Gestionnaire Essais Cliniques Biopharma

il y a 3 jours


La Défense, France AstraZeneca Temps plein

**Mission**:
Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente:

- Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ;
- La logistique des études cliniques ;
- La gestion documentaire des essais cliniques ;
- Le suivi budgétaire des études cliniques ;
- Support Recherche clinique.

**Profil**:
Formation de base : Bac +2 en secrétariat

Expérience professionnelle : 2 à 3 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique voire une formation complémentaire en recherche clinique (ex DIU FARC)

Connaissances techniques : Techniques de secrétariat, connaissance des procédures internes (PIE, contrathèque,)

Langues étrangères : anglais courant (Toeic 700 - 800)

Informatique : Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point), SAP, CTMS (ex IMPACT), Veeva Vault, ANGEL, Contratech, AZlearn, webex, net meeting

Connaissances:

- De la règlementation relative aux Essais Cliniques,
- Des Bonnes Pratiques Cliniques,
- De la gestion de dossiers d’études cliniques,
- Des procédures internes et spécifiques aux études cliniques (SOPs).

Gestion des priorités, respect des délais, organisation, autonomie, rédaction,
Qualités personnelles requises:
Capacité d’anticipation, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité

En synthèse, les 3 critères non négociables en recrutement sont:

- Connaissance de l’environnement de la Recherche Clinique
- Gestion du temps et respect des délais
- Anglais

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



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    **Mission**: Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente de: - Assurer le monitoring des études cliniques internationales (préparation, mise en place, suivi, clôture, contrôle, gestion des données, gestion des documents et traitements) en garantissant le...


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