Responsable Des Opérations Pharmaceutiques

il y a 2 semaines

Paris, France GHLconsult Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros

**Description du poste et des missions**:
Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un Responsable des opérations pharmaceutiques H/F.

Mission

Gérer l’ensemble des activités liées à la fabrication, à l’étiquetage, à la commercialisation et à la distribution des produits destinés à la mise sur le marché ou aux études cliniques.

Responsabilités
- Gérer et maintenir tous les aspects CMC du développement de produits pharmaceutiques en collaboration avec des partenaires externes.
- Identifier, auditer, qualifier et gérer les CMO pour la fabrication et l’approvisionnement cliniques et commerciaux, en garantissant le respect des normes applicables, y compris la gestion des écarts.
- Gérer les partenaires externes assurant l'étiquetage, les services de recherche et d’analyse d’impact (IWRS) et les plateformes de distribution locales.
- Soutenir les activités CMC commerciales menées par les partenaires externes, en veillant à la conformité aux exigences réglementaires.
- Contribuer à la préparation et à l’examen des soumissions réglementaires, en coordination avec les équipes internes concernées.
- Garantir la disponibilité et la qualité des fournitures cliniques en temps opportun, en étroite collaboration avec les chefs de projets cliniques et les fournisseurs externes.
- Superviser le système qualité des expéditions de fournitures pour essais cliniques, en collaboration avec les chefs de projets cliniques et les attachés de recherche clinique.
- Gérer l'approvisionnement pour les programmes d'usage compassionnel et de patients désignés, en garantissant la conformité réglementaire et la livraison dans les délais.
- Examiner et approuver les ordres de destruction des fournitures d'essais cliniques stockées sur les plateformes de distribution.
- Tenir à jour toute la documentation relative aux fournitures d'essais cliniques, conformément aux normes réglementaires et internes.
- Élaborer, tenir à jour et réviser les procédures opérationnelles standard (PON) pour les opérations pharmaceutiques et assurer la formation appropriée du personnel et des prestataires de services.
- Préparer et valider les MTD pour les emballages cliniques et commerciaux, y compris la vérification des données variables avant impression.
- Préparer les ordres de fabrication (OF) et superviser le processus réglementaire de libération des lots, en s'assurant que toute la documentation requise est en place.
- Soutenir les opérations cliniques avec l'inventaire final des IM lors des fermetures de sites.
- Contribuer aux prévisions annuelles et aux revues périodiques des besoins en fournitures cliniques et commerciales.
- Participer au système de gestion de la qualité (SMQ), y compris la gestion du cycle de vie des procédures, le signalement des écarts, le suivi des mesures correctives et préventives (CAPA), l'optimisation des processus et les efforts d'amélioration continue de la recherche humaine (et/ou vétérinaire).
- Assurer la préparation aux audits et aux inspections.

**Profil souhaité**:
Un diplôme en pharmacie est préférable.

L'admissibilité à l'enregistrement PRI/PR serait un avantage.

**Compétences requises**:
3 à 5 ans d'expérience en opérations/développement pharmaceutique, chaîne d'approvisionnement, assurance qualité et essais cliniques.

  • Pharmacien Responsable Intérimaire

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire en Affaires pharmaceutiques. Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique, sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos principales missions - Assurer la continuité des fonctions du Pharmacien Responsable durant ses absences, -...

  • Pharmacien Responsable Intérimaire

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire en Affaires pharmaceutiques. Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique, sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos principales missions Assurer la continuité des fonctions du Pharmacien Responsable durant ses...

  • PRI - Affaires Pharmaceutiques F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    PRI - Affaires Pharmaceutiques F/H – Amarylys 1 month ago – Be among the first 25 applicants. Base pay range La mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire en Affaires pharmaceutiques. Vous souhaitez relever un nouveau défi dans l'industrie pharmaceutique, sur un site exploitant ? Alors, postulez dès...

  • Responsable Logistique Non Pharmaceutique

    il y a 3 jours

    Paris, France AGEPS Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** RESPONSABLE LOGISTIQUE NON PHARMACEUTIQUE F/H **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Directement positionné auprès du pharmacien gérant du SAD, et sous sa responsabilité pharmaceutique, le responsable logistique se voit chargé de la responsabilité de la mise en ouvre des moyens logistiques nécessaires à la...

  • Responsable d'opérations

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Societe Immobiliere des Chemins de Fer Francais SICF Temps plein

    Responsable d'opérations - F/HAvec 7 sociétés réparties sur l'ensemble du territoire et près de logements, ICF Habitat, filiale logement de SNCF, compte parmi les plus grands opérateurs de logements en France.Partenaire des collectivités, acteur des grandes transformations urbaines, le Groupe, fort de ses 1500 collaborateurs et collaboratrices,...

  • Pharmacien Responsable Affaires Pharmaceutiques Intérimaire

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire pour assurer la continuité des fonctions du Pharmacien Responsable. Ce rôle inclut la garantie de conformité et la mise en œuvre des processus qualité. Les candidats doivent être Docteur en Pharmacie, avec de l'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Le poste est...

  • Pharmacien Responsable Intérim – Affaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire pour assurer la continuité des fonctions durant les absences. Le candidat aura un rôle clé dans la conformité des activités pharmaceutiques et la mise en œuvre des processus qualité. Un Docteur en Pharmacie avec des expériences passées dans l'industrie...

  • Responsable Opérations et Programmation Immobilière

    il y a 2 semaines

    Paris, France La Gazette des Communes Temps plein

    Un établissement public d'aménagement à Paris recherche un(e) responsable d’opérations pour gérer divers projets immobiliers en synergie avec la direction. Le candidat idéal doit avoir un Master en urbanisme ou un équivalent et posséder des compétences en gestion d'équipe et dans le manejo de diagnostics techniques. Ce poste offre un...

  • Délégué(e) Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Paris, France Zydus France Temps plein

    Délégué(e) Pharmaceutique ville – Médicaments Génériques Secteur : Paris OuestType de contrat : CDIA pourvoir : Janvier 2026À propos de nous :Zydus France est un laboratoire fabricant/exploitant de médicaments génériques. Notre mission est de garantir l'accès à des solutions pharmaceutiques de qualité, sûres et abordables. Nous valorisons...

  • Délégué Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Paris, France SOFIP Temps plein

    Et si votre prochain challenge de Commercial se réalisait dans l’industrie pharmaceutique ? SOFIP est un prestataire de service, qui accompagne depuis plus de 35 ans des laboratoires dans l’externalisation de leurs forces de vente. Dans le cadre de notrSOFIP est un prestataire de service, qui accompagne depuis 40 ans des laboratoires dans...