Chargé D'affaires Règlementaires Industrie de La

il y a 10 heures

Montpellier, France INTELLIG ARTIFICIELLE APLLICATIONS I2A Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la conformité de nos produits aux exigences propres au secteur d activités.
- Répondre aux interrogations des différents services portant sur des aspects réglementaires.
- Accompagner les équipes dans la mise en conformité des données réglementaires produit (RoHS, etc ).
- Participer aux projets pour veiller à la prise en compte des exigences réglementaires (dossiers de gestion des risques, d aptitude à l utilisation, de validation des process, etc ).
- Animer les réunions de travail avec les différents services (R&D, marketing, etc ) pour piloter la rédaction de la documentation technique.
- Constituer et maintenir, à partir des données collectées, les Dossiers Techniques DMDIV tout au long du cycle de vie des produits.
- Assurer la traçabilité et l archivage des Dossiers Produits et réglementaires.
- Préparer et gérer les demandes réglementaires spécifiques : demandes d autorisation d importation / exportation, dépôts de dossiers pour mise sur le marché, certificats de libre vente, déclaration CE de conformité.
- Participer à la mise en place des supports documentaires inhérents à l activité réglementaire en cohérence avec le SMQ.
- Participer à la gestion des incidents de réactovigilance.

Cette description prend en compte les principales responsabilités, elle n'est pas limitative.

Profil recherché

De formation affaires règlementaires ou QSE, vous justifiez d'une première expérience professionnelle à un poste similaire. Vous êtes reconnu pour votre grande rigueur, vos aptitudes à faire respecter les exigences règlementaires ainsi que vos capacités d'anticipation.

Vous aimez travailler de manière transversale. Vous justifiez d'excellentes qualités relationnelles et de communication afin d'accompagner les équipes et assurer l interface en interne et en externe.

De plus, vous avez une aisance rédactionnelle pour rédiger les documents ou rapports nécessaires.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Proactivité- Qualité rédactionnelle**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAccréditation
Animation de réunions

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 1988 et basée à Montpellier, la société est spécialisée dans le diagnostic et microbiologique clinique.

Elle fabrique et commercialise des instruments, des logiciels et des réactifs auprès des laboratoires d’analyses médicales hospitaliers et privés en France.

Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français.

Déjà présente en Europe, Afrique du Nord et Canada, elle démarre un projet ambitieux de développement à l’international.

La société emploie 97 collaborateurs et son siège social est situé à Montpellier.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Capucine CHEVALIER - _Responsable RH_

Salaire

25 - 40 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN AUTRES SCIENCES PHYSIQUES ET NATURELLES

Télétravail

Partiel possible

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    Montpellier, France Adsearch Temps plein

    Adsearch recrute pour lun de ses clients, industrie de conception et de fabrication de dispositifs médicaux, un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour une opportunité à pourvoir en CDI. En tant que Responsable Affaires Réglementaires H/F, votre mission principale est de prendre en charge la gestion des affaires réglementaires. Vous gérez des...

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    Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...

  • Chargé Affaires Réglementaires

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    Montpellier, France Aroma-Zone Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y...

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    Montpellier, France LEA Recrutement Temps plein

    Le Pôle IT se tient à disposition pour échanger avec vous ! La confidentialité de votre candidature est assurée. LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur...

  • Alternance Qualité Affaires Réglementaires

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    Montpellier, France IRETI LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes en 1ère ou 2ème année de master biomatériaux et dispositifs médicaux et vous souhaitez acquérir une expérience significative dans le monde du conseil ? IRETI recrute son futur alternant QARA / DM. Devenir consultant QARA / DM c'est devenir acteur du monde de la santé ! **Mission** Sous la supervision de votre...