Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 4 heures
Brainfield recherche pour l'un de ses clients, une société spécialisée dans le diagnostic et microbiologique clinique un(e) Chargé gestion contrat de maintenance basé(e) sur Montpellier.
La structure fabrique et commercialise des instruments, des logiciels et des réactifs auprès des laboratoires d’analyses médicales hospitaliers et privés en France.
Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français.
Déjà présente en Europe, Afrique du Nord et Canada, elle démarre un projet ambitieux de développement à l’international.
La société emploie 97 collaborateurs et son siège social est situé à Montpellier...
Rattaché(e) à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:
- Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la conformité de nos produits aux exigences propres au secteur d’activités.
- Répondre aux interrogations des différents services portant sur des aspects réglementaires.
- Accompagner les équipes dans la mise en conformité des données réglementaires produit (RoHS, etc ).
- Participer aux projets pour veiller à la prise en compte des exigences réglementaires (dossiers de gestion des risques, d’aptitude à l’utilisation, de validation des process, etc )
- Animer les réunions de travail avec les différents services (R&D, marketing, etc ) pour piloter la rédaction de la documentation technique.
- Constituer et maintenir, à partir des données collectées, les Dossiers Techniques DMDIV tout au long du cycle de vie des produits
- Assurer la traçabilité et l’archivage des Dossiers Produits et réglementaires.
- Préparer et gérer les demandes réglementaires spécifiques : demandes d’autorisation d’importation / exportation, dépôts de dossiers pour mise sur le marché, certificats de libre vente, déclaration CE de conformité.
- Participer à la mise en place des supports documentaires inhérents à l’activité réglementaire en cohérence avec le SMQ.
- Participer à la gestion des incidents de réactovigilance.
**Profil recherché**
De formation Affaires règlementaires ou QSE, vous justifiez d’une première expérience professionnelle à un poste similaire. Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur, vos aptitudes à faire respecter les exigences règlementaires ainsi que vos capacités d’anticipation.
Vous aimez travailler de manière transversale. Vous justifiez d’excellentes qualités relationnelles et de communication afin d’accompagner les équipes et assurer l’interface en interne et en externe.
De plus, vous avez une aisance rédactionnelle pour rédiger les documents ou rapports nécessaires.
**Informations supplémentaires**
Expérience souhaitée:
**1-2 ans**
Véhiculé:
**Non**
BAC+5
1-2 ans
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Montpellier, France LEA Temps pleinPrésentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Montpellier, France LEA Temps pleinPrésentation du client LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur santé, et contribuez activement à la conformité réglementaire de dispositifs médicaux....
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 4 semaines
Montpellier, France LEA Recrutement Temps pleinLe Pôle IT se tient à disposition pour échanger avec vous ! La confidentialité de votre candidature est assurée. LEA Recrutement présente une nouvelle offre d'emploi : CDI chez client final. Cette entreprise experte recherche un Chargé d'affaires réglementaires H/F, dans le nord de Montpellier. Rejoignez une structure innovante, engagée secteur...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Manager Senior Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Superviseur Expérimenté Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein**Chez ID SOLUTIONS, nous visons à révolutionner le parcours du patient en changeant le paradigme du diagnostic. Nous nous engageons à fournir des solutions de biologie moléculaire rapides et précises pour la recherche et le diagnostic en oncologie humaine et en maladies infectieuses, qui améliore l’accompagnement des patients.** **ID SOLUTIONS est...
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Chargé Réglementaire
Il y a 56 minutes
Montpellier, Occitanie, France Team Is Temps pleinPrésentation de la société Lancé en 2021, est une start-up de recrutement spécialisée dans la chasse et le recrutement de profils IT, Digital, Ingénierie & Supply Chain. c'est avant tout une entreprise à taille humaine animée par la passion du recrutement possède l'expertise et l'énergie pour s'attaquer à n'importe quel défi. Mais nous ne...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Montpellier, France Adsearch Temps pleinAdsearch recherche activement pour lun de ses partenaires, une entreprise experte dans la conception et la production de dispositifs médicaux, un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F en CDI. En qualité de Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F, vous assumerez la responsabilité intégrale de la gestion des dossiers réglementaires, de la phase...
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Apprenti Enregistrements
il y a 7 heures
Montpellier, France HORIBA ABX SAS Temps plein**HORIBA ABX SAS** est une filiale du groupe japonais HORIBA. Rayonnant dans plus de 110 pays sur les 5 continents, notre siège social se situe à Montpellier. Notre Société propose une gamme étendue et complète de solutions d'hématologie, d'hémostase et de chimie clinique comprenant des analyseurs, des réactifs et des consommables pour le domaine...
