Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior

il y a 6 jours

Paris, France Calypse Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Poste**

Pharmacien affaires réglementaires CMC senior

**Mission**
- Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique.
- Gérer et fournir tous les aspects réglementaires liés aux demandes de contrôle des changements.
- Diriger et mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de garantir que les documents réglementaires nécessaires sont fournis dans les délais et avec la qualité adéquate.
- Vous êtes en contact avec les filiales locales si nécessaire pour développer des stratégies réglementaires efficaces afin de fournir le dossier CMC conformément aux exigences du pays et aux délais convenus.
- Vous êtes responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un plan d'action pour la mise en œuvre de la stratégie de l'UE en matière d'environnement.
- Rédiger, réviser et compiler (si nécessaire) tous les documents réglementaires à l'appui de chaque soumission dans les délais impartis et conformément aux exigences du pays.
- Vous êtes responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un plan d'action pour la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise.
- Identifier les livrables limitant le taux et les interdépendances entre les aspects techniques et réglementaires des différentes soumissions.
- Fournir des mises à jour sur l'état d'avancement à toutes les parties prenantes, si nécessaire.
- Gestion de tous les documents par le biais du système de gestion des documents

**Profil**
- Pharmacien
- 10 ans d'expérience dans des fonctions techniques CMC, dont au moins 5 ans dans la gestion du cycle de vie de produits à petites molécules - Vaste expérience de la gestion des activités réglementaires CMC post-approbation pour des produits à petites molécules à l'échelle mondiale.
- Anglais courant

**Un peu de Calypse**

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

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  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) Vous aurez pour missions: - ** Assurer la conformité réglementaire et le...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 7 heures

    Paris, France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (modules 1, 2/3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d’enregistrement et des variations réglementaires jusqu’à leur approbation en Europe et au Royaume‑Uni...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC Senior

    il y a 9 heures

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H) à Paris. Vous aurez pour mission de gérer les dossiers d'enregistrement de médicaments et de dispositifs médicaux, de répondre aux autorités de santé et d'assurer un support réglementaire. Le candidat idéal possède une formation scientifique avec au moins...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps plein

    Description En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie Qualification non définie Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...