Emplois actuels liés à Chargé(E) D'affaires Réglementaires - AixenProvence - GC Aesthetics


  • Aix-en-Provence, France Eurofins France Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec un chiffre d'affaires annuel de 6,5 milliards d'euros en 2023, un effectif d'environ 62 000 employés répartis à travers plus de 900 laboratoires dans 62 pays, Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et des organismes...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps plein

    Chez Solina, notre communauté de plus de 4 000 employés partage **une passion pour l'alimentation** et un esprit d’entreprise. Nous concevons des **solutions d’ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre **responsabilité...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Aix-en-Provence, France Affluent Medical Temps plein

    **Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...


  • Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps plein

    Recrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...


  • Vaulx-en-Velin, France GIFRER BARBEZAT Temps plein

    Le laboratoire Gifrer est un acteur reconnu par les professionnels de santé, les pharmaciens, les équipes officinales et les consommateurs. Depuis plus de 100 ans, Gifrer commercialise une gamme variée de produits de santé simples et efficaces (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques). Le laboratoire consacre son expertise au développement...


  • Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein

    **Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...


  • Aix-en-Provence, France Ortec Group Temps plein

    **Descriptif**: Au sein de la Direction Grands Projets Energie basée à Aix-en-Provence nous recherchons un(e) Ingénieur Mécanique généraliste pour un stage de fin d'études dans le cadre de l'exécution d'un contrat majeur pour EDF, s'inscrivant dans la réévaluation de Sûreté des centres nucléaires de production d'électricité post-Fukushima. Ce...


  • Aix-en-Provence, France Crédit Agricole Alpes Provence Temps plein

    Depuis plus de 100 ans au service des départements des Bouches-du-Rhône, des Hautes-Alpes et du Vaucluse, le Crédit Agricole Alpes Provence est aujourd’hui un acteur majeur au service du développement économique durable du territoire. Nos emplois et centres de décision sont sur le territoire, notre siège social est à Aix-en-Provence, pour agir en...

Chargé(E) D'affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


AixenProvence, France GC Aesthetics Temps plein

GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site.

Rattaché(e) à la directrice des affaires réglementaires du groupe, vous aurez pour mission de:

- Maintenir les dossiers de conception pour les produits de classe IIa, IIb et III.
- Préparer des soumissions réglementaires pour les enregistrements de produits au niveau mondial.
- Diriger les projets réglementaires clés au sein de l'entreprise
- Développer des stratégies réglementaires alignées sur les objectifs du marché et de l'entreprise.
- Contribuer au contenu et à la conformité des IFU, des matériaux d'emballage et d'étiquetage et de la
la documentation marketing
- Identifier les normes et réglementations nationales et internationales qui s'appliquent aux opérations de la société et la mise en œuvre de nouvelles normes et réglementations.
- Remplacer la responsable de l'AR en son absence.
- Maintenir et communiquer des plans d'enregistrement clairs avec des délais pour tous les enregistrements attribués afin de développer l'activité
- Maintenir les dossiers techniques en conformité avec les réglementations actuelles et les changements.
- Diriger les projets réglementaires clés assignés et communiquer aux parties prenantes l'état d'avancement du
projet
- Diriger le développement de nouveaux produits et les projets de changement

De formation BAC+5 dans le domaines des sciences ou en ingénierie, vous avez une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire. Vous connaissez la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux : la directive 93/42, ISO 13845, ISO 14607, et le nouveau règlement (UE) 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux (MDR).

Vous avez des compétences en communication et en gestion de projet. Vous avez également la capacité à gérer et hiérarchiser la charge de travail, à respecter les délais et à travailler dans un environnement exigeant. Vous maitrisez les outils informatiques tels que les logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint), Internetet vous maitrisez l'anglais. Vous savez rédiger des procédures et rapports (dans le cadre du SMQ).

De nature organisé(e), vous avez le sens des priorités pour gérer des activités diversifiées de façon optimale. Vous êtes capable de travailler avec rigueur et méthode. Le sens de l’éthique et l’esprit d’équipe sont essentiels pour ce poste.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : Télétravail hybride (Aix-En-Provence)