Assistant Qualité, Sécurité Et Règlementaire

**À propos de l'entreprise**

Société de diagnostic en microbiologie clinique (110 collaborateurs), I2A a développé un savoir-faire très compétitif en bactériologie. Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français. La société est devenue incontournable sur le marché des instruments, des logiciels et des réactifs auprès des laboratoires d’analyses médicales hospitaliers et privés en France. Déjà présente en Europe, Afrique du Nord et Canada, elle démarre un projet ambitieux de développement à l’international.

**À propos du poste**
- CDI - Contrat de travail 37H hebdomadaires avec 1 RTT/mois. TR 7€ (50% employeur ; 50% salarié), Mutuelle prise en charge 60% employeur ; 40% salarié, Prime sur objectifs annuelle. _
- Possibilité de télétravail jusqu'à 2 jours par semaine, selon les conditions en vigueur. _

Rattaché(e) au service Qualité, Sécurité, Environnement (QSE), Affaires Règlementaires, vous assurez le suivi du système de management QSE pour garantir le respect des dispositions définies pour assurer la conformité aux référentiels.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Participer à la communication de la politique QSE et de ses enjeux ;
- Animer les outils de surveillance de l’efficacité du Système de Management et de performance des processus ;
- Assurer la cohérence et la communication transversale entre les différents processus de l’entreprise ;
- Garantir le suivi des équipements de surveillance et de mesure et des équipements de production en collaboration avec les services (maintenance, vérification, étalonnage) ;
- Rédiger la documentation QSE en relation avec les activités du poste ;
- Accompagner les équipes dans la mise en place et le suivi de supports documentaires pertinents et répondant aux exigences des référentiels (procédures, instructions, dossiers techniques produits) ;
- Vérifier la conformité des documents de production ;
- Mettre à jour les fiches de sécurité simplifiées des produits chimiques ;
- Réaliser ponctuellement des audits au poste afin d’identifier les éventuelles améliorations ;
- Contribuer au maintien de la certification Qualiopi avec les équipes internes ;
- Participer à la préparation des audits de certification et audits internes ;
- Réaliser la libération des produits i2a ;
- Participer à la veille normative relative à la QSE et Règlementaire ;
- Participer à la mise à jour des Dossiers Techniques des produits.

Les missions seront intégrées progressivement, un plan d’accompagnement sera défini pour le collaborateur.

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Le poste est ouvert à tout public, avec, à compétences égales, une priorité donnée aux personnes ayant une reconnaissance en qualité de travailleurs handicapés.

**Profil recherché**
De formation Bac +3 à +5 en QSE, vous justifiez idéalement d’une première expérience sur des missions similaires.

Idéalement, vous maîtrisez les normes qualité (notamment ISO 13485) et plus largement les référentiels QSE, ainsi que les processus d’audit, de certification.

Vous connaissez la réglementation en hygiène, sécurité, environnement et conditions de travail, et savez assurer une veille réglementaire.

À l’aise avec les outils bureautiques et de pilotage (PowerBI) et un ERP, vous faites preuve de méthode, rigueur et précision, avec de bonnes capacités rédactionnelles et une aisance à l’oral.

Reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et votre esprit d’équipe, vous savez vous adapter et collaborer efficacement.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : à partir de 2 000,00€ par mois

Avantages:

- Réductions tarifaires
- RTT

Lieu du poste : En présentiel