Expert Data Management

il y a 9 heures

NotreDamedeBondeville, France ASPEN Temps plein

Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail et de la politique SSE; rattaché au responsable AQ Validation, vos principales missions sont de: - Garantir le plan ‘Intégrité des données’ (Data Management) sur l’ensemble du site - Veiller à la qualité, la conservation, la sécurisation et au suivi des données selon les exigences réglementaires des données manuscrites et électroniques. - Déployer et assurer le maintien de la culture Data Integrity sur le site (comportementale, organisationnelle et technique) **_ACTIVITES PRINCIPALES :_** - Vous garantissez la vision Data Management pour le site - Vous définissez le plan Data Management et objectifs annuels - Vous pilotez et contribuer à la mise en place du plan annuel défini - Vous pilotez la performance dans votre périmètre (indicateurs, gouvernance ), développez l’amélioration continue et assurez l'interface avec les secteurs opérationnels et fonctions support - Vous animez l’équipe de relais Data Management du site - Vous suivez et communiquez sur la progression du plan Data Management - Vous identifiez et pilotez le plan de de remédiation des risques identifiés - Vous approuvez la documentation liée à la gestion de Data Management - Vous validez l’analyse des écarts et le plan de remédiation réalisés lors de l’analyse des évolutions réglementaires faite par vos relais Data Management - Vous participez aux audits et inspection - Vous proposez et déployez des formations liées à Data Management et à la gestion des systèmes informatiques - Back-up fonctionnel de l’expert AQ Validation informatique du site. - Force de proposition pour faire évoluer les démarches/stratégies de validation informatique appliquées sur le site. - De formation Bac + 5 en Qualité et expérience min. de 5 ans en Datas Integrity dans l’industrie pharmaceutique - Vous maîtrisez les exigences liées à l’intégrité des données - Vous avez de l'appétence pour les systèmes d’informations et/informatisé - Vous maîtrisez les outils de management de projet - Vous disposez de connaissances en validation informatique - Vous avez une forte culture des normes réglementaires et du management du risque - Vous avez de bonnes connaissances des guides ICH, GAMP5, 21 CFR part11 - Vous avez une forte capacité à coordonner plusieurs activités et/ou projets complexes en toute autonomie - Vous êtes un expert reconnu pour votre capacité de décision, vous savez évoluer dans un environnement incertain et changeant. Votre pensée flexible et innovante est un atout pour ce poste. - Vous faites preuve de pédagogie, d’affirmation et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés, vous avez de réelles capacités de communication. - Anglais TOIEC > 700, vous permettant d'échanger avec des interlocuteurs internationaux.

  • Expert Data Support

    il y a 2 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...

  • Expert Datas RH

    il y a 2 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    **Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**.Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et le...

  • Expert Equipement Analytique Laboratoire

    il y a 1 semaine

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    **Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**. Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et...

  • Expert Equipement Analytique Au Laboratoire de Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...

  • Data Manager

    il y a 5 jours

    Notre-Dame-de-l'Isle, France HAYS Temps plein

    Rejoignez une entreprise expert dans son domaine ! Notre cabinet recherche un Master Data en CDI pour accompagner notre client, entreprise dans le secteur industriel, à pourvoir dès que possible, le poste est basé à Notre Dame de l’Isle (27940). Rattaché hiérarchiquement au Responsable informatique, vous avez en charge: - Gérer et enrichir la...

  • Expert Assurance Qualité Réclamations Clients

    il y a 2 jours

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...

  • Planner (H/F)

    il y a 2 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, France Adsearch Temps plein

    Adsearch Achats & Supply Chain à destination des cadres et des experts de la logistique recrute un **Planner H/F** dans le cadre d'un CDI au sein d'un grand groupe pharmaceutique rouennais. Rémunération 38 à 45 K€ selon votre expérience professionnelle et votre profil. Statut Cadre - CDI - Rouen(76) Rattaché à la Direction Supply Chain, vous...

  • Expert Planner S&op

    il y a 1 semaine

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    **_VOS MISSIONS_**: Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail, de la politique SSE et des procédures en vigueur au sein du site: - Construire et piloter le Plan Industriel et Commercial pour une gamme de produits distribués dans le monde entier - Contribuer à l'amélioration continue de la...

  • Data Intégrateur/contrôleur

    il y a 2 semaines

    La Teste-de-Buch, France EXPERT INNOV Temps plein

    Intégrez une équipe dynamique et bienveillante en tant que data intégrateur/contrôleur, dans un environnement propice à l'équilibre professionnel et personnel Vous souhaitez une expérience enrichissante en comptabilité/intégration de data ? Dans une équipe sympa et un esprit d’équipe. Nous vous proposons de rejoindre notre équipe pour...

  • Real Estate Sales Executive

    il y a 1 semaine

    Notre-Dame-de-Bondeville, France Altus Group Temps plein

    Job Category: Opportunity Awaits at Altus Group! Who you are: - _ Team Player_. You are always looking to build strong sales pipelines and opportunities through collaboration while also motivating the team by sharing your own success and failures. - _ Constant Learner_. You have the drive to seek new sales strategies and approaches to solve problems that...