jours
Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP). **Activités principales** - Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques - Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA - Rendre un avis au regard du contexte réglementaire - Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures **Activités secondaires** Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne" Profil recherché Formation / Diplôme: Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Pharmacie galénique Expérience professionnelle requise: Expérience en industrie pharmaceutique en recherche et développement et/ou en production des médicaments Compétences clés recherchées: Chimie, analytique, galénique Réglementation européenne du médicament Bonne connaissance de l'anglais Aptitude à la concertation Informations complémentaires **Présentation du poste** Direction : Direction Europe et Innovation (DEI) Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles: Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle Liaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) - Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller » Collaborations internes et externes: Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), les directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP Externes : EMA, EDQM **Compatible télétravail : oui non** **Caractéristiques administratives** Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans, Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible Catégorie d’emploi : CE1 Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire Rattachement du poste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX - Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._ Type de poste: CDD Categorie: Évaluation et pilotage scientifique Localisation: Saint-Denis
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Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...
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Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicaments Chimiques
il y a 4 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Qualité Pharmaceutique
il y a 14 heures
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...
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Evaluateur Défauts qualité médicaments
il y a 4 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrise de poste : 17/11/2025 BAC +5 Seine-St-DenisNombre de poste : 1 CDI Rémunération non définieDescription du poste et des missionsVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ?L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour...
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Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique
il y a 4 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur Interactions Médicamenteuses
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques, non cliniques et cliniques relatives aux interactions médicamenteuses et contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté en accord avec les recommandations de l’EMA et de l’ANSM. **Activités principales** 1/ Evaluer les demandes des dossiers européens et...
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Evaluateur Interactions Médicamenteuses
il y a 2 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques, non cliniques et cliniques relatives aux interactions médicamenteuses et contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté en accord avec les recommandations de l’EMA et de l’ANSM. **Activités principales** 1/ Evaluer les demandes des dossiers européens et...
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Evaluateur Ruptures de Stock médicaments
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du posteFinalité du poste :L'ANSM veille à la disponibilité des médicaments appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne si nécessaire les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin...
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Evaluateur Ruptures de Stock médicaments
il y a 4 jours
Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles...
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Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du posteFinalité du posteL'agent alimente et garantit la pertinence des informations scientifiques, techniques et réglementaires présentes dans la base de données des spécialités pharmaceutiques.Activités principalesDéclaration d'intention d'arrêt de commercialisation, de commercialisation et du statut de Médicament d'Intérêt...
