Charge(E) D’affaires Reglementaires

il y a 6 jours

Lyon, France GIBAUD Temps plein

_Vous souhaitez contribuer à une industrie qui a du sens ? Rigoureux(se), vous êtes à l’aise dans un environnement réglementaire ? Vous avez à cœur d’accompagner les équipes pour que la stratégie réglementaire soit partagée et mise en œuvre à chaque étape de la vie du dispositif médical ? Ce poste vous concerne _

Vous réalisez les activités nécessaires à la maîtrise de la documentation technique et réglementaire de la conception à la commercialisation de nos dispositifs médicaux(ISO 13485, MDR).
- Rédiger et structurer la documentation technique relative aux dispositifs médicaux commercialisés ou en développement.
- Constituer les dossiers d'enregistrement réglementaire et les déposer auprès des autorités compétentes pour la mise sur le marché de nos produits.
- Créer, rédiger et vérifier les notices, packaging et éléments d‘étiquetage avant mise en production.
- Mettre en œuvre la surveillance après commercialisation (post-market surveillance).
- Suivre les évolutions réglementaires pour maintenir les dossiers en conformité avec les exigences applicables, et réaliser la veille règlementaire.

Vous assurez un support réglementaire en apportant l’expertise réglementaire et normative nécessaire aux services:

- Conseiller et assister les services Conception et Développement, Marketing, Qualité lors des revues d’avancement ;
- Effectuer le contrôle réglementaire des communications externes et outils promotionnels destinés aux professionnels de santé et des supports de formation interne

Le cas échéant, vous pouvez suivre les actions de vigilance.

**Votre profil ?**

De formation supérieure type BAC+5 vous avez des connaissances médico-réglementaires (ingénieur, pharmacien, juriste). Comprendre les pathologies et leur prise en charge est nécessaire pour réaliser au mieux les activités du poste.

La maîtrise professionnelle de l'anglais est impérative pour rédiger et comprendre la documentation technique. Des capacités rédactionnelles (rapports, documentation) et connaissance de base en statistiques (calcul et interprétation) sont nécessaires pour établir rapports et documentations techniques.

Autonome, vous savez travailler avec rigueur et proactivité. Votre esprit d’analyse, votre pédagogie et votre capacité à argumenter seront des atouts pour collaborer avec les différents clients internes.

Une première expérience en affaires réglementaires ou qualité, dans un environnement normatif type industrie du dispositif médical, génie biomédical serait un plus

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 34 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques. Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé à LYON (69), recherche un(e) CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI. En tant que CHARGÉ(E)...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: CDG Conseil, cabinet de conseil, de coaching, d’évaluation et de recrutement dans le secteur de la santé, recherche pour l'un de ses clients dans le secteur de la cosmétique, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. **Poste**: Au sein du département Affaires Réglementaires, vous développerez votre intérêt pour...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Chargé d'Affaires Reglementaire H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Talents Santé Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) (CDI) Talents Santé • Lyon, Rhone, France Description de poste Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. TALENTS SANTÉ recrute du personnel sur les métiers liés aux :...

  • CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Aguettant Group Temps plein

    CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Contrat : CDI Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : Forfait jour Localisation : Gerland - Lyon 7ème NOTRE OPPORTUNITE Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d’un salaire fixe + prime annuelle + primes d’intéressement et de participation...

  • charge(e) affaires reglementaires h/f

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...

  • Chargé d’Affaires Qualité

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Axehr Temps plein

    Axehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires...