Stagiaire Attaché de Recherche Clinique

**TAGIAIRE ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE (ARC)**

Lieu d'exercice : Centre de pharmaco-épidémiologie de l’AP-HP

Adresse : 47-83 Boulevard de l'Hôpital. 75013 Paris

Métier : STAGIAIRE ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE (ARC)
Début du stage : dès que possible
Durée du stage : 6 mois

**Présentation de la structure**

Le centre de pharmaco-épidémiologie de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l’AP-HP dont l’objectif est de réaliser des recherches en pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique.

Missions du CEPHEPI
- Évaluation en situation réelle du rapport bénéfice-risque des produits de santé, de leurs modalités d’utilisation et de leur impact populationnel, afin de mieux définir leur place dans l’arsenal thérapeutique.
- Intervention aux différentes étapes des études de pharmaco-épidémiologie : conception et soutien méthodologique, réalisation, traitement des données, analyse statistique, rédaction d’articles scientifiques et de rapports d’étude pour les autorités de santé et les partenaires.
- Expertise dans l’analyse des données médico-administratives : Système National des Données de Santé (SNIIRAM, et PMSI), et de l’entrepôt des données de santé de l’AP-HP.
- Collaborations avec les autorités de santé, les industriels avec le souci de l’indépendance scientifique et de la transparence dans le déroulement des études et la publication des résultats.

Le CEPHEPI possède la labellisation de l’ENCePP (réseau européen des centres de pharmacoépidémiologie et pharmacovigilance) et est la structure de référence pour la pharmacoépidémiologie de 2 structures F-CRIN : la plateforme Partners et le réseau CRI-IMIDIATE.

**Description du poste**

Sous la responsabilité du chef de projet et de l’ARC manager, vous assurez le suivi des études dont vous avez la charge. Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures

**Missions**

Pour un portefeuille d’étude, en lien avec l’ARC manager et le Chef de projet, vos missions seront les suivantes:
− Participer à l’organisation et à la réalisation des visites de mise en place, monitoring et clôture en accord avec le plan de monitoring et dans le respect des BPC et des POS (vérification des données versus documents sources, consentement, contrôle de cohérence des données CRF, vérifier AE/SAE, détection et suivi des déviations). Déplacements fréquents IDF et Province.

− Assurer l’approvisionnement des centres investigateurs

− Participer à la rédaction les rapports de visite, les lettres de suivi et les newsletters

− Participer à la rédaction des documents nécessaires au bon déroulement de l’étude

− Tenir à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude

− Collaborer avec les membres de l’équipe et informer sa hiérarchie de l’avancement des études ainsi que des difficultés rencontrées

**Diplômes requis**
- Formation scientifique Bac+3 minimum
- Formation au métier d’attaché de recherche clinique

Connaissances associées
- Bonne connaissance de la réglementation en vigueur
- Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
- Bon niveau de rédaction
- Bon niveau en informatique (Excel, Word, Power point)
- Anglais

Qualités requises

− Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe

− Rigoureux, organisé et autonome

− Esprit d’analyse et de synthèse

− Sens de l’initiative

− S'exprimer face à différents publics (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires, personnel administratif)

**Mesures COVID-19**
- Port du masque obligatoire
- Vaccination contre la COVID-19 obligatoire (Schéma vaccinal complet)

**Horaires de travail**

Du lundi au vendredi : 7h par jour

**Durée du contrat **:6 mois

**Avantages**
- Participation au transports.
- Tarif restauration self.
- Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité.
- Accès à une offre multiple de formation continue.

**Moyens d'accès à l'hôpital**:

- Train: N
- Métro: 10, 5, 6
- Bus: 57, 63, 91

Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Avantages:

- Cantine
- Participation au transport

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Périodes de travail de 8 heures

Mesures COVID-19:
Port de masque obligatoire
Vaccination contre la covid 19 obligatoire ( Schéma vaccinal complet)

Lieu du poste : En présentiel