Pharmacien Affaires Réglementaires Ria
il y a 6 jours
**_Vos responsabilités :_**
Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez sur un portefeuille de produits dans l’aire thérapeutique Respiratoire et Immunologie
**Vos missions seront les suivantes**:
- Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes) et mettre à jour les bases de données
- Être en charge de la stratégie et du déploiement des programmes d’accès précoce et d’accès compassionnels et travailler en collaboration avec l’équipe produit
- Être le contact privilégié des autorités de santé pour la gamme de produits concernée
- Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Participer à la stratégie d’accès au marché des produits
- Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL
- Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE )
- Elaborer la stratégie de production/distribution en lien avec les équipes dédiées
- Participer à la rédaction de procédure, aux audits internes et inspections
- Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise
- Assurer la communication des informations réglementaires auprès des services concernés du site (production, qualité, supply, accès au marché, business...),
**_ Votre profil :_**
- Pharmacien thésé, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament ).
- Vous capitalisez sur une expérience de minium 3 ans dans un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous êtes autonome, proactif, avez le sens de la confidentialité et des responsabilités et êtes ouvert d'esprit. Vous êtes reconnu pour votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et pour votre esprit de synthèse.
- Vous avez un très bon relationnel et vous aimez travailler en équipe.
- La maîtrise de l'anglais est indispensable.
- Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
La Défense, France AstraZeneca Temps plein**AstraZeneca**: AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription. Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie,...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Mantes-la-Jolie, France Alcyon-Consult Temps pleinPour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable Affaires Réglementaires H/F basé à Limay. **Description du poste** Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
La Défense, France Intertek Temps plein**Mission***: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...
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Assistant Affaires Réglementaires
Il y a 42 minutes
La Défense, France intertek Temps pleinDepuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 2 semaines
La Défense, France Intertek Temps plein**Mission***: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Nesles-la-Vallée, France Le CabRH Temps pleinChargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesLe CabRH Nesles-la-Vallée, Île-de-France, FranceChargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesLe CabRH Nesles-la-Vallée, Île-de-France, FranceActeur de référence implanté en Europe, Amérique, Asie et Océanie, nous collaborons au quotidien avec des...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 1 semaine
La Défense, France Intertek Temps plein**Mission***: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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La Défense, France intertek Temps pleinDepuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps pleinCREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...
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Pharmacien
il y a 1 semaine
La Valette-du-Var, France Medijob Temps pleinVous êtes Pharmacien (H/F) et vous recherchez une mission d’intérim flexible dans une officine moderne et conviviale ? Nous recrutons pour le compte de notre client un Pharmacien (H/F) pour une mission ponctuelle à La Valette-du-Var. **Informations sur la mission**: - ** Type de contrat**: Intérim - ** Localisation**: La Valette-du-Var (83) - **...
