Charge(E) de Qualification Et Validation

il y a 3 jours


Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

Descriptif du poste

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS PHARMACEUTIQUES (F/H) pour rejoindre la Tribu

Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation des équipements de production et êtes responsable de:

- Piloter et rédiger les analyses de criticité et de risques
- Rédiger le Plan de Validation (VMP)
- Rédiger les protocoles et les rapports de Qualification Validation
- Exécuter les tests QI QO et QP
- Contribuer au traitement des déviations
- Suivre et mettre en place de CAPA
- Participer à la gestion des non-conformités

Profil recherché

ssu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en qualification validation d'équipements de production divers dans le domaine pharmaceutique.

Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et avez connaissance des réglementations en vigueur.

Par conséquent, vous avez une bonne connaissance des équipements de production ainsi que des différents procédés de fabrication.

Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de méthode.
- Vous avez un niveau B2 en anglais (lu, écrit et parlé).

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme
Rigueur

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Procédés de fabrication

**Voir plus**

Entreprise
- Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, ALTOGEN accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l'international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.
- L'expertise, la proximité et l'innovation sont au coeur de nos priorités
- Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d'évolutions de notre Tribu.
- Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l'entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.
- Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.
- Entre deux projets clients ? Nous innovons, Altogen vous intègre au sein de l'équipe du Pôle Innovation afin d'allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Morgane GUISIANO - _Responsable Recrutement Référente_

Salaire

36 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Non autorisé



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  • Strasbourg, France Agap2 Temps plein

    En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes : - Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place -...


  • Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...


  • Strasbourg, France fortil group Temps plein

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    il y a 7 jours


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    Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels....