Emplois actuels liés à Chargé(E) D'affaires Réglementaires - AixenProvence - GC Aesthetics


  • Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...


  • Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps plein

    Descriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...


  • Tournan-en-Brie, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : CDI - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F - Tournan-en-Brie (77) - 40/45K€ - Prise de poste rapide** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus d'une centaine de consultants répartis dans 12 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui...


  • Aix-en-Provence, France SPENGLER Temps plein

    SPENGLER conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour l'aide au diagnostic dans le domaine de la tension artérielle, de la cardiologie ainsi que d'autres dispositifs d'exploration simple pour les professionnels de santé. **Missions principales**: - Participer à la préparation des dossiers d’enregistrement export - Participer à la...


  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...


  • Aix-en-Provence, France WEENEO CONSULTING Temps plein

    Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Tuyauterie pour intervenir sur projet nucléaire, dans un premier temps en base arrière (phase études) à Aix-en-Provence, puis en intervention chantier à 100 % sur Dampierre (39). Le poste combine travail d'études nucléaires et présence terrain, ci-dessous vos missions...


  • Marcq-en-Barœul, France Gnosis Temps plein

    **Description de l'entreprise** Acteur majeur mondial de la fermentation depuis plus d’un siècle, Lesaffre, 3** milliards d’euros de chiffre d’affaires**, implanté sur tous les continents, compte **11 000 collaborateurs et plus de 90 nationalités**. Forts de cette expérience et de cette diversité, nous collaborons avec clients, partenaires et...


  • Aix-en-Provence, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    **À propos de nous**: Depuis 40 ans, mon client, expert en **ingénierie et consulting**, se distingue par sa capacité à innover en faveur de la **performance énergétique des bâtiments**. Engagée dans la transition énergétique, cette entreprise se positionne comme un **leader dans son domaine**, alliant expertise technique et profonde conscience...


  • Aix-en-Provence, France PYTHEAS logiciels et services Temps plein

    Éditeur de logiciels basé à Aix en Provence, créé en 1993, PYTHEAS est aujourd’hui un acteur majeur de la Gestion de Parc Informatique et du Helpdesk, leader en France pour le marché des ETI / Midmarket. Dans une nouvelle phase de développement, nous recrutons pour notre siège social d’Aix en Provence: **UN(E) CHARGE(E)...

Chargé(E) D'affaires Réglementaires

il y a 3 heures


AixenProvence, France GC Aesthetics Temps plein

GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d’esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site.

Rattaché(e) à la directrice des affaires réglementaires du groupe, vous aurez pour mission de:

- Maintenir les dossiers de conception pour les produits de classe IIa, IIb et III.
- Préparer des soumissions réglementaires pour les enregistrements de produits au niveau mondial.
- Diriger les projets réglementaires clés au sein de l'entreprise
- Développer des stratégies réglementaires alignées sur les objectifs du marché et de l'entreprise.
- Contribuer au contenu et à la conformité des IFU, des matériaux d'emballage et d'étiquetage et de la
la documentation marketing
- Identifier les normes et réglementations nationales et internationales qui s'appliquent aux opérations de la société et la mise en œuvre de nouvelles normes et réglementations.
- Remplacer la responsable de l'AR en son absence.
- Maintenir et communiquer des plans d'enregistrement clairs avec des délais pour tous les enregistrements attribués afin de développer l'activité
- Maintenir les dossiers techniques en conformité avec les réglementations actuelles et les changements.
- Diriger les projets réglementaires clés assignés et communiquer aux parties prenantes l'état d'avancement du
projet
- Diriger le développement de nouveaux produits et les projets de changement

De formation BAC+5 dans le domaines des sciences ou en ingénierie, vous avez une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire. Vous connaissez la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux : la directive 93/42, ISO 13845, ISO 14607, et le nouveau règlement (UE) 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux (MDR).

Vous avez des compétences en communication et en gestion de projet. Vous avez également la capacité à gérer et hiérarchiser la charge de travail, à respecter les délais et à travailler dans un environnement exigeant. Vous maitrisez les outils informatiques tels que les logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint), Internetet vous maitrisez l'anglais. Vous savez rédiger des procédures et rapports (dans le cadre du SMQ).

De nature organisé(e), vous avez le sens des priorités pour gérer des activités diversifiées de façon optimale. Vous êtes capable de travailler avec rigueur et méthode. Le sens de l’éthique et l’esprit d’équipe sont essentiels pour ce poste.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : Télétravail hybride (Aix-En-Provence)