Responsable Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


NogentleRotrou, France EUROWIPES Temps plein

Vous souhaitez intégrer une entreprise **dynamique**, **innovante **et avec de **fortes perspectives d’évolution et de croissance** dans les domaines de l’hygiène et de la cosmétique ? **Rejoignez-nous**

**EURO WIPES, filiale du groupe ANJAC HEALTH & BEAUTY **dont le chiffre d’affaires approche 650 millions d’euros et emploie plus de 3 000 collaborateurs,** **produit à façon des lingettes, cotons, compresses et masques imprégnés pour le compte de marques internationales et de laboratoires cosmétiques et pharmaceutiques.

Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons des talents capables de s’investir dans l’amélioration constante de nos processus et d’être acteurs dans la progression de notre organisation.

Notre société est située en Eure et Loir (28 - Nogent-le-Rotrou) au carrefour du MANS, de CHARTRES et de Paris, le tout accessible par le train

Dans la cadre d’un remplacement pour congé maternité nous recherchons, notre futur Responsable Affaires Réglementaires, pour un CDD d’au moins 7 mois, vous serez directement rattaché(e) à la Directrice R&D et innovation.

Vos missions aux quotidiens seront:

- Répondre aux exigences des clients : étude de black liste, réponse aux questions sur tous les aspects réglementaires : nouvelles réglementations, tests de tolérance et d’efficacité, allégations
- Assurer la conformité règlementaire des produits d’Eurowipes selon les règlementations en vigueur : Règlement CE N°1223/2009, Règlement REACH N°1907/2006, Règlement CLP N°1272/2008, Norme dispositif médicaux ISO 13485, Règlement biocide CE N°528/2012.
- Suivi de projet pour le développement ou la modification des produits:

- Planifier les tests de tolérance et d’efficacité ainsi que les études toxicologiques avec des prestataires externes, suivi des plannings et de leurs bons déroulements
- Valider la conformité des étiquetages
- Certifier les produits conformément aux référentiels souhaités par les clients d’Euro Wipes (FSC, COSMOS NATURAL, COSMOS ORGANIC, Vegan Society, AHA )
- Constituer les dossiers d’informations produits (DIP)
- Saisie des cahiers des charges via les plateformes clients MDD
- Réaliser les différents enregistrements/déclarations relatifs à chaque type de produits (CPNP, CPN )
- Assister les services R&D, commercial et qualité pour le développement des produits
- Homologuer et mettre à jour les dossiers matières premières, implémenter les données dans la base de données COPTIS
- Suivre et mettre à jour les produits même après leur première commercialisation (mise à jour DIP, étiquetage )
- Supporter les autres services de l’entreprise pour toutes les questions réglementaires

Missions ponctuelles:

- Veille : suivi de webinaire, analyse des nouvelles réglementations et de leurs impacts sur les produits vendus par Euro Wipes
- Suivi de l’huile de palme, de palmiste et de leurs dérivés
- Suivi des projets d’innovation:

- Valider l’usage de nouvelles matières premières
- Planifier les tests de tolérance et d’efficacité ainsi que les études toxicologiques avec des prestataires externes, suivi des plannings et de leurs bons déroulements
- Suivi et validation des supports de communication relatifs aux innovations
- Maintien des certifications site et/ou produit
- Suivi de budget et facturation des certifications (COSMOS, ECOSOINS, AHA, Vegan Society, Swan Label, )

De formation supérieure (Bac +5) en Affaires Réglementaire, Toxicologie, Chimie, Cosmétique, Pharmaceutique. Vous disposez d’une une expérience managériale confirmée de 5/7 ans dans un département réglementaire, qualité ou juridique en cosmétique ou pharmaceutique.

Vous possédez des connaissances en chimie pour comprendre rapidement les compositions, les profils d’impuretés et les caractéristiques analytiques des ingrédients.

Vous maitrisez l’outil informatique. La connaissance de Coptis serait un plus.

Nous travaillons en sous-traitance, un portefeuille de marques attribué. Vous êtes réactif, rigoureux, doué d’un esprit de synthèse et d’analyse. Votre capacité à communiquer efficacement par oral comme par écrit vous permet de vous adaptez facilement et de collaborer avec les équipes projets (R&D / Commerciale). Vous faites également preuve de rigueur et vous savez travailler sur différents dossiers en parallèle.

Et bien sûr, l’Anglais ne vous fait pas peur

**Les petits plus **
- Statut cadre
- Forfait 218 jours (9 RTT / an)
- Titre restaurant
- Mutuelle familiale prise en charge employeur à 72%
- Avantages CSE
- Participation



  • Le Kremlin-Bicêtre, France Affaires Reglementaire Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes : Réaliser les démarches réglementaires : Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer : o En interface avec les équipes opérationnelles, Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires...


  • Nogent-le-Rotrou, France EURO WIPES Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise **dynamique**créée il y a 24 ans, **innovante** (prône les lingettes compostables)**et avec de **fortes perspectives d’évolution et de croissance** dans les domaines de l’hygiène et de la cosmétique ? **Rejoignez nous** pour façonner ensemble l'avenir de notre organisation ! **EURO WIPES, filiale du groupe...


  • Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Une organisation de recherche pharmacologique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Le Kremlin-Bicetre. Vous aurez pour mission de constituer des dossiers réglementaires, participer aux projets de recherche et assurer la conformité des circuits pharmaceutiques. Les candidats doivent avoir une connaissance des réglementations en...

  • Stage Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines


    Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps plein

    Vous recherchez un stage dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...


  • Le Plessis-Robinson, France AR2i Temps plein

    **Chargé d’Affaires Réglementaires H/F** **Notre entreprise**: AR2i, marque de la société Qualilab, filiale du Groupe BIOFORTIS, est reconnue pour son expertise réglementaire et accompagne des clients du secteur pharmaceutique depuis plus de 30 ans. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires...


  • Le Neubourg, France APTAR Temps plein

    **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxes ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...


  • Le Vaudreuil, France COMPTOIR NOUVEAU DE LA PARFUMERIE Temps plein

    Description du poste **Missions principales**: - Conformité réglementaire des matières premières, packagings et des formules ; - Constitution des Dossiers Informations Produits ; - Validation des documents de décor, supports de communication ; - Planification et gestion des tests de tolérance et d’efficacité ; - Relation avec les évaluateurs de...


  • Ivry-le-Temple, France Vygon Temps plein

    Au sein de notre site de production de matériels médicaux cardiovasculaires et des dispositifs d’accès vasculaire long terme à IVRY LE TEMPLE (60) et sous la responsabilité de la Direction AR et Qualité, le Coordinateur Affaires Réglementaires aura pour mission d’assister sa responsable et d’assurer le soutien technico-réglementaire à tous les...