Emplois actuels liés à Regulatory Affairs Officer - MontbonnotSaintMartin - EVEON
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps pleinContexte et objectifs du posteAu sein de l'équipe Regulatory Affairs EMEA, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de toutes les activités réglementaires relatives au dispositif médical sur mesure Narval CC, produit de classe I (MDR 2017/745) et autres services / produits associés. Poste à forte composante opérationnelle, il requiert une expertise...
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Regulatory Affairs Specialist H/F
il y a 3 jours
Saint-Priest, France 425 ResMed SAS Temps pleinContexte et objectifs du poste Au sein de l'équipe Regulatory Affairs EMEA, vous jouerez un rôle clé dans la gestion de toutes les activités réglementaires relatives au dispositif médical sur mesure Narval CC, produit de classe I (MDR 2017/745) et autres services / produits associés. Poste à forte composante opérationnelle, il requiert une expertise...
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Regulatory Data Management Officer
il y a 3 jours
Saint-Genis-Laval, France Newell Brands Temps pleinFor our Outdoor & Recreation Division, to work on the iconic **Campingaz** brand, we are currently looking for a **Regulatory Data Management Officer** PRIMARY PURPOSE OF JOB - Manage regulatory data for all categories. - Collect data required for national declaration in EMEA, transform the data into appropriate format to feed SAP or any national data...
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Temporary Student Affairs Assistant
il y a 4 jours
Saint-Lô, Normandie, France Teacher of Arts (High school) Philosophy of the Arts (HKU) Temps pleinThe University of Hong KongApply nowRef.:533836Work type:Full-timeDepartment:Centre of Development and Resources for Students Categories:Executive / Technical / SupportHong KongTemporary Student Affairs Assistant (at the rank of Clerk II) in the Careers and Placement Section of the Centre of Development and Resources for Students(CEDARS)(Ref.: to commence as...
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Quality Assurance Manager
il y a 2 semaines
Montbonnot-Saint-Martin, France Corin Group Temps pleinQuality Assurance (QA) Manager required to provide leadership for the French Quality Assurance (QA) and Quality Control (QC) team, based at our offices in Grenoble, France. Corin is looking for an experienced QA professional to take the lead in developing and executing strategies to strengthen our quality leadership position, and to prepare the organisation...
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Quality Control Associate
il y a 2 semaines
Montbonnot-Saint-Martin, France Corin Group Temps pleinQuality Control Associate required to work within our French Quality Team, based at our site in Grenoble, France. The Quality Control Associate will work within the logistics platform, within an area dedicated to the control and kitting activity, working in collaboration with Supply Chain, Logistics and Procurement. The main objective of the Quality Control...
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EU Senior Strategy Manager – Fintech Licensing
il y a 1 semaine
Saint-Martin-Lacaussade, Nouvelle-Aquitaine, France Coins Temps pleinAbout is a leading licensed fiat and crypto wallet services provider in Southeast Asia. We are expanding globally and seeking the right strategy and product talent to help us obtain financial and payment licenses in key markets in the EU.About The RoleWe are looking for a Senior Strategy Manager to guide our research and strategic planning for European...
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Student Advising Officer
il y a 2 semaines
Saint-Lô, Normandie, France Teacher of Arts (High school) Philosophy of the Arts (HKU) Temps pleinThe University of Hong KongApply nowRef.:533951Work type:Full-timeDepartment:Centre of Development and Resources for Students Categories:Executive / Technical / SupportHong KongStudent Advising Officer (at the rank of Executive Officer) in the Dean's Office of the Centre of Development and Resources for Students (CEDARS)(Ref.: , to commence as soon as...
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RA Admin II
il y a 1 semaine
Saint-Priest, France CONMED Corporation Temps pleinThe Admin I Regulatory Affairs assists the Regulatory Specialists to compile and submit necessary information for domestic and international registration of products marketed by CONMED. Assists with other regulatory documentation as required by FDA and individual countries. Key Duties and Responsibilities Assemble information required for domestic and...
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Collections/recoveries Officer
il y a 7 jours
Saint-Georges-de-Didonne, France FastCash Caribbean Temps plein**COLLECTIONS/RECOVERIES OFFICER (Grenada).** **SUMMARY** The Collections/Recoveries Officer is required to compile and evaluate information needed and take appropriate action to collect on delinquent accounts. He/she will utilise best practice processes and techniques that are in accordance with Fast Cash policies and procedures, as well as information at...
Regulatory Affairs Officer
il y a 3 semaines
EVEON ambitionne de devenir un acteur incontournable pour la préparation et la délivrance
automatique de médicaments dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients.
EVEON conçoit et développe des dispositifs innovants à façon, sur la base de ses plateformes
technologiques. Fort d’un savoir-faire et de technologies uniques brevetées, EVEON se positionne
comme un partenaire privilégié des acteurs de la Santé.
Résolument tournée vers l’avenir, EVEON met au cœur de ses engagements des valeurs
sociétales d’exigence répondant aux enjeux de la médecine personnalisée et participative.
EVEON privilégie des partenariats d’affaires dans un esprit collaboratif de transparence et d’ouverture,
tout en cultivant une stratégie empreinte de valeurs éthiques de performance et d’adaptabilité aux
besoins de ses clients.
Pour accompagner la croissance de la société, nous créons un poste **de Chargé des Affaires**
**Réglementaires.**
Vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins de l’entreprise,
et vous participerez aux activités transverses en lien avec la conception et la mise sur le marché des
produits de l’entreprise.
Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes:
- Elaboration de la stratégie réglementaire du projet : qualification, classification par zones,
établissement et maintien de la liste des normes et réglementations, rédaction de la
documentation
- Evaluation réglementaire : apport de conseil auprès de l’équipe projet, évaluation de l’impact
réglementaire dans le cadre des modifications de conception, gestion de l’étiquetage et
informations produit
- Gestion Clinique Projet : définition de la stratégie clinique du projet, planification, coordination
et gestion du plan d’actions, gestion de l’investigation clinique, coordination des activités
- Enregistrement réglementaire du produit : coordination des actions, revue des dossiers,
rédaction des parties administratives des dossiers d’enregistrement, rédaction des réponses
aux questions des organismes et autorités compétentes
- Maintien à jour des dossiers réglementaires
- Structuration et organisation de la veille réglementaire et normative
- Participation aux activités du service AR/AQ
Issu d’une formation scientifique supérieure type Master 2/Ingénieur/Pharmacie/PhD, vous justifiez
d’une expérience d’au moins 5 ans sur des fonctions similaires au sein de l’industrie DM,
pharmaceutique ou biotechnologie.
Vous maîtrisez l’environnement réglementaire international des produits de santé dispositifs médicaux
et médicaments pour les zones Europe, USA, Canada, Asie.