Chargé D'affaires Réglementaires Cmc

il y a 2 semaines

Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

Prise de poste non définie Qualification non définie Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos équipes.

Nous recherchons un **Chargé d'Affaires Réglementaires CMC**:
**Support à la préparation de la rédaction d’un module CMC d’un dossier d’AMM pour un projet NEC en développement**
- Participer à l’établissement des règles de tri des fichiers ainsi qu’à l’arborescence finale de classement. Intégrer la Table Of Content (TOC) du module 3 (partie Produit Fini) dans l’arborescence.
- Rechercher, Filtrer, Sélectionner et renommer des fichiers dans une base de données type Sharepoint
- Participer aux réunions régulières d’avancement du tri des fichiers
- Créer et partager un ou des indicateurs reflétant le travail effectué
- Revue, sélection et approbation des documents concernant les activités Drug Product sur leur capacité à être soumis dans un dossier d’AMM
- Compiler avec les données existantes
- Identifier les données manquantes du module et alerter

Profil souhaité
- Expérience en rédaction réglementaire partie CMC (spécifiquement activités liées au produit fini) d’un dossier d’AMM (NEC, comprimé voie orale)
- Travail majoritairement en individuel mais nécessité d’interactions ponctuelles auprès des acteurs du projet
- Anglais bon niveau (comprendre et s’exprimer vis-à-vis d’interlocuteurs internationaux - oral /écrit)
- Autonomie
- Esprit d’équipe

Full TT, prévoir 1 à 2 déplacements/mois sur site

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC Senior

    il y a 13 heures

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H) à Paris. Vous aurez pour mission de gérer les dossiers d'enregistrement de médicaments et de dispositifs médicaux, de répondre aux autorités de santé et d'assurer un support réglementaire. Le candidat idéal possède une formation scientifique avec au moins...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 11 heures

    Paris, France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (modules 1, 2/3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d’enregistrement et des variations réglementaires jusqu’à leur approbation en Europe et au Royaume‑Uni...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 8 heures

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Job Summary Amarylys recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H). Vous intégrerez un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif. Niveau seniorité : Associate. Type d'emploi : Full-time. Responsibilities Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps plein

    Description En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Senior

    il y a 6 jours

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien affaires réglementaires CMC senior **Mission** - Diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missionsGérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Chargé dAffaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AEROCONTACT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) dAffaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers dAMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers denregistrement et des variations réglementaires jusquà leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...