Responsable Qualité Distribution Globale

il y a 1 jour

Dreux, France Pharmélis Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un** Responsable Qualité Distribution Globale H/F.**

**Rattaché à la qualité globale, au** **Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site **, vos missions seront les suivantes**:

- **Garantir la qualité et la conformité des activités globales de distribution en France et à l’international du Groupe**.
- Suivi qualité des expéditions à température dirigée (conformité, réclamations )
- Suivi et traitement des anomalies, des réclamations et des actions correctives
- Qualification des équipements, locaux de distribution et itinéraires de transport
- Qualification et suivi des prestataires de distribution et transport (transitaires, transporteurs, dépositaires, fournisseurs d’articles d’emballage) incluant l’établissement des cahiers des charges et la réalisation des audits.
- Mise en œuvre des analyses de risque relatives au stockage, à la distribution et au transport des produits
- Suivi des modifications et de leur impact en termes de stockage, distribution et transport
- Préparation, coordination et suivi des inspections, audit de certification (dispositif médical et compléments alimentaires)
- Mettre en place et animer un comité qualité
- Approuver la documentation qualité associée au périmètre concerné
- Suivre les alertes et rappels de lots en France et à l’international
- Être le Business Process Owner du processus distribution dans le cadre de la gestion des dispositifs médicaux
- Mise en place d’un programme de formation sur les BPD (Bonnes Pratiques de Distribution)
- **Être le référent Qualité Global et assurer la gouvernance pour les activités de distribution et transport.**
- Définition, suivi et communication d’indicateurs de performance Qualité et Compliance relatifs à son périmètre
- Maintien de la communication entre les différents acteurs globaux et locaux afin d’améliorer les process de distribution et transport.
- Assure une veille réglementaire internationale
- Définir un système qualité approprié et les procédures globales garantissant la conformité de la distribution globale aux réglementations applicables
- Conduit et/ou participe aux projets globaux et locaux de stockage, distribution et transport en autonomie (nouveaux flux, lancements produits, sous-traitance)
- Avoir une approche proactive dans l’initiation d’améliorations continues pour son périmètre
- **Influence et impacte les choix qualité logistique interne et externe**

**Profil requis**:
De formation pharmacien, vous avez idéalement 10 ans dans un environnement de distribution de produits de santé.

Vous avez un bon niveau d’anglais et êtes Green Belt.

Vous avez des connaissances relatifs:

- à la distribution et au stockage des produits de santé
- à la validation / qualification (procédé, informatique, équipement, transport)
- aux normes GMP/GDP, Norme ISO EN 13485, réglementation applicable aux denrées alimentaires
- aux règles EHS

Vous vous reconnaissez au travers de cette annonce, n’hésitez pas à

  • Assistant(E) Administratif(Ve) Et Distribution Clinique

    il y a 6 jours

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Poste à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 12 mois Ipsen est **un groupe biopharmaceutique mondial engagé à améliorer la vie des patients** ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant...

  • Assistant(e) Administratif(ve) et Distribution Clinique

    il y a 1 semaine

    Dreux, Centre-Val de Loire, France Ipsen Temps plein

    Poste à pourvoir dans le cadre d'un CDD de 12 moisIpsen estun groupe biopharmaceutique mondial engagé à améliorer la vie des patientsainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d'importants...

  • Agent de Distribution Des Composteurs

    il y a 2 semaines

    Dreux, France AGGLO DU PAYS DE DREUX Temps plein

    VOS MISSIONS: DISTRIBUER LES COMPOSTEURS & SACS DECHETS VERTS - Distribution des composteurs (particuliers et professionnels) - Organisation de la distribution des sacs de déchets verts dans les différentes structures - Gestion des stocks de composteurs avec réalisation d’un fichier de suivi et de statistiques mensuelles - Suivi des distributions des...

  • Manager Boutique

    il y a 6 jours

    Dreux, France FREE DISTRIBUTION Temps plein

    **Description entreprise**: La liberté, on y a toujours cru, c’est même le nom qu’on s’est choisi. La liberté d’entreprendre, de tenter l’impossible, de challenger et de se challenger. La liberté d’être soi, de créer, de tester, de se tromper, d’apprendre, de réussir. C’est bon d’être libre. Avec plus de 260 boutiques, Free...

  • Apprenti / Stagiaire Qualité (F/H)

    il y a 2 semaines

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Sur un site de production de 150 personnes avec des perspectives et de nombreux...

  • Chargé Assurance Qualité Systèmes Cdd 1 An

    il y a 2 semaines

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle Senior

    il y a 5 jours

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique **en forte croissance (+17%) spécialisé dans le **développement de médicaments innovants** en oncologie, neurosciences et maladies rares. Notre objectif est d’améliorer la qualité de vie des patients au travers de la recherche de solutions nouvelles à des maladies invalidantes ciblées.. Dans un...

  • Responsable contrôle qualité et développement analytique F/H

    il y a 17 heures

    Dreux, France Vernouillet Temps plein

    Offre n° 7743595Responsable contrôle qualité et développement analytique F/H - Qualité (H/F) Descriptif du poste:Vos missions :Développement analytique :- Piloter les projets liés au laboratoire CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification d'équipements, mise à jour des dossiers réglementaires, veille réglementaire.- Assurer...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 8 heures

    Dreux, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Validation / Qualification (H/F) pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 3 jours

    Dreux, Centre-Val de Loire, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, unResponsable Validation / Qualification (H/F)pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de...