Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en

il y a 1 jour

Paris, France EFOR GROUP Temps plein

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.**

**Vous avez comme principales missions**:

- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client.
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification.
- Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique.
- Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays.
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d'enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variation.
- Répondre aux questions des autorités de santé.
- Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge._

**Description du profil**
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation universitaire (Bac+5) ou ingénieur.
- Vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire
- Vous parlez anglais couramment.
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- EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1700 collaborateurs. EFOR se caractérise d'abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Notre groupe dispose aujourd'hui de 19 agences en France, Belgique, Suisse et Boston._
- EFOR, CVO-EUROPE et SOLADIS ont uni leurs forces afin de consolider une position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Le groupe couvre ainsi l'ensemble des métiers présents tout au long du cycle de développement des produits de nos clients, industriels du secteur pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétique ou encore du dispositif médical. Le groupe devient ainsi le seul groupe de cette taille, multi-métiers, et disposant de sa propre CRO._
- Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux _

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Programmation:

- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Exigé)

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Lesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMC Mission Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Perrigo Company Temps plein

    A vos CV - Perrigo France recrute! - Avec 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, sont un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cosmétique

    il y a 2 semaines

    Paris, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Chargé Affaires Réglementaires Cosmétique, vous serez sous la responsabilité de la Directrice Affaires Réglementaires et Qualité et aurez pour missions et responsabilités: - Constituer et rédiger les dossiers information produit (DIP), - Valider les fiches techniques des matières premières, - Assurer les notification CPNP, - Valider...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 1 semaine

    Paris, France Intertek Temps plein

    **Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales en

    il y a 1 semaine

    Paris, France Isalys Life Sciences Temps plein

    **Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...