Regulatory Cmc Outsourcing Support/ Support Réglementation Cmc

il y a 5 jours

Saclay, France Ascalium Temps plein

**Responsabilités**:

- ** Coordination des Inputs CMC**: Centraliser les contributions techniques pour la préparation des dossiers réglementaires.
- ** Support Technique**: Assister l'outsourcing manager dans les aspects techniques des variations CMC.
- ** Monitoring des Variations**: Suivre l'état d'avancement des variations CMC outsourcées et assurer leur conformité.

**Compétences**:

- Maîtrise de l'anglais.
- Capacité à travailler à distance (full-remote possible).
- Expérience significative dans la gestion des variations CMC.
- Rigueur et sens du détail.

Qui sommes nous ?

Créé en 2008, le Groupe Ascalium est un acteur global du recrutement spécialisé dans le placement de freelances (#WeAreFreelance) et le portage salarial (#WeArePortage).

En 16 ans, plus de 5 000 consultants ont fait confiance au groupe et près de 100 clients ont été satisfaits.

Ascalium accompagne également ses clients dans leur recherche de compétences en CDI.

  • Data Manager CMC

    il y a 1 semaine

    Saclay, Île-de-France Excelya Temps plein

    Why Join Us?At Excelya, we are committed to excellence in healthcare, and we invite you to be part of our dedicated team where your expertise can make a significant impact.As a young, ambitious health company with over 900 talented professionals, we strive to be Europe's leading mid-size CRO, delivering the best employee experience. Our integrated service...

  • Data Manager CMC

    il y a 4 jours

    Saclay, France Excelya Group Temps plein

    Why Join Us? At Excelya, we are committed to excellence in healthcare, and we invite you to be part of our dedicated team where your expertise can make a significant impact. As a young, ambitious health company with over 900 talented professionals, we strive to be Europe's leading mid-size CRO, delivering the best employee experience. Our integrated service...

  • CMC Data Manager | Cloud-Driven Data Quality

    il y a 4 jours

    Saclay, France Excelya Group Temps plein

    A leading mid-size CRO in Île-de-France is seeking a Data Manager – CMC to oversee data integrity and ensure quality in chemistry, manufacturing, and controls. You'll engage in diverse projects and work closely with research teams, applying your expertise in data management and regulatory compliance. The ideal candidate has 3+ years of experience, a...

  • Business Analyst Senior – Expert AMM

    il y a 4 jours

    Saclay, France INFOGENE Temps plein

    Business Analyst Senior – Expert AMM & Veeva RIM – Regulatory Affairs | Industrie Pharmaceutique Business Analyst / Expert Fonctionnel AMM – Veeva (Réglementaire) Localisation : Télétravail + Site de Saclay Date de démarrage : 1er octobre 2025 Dans le cadre du programme stratégique Holistic RIM, la DSI souhaite renforcer ses équipes avec un...

  • Performance Leader

    il y a 1 semaine

    Saclay, France GROUPE PARTNAIRE Temps plein

    **Votre Mission**: Votre agence Partnaire de Franconville, vous accompagne aujourd'hui et demain dans votre reprise d'activité ! Véritable pôle Tertiaire, nous donnons vie à vos ambitions professionnelles ! Rejoignez un Groupe International aux valeurs et engagements forts en postulant pour notre client, laboratoire pharmaceutique engagé dans la...

  • Change Manager

    il y a 4 jours

    Saclay, France Laotop Temps plein

    Change Manager (Digitale) | Offre à Saclay Date de début de la mission : 02-11-2025 Durée de la mission : 90 jours Date de publication de l'offre : 02-12-2025 Description de l'offre : Objectif de la mission : Recrutement d'un Change Manager pour contribuer à l'adoption de solutions digitales, data et IA au sein d'équipes R&D. Missions principales :...

  • technicien(ne) support

    il y a 2 semaines

    Saclay, Île-de-France W EXECUTIVE FRANCE SAS Temps plein

    Bonjour, je recherche pour l'un de mes clients un(e) tehnicien(ne) support. Skills : Windows - support - anglaisMission : résolution de problèmesrédiger des comptes-rendus d'intervention précis et détaillésréaliser des interventions techniques dans des environnements sensiblesassurer la maintenance préventive des équipements pour optimiser leur...

  • Regulatory Regional Leader

    il y a 2 semaines

    Saclay, France Excelya Temps plein

    **About the Job** Join Excelya, where **Audacity, Care, and Energy** define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand. This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Safety. You will play a critical...

  • Freelance - Business Analyst Regulatory Affairs - Veeva (H/F) (It) / Freelance

    il y a 3 jours

    Saclay, France Jane Hope Temps plein

    Notre client basé à Saclay (91) est à la recherche d?un Business Analyst / Consultant Veeva CRM (H/F) freelance pour accompagner un programme au sein de la DSI. MISSIONS Dans le cadre du programme visant à la transformation des outils et processus d?Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), vous interviendrez sur la partie IT avec les missions...

  • Technicien(ne) IT Support

    il y a 5 jours

    Saclay, Île-de-France Tenexa Temps plein

    En tant que Technicien(ne) IT Support & Déploiement, vous intervenez en proximité et à distance sur l'ensemble des sites clients en France pour assurer la gestion opérationnelle de l'environnement IT. Vous serez un acteur clé de la qualité du service informatique délivré aux utilisateurs, dans un environnement exigeant et international. Les...