Emplois actuels liés à Responsable Conformité Réglementaire - Lyon - Merck KGaA Darmstadt Germany

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un nouveau projet, CONSULTYS recrute un Responsable Affaires Réglementaire Dispositifs médicaux (F/H) pour l'un de ses clients. Vous interviendrez directement chez notre client et aurez pour missions : * Pilotage d'affaires réglementaires DM pour l'export et la distribution, * Gestion des enregistrements internationaux, de la veille...

  • Chargé de conformité H/F

    il y a 5 jours

    Lyon, France FAB Group Temps plein

    Au sein du service Conformité, vous participerez à la maîtrise des risques de non-conformité, principalement dans le domaine de la conformité des services d'investissement (conseil en investissement, gestion de portefeuille) et de la conformité en assurance (courtage assurance-vie).Sous la responsabilité du Directeur de la Conformité, des Risques et...

  • Responsable Sgs Et Conformité Aéroports Alpins

    il y a 1 semaine

    Lyon, France VINCI Temps plein

    Nous recherchons, un(e) RESPONSABLE SGS et Conformité pour les deux principaux aéroports Alpins Grenoble et Chambéry (en support très ponctuel pour celui d'Annecy). Le poste est basé au sein de l’aéroport de Grenoble. Des déplacements hebdomadaires sont à prévoir sur l’aéroport de Chambéry. Rattaché(e) au CODIR des aéroports de Grenoble et...

  • Responsable des affaires réglementaires F/H

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cresco Floresco Temps plein

    Cresco Floresco recherche pour son client, acteur international de la conformité et de la certification technique, intervient dans des secteurs exigeants où la rigueur réglementaire et la sécurité sont essentielles. Sa filiale française s'appuie sur un réseau d'experts hautement qualifiés pour accompagner les fabricants dans leurs obligations...

  • Responsable de La Conformité Et Du Contrôle

    il y a 6 jours

    Lyon 3e, France CONCILIAPRET Temps plein

    **NOTRE ENTREPRISE**: Depuis sa création en 2013 le Groupe Conciliaprêt connaît une forte croissance. Le Groupe est devenu en quelques années la référence en matière de résolution amiable de conflits en matière de remboursement de tous types de dettes. Les équipes Conciliaprêt travaillent en toute indépendance à la mise en œuvre de solutions...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux - Région Lyonnaise Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export H/F

    il y a 1 jour

    Lyon, France Prime Life Sciences Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de 700 collaborateurs répartis sur 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).Labellisée Great Place To Work depuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Responsable Qualite Et Reglementaire

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI RESPONSABLE QUALITE ET REGLEMENTAIRE - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

Responsable Conformité Réglementaire

il y a 2 semaines

Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

Exprimez votre talent avec nous

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics.Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

**Votre rôle**:
Faisant partie de l'organisation mondiale de la qualité de l'approvisionnement externe (ESQ), la conformité réglementaire de la fabrication externe (EMRC) est une fonction mondiale qui soutient la fabrication externe de nos médicaments dans le monde entier en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché du produit local, en particulier avec la CMC (chimie, fabrication et contrôle) ou une partie équivalente du dossier.

Le poste de responsable EMRC est à l'interface entre notre organisation mondiale, les affaires réglementaires locales et les fabricants externes ou la fonction de gestion de la qualité de la fabrication externe.

Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) principalement situés en Europe et de produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier. Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée du dossier d'enregistrement couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes. Vous évaluez l'impact sur l'enregistrement du dossier des demandes de changement des fabricants externes.

Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes.

Vous aidez à remédier aux lacunes potentielles en matière de conformité, par exemple lors des alertes de conformité des produits ou des CAPA.

**Localisations possibles : Lyon (France), Darmstadt (Allemagne) ou Aubonne (Suisse).**

**Qui vous êtes**:

- Bachelor of Science en sciences pharmaceutiques ou équivalent.
- Vous justifiez d'une expérience de plus de 5 ans dans le domaine pharmaceutique / biopharmaceutique, médical ou des sciences de la vie.
- Vous êtes familiarisé avec les bonnes pratiques de fabrication de l'UE et les autres principales normes de BPF (OMS,...).
- Vous avez une connaissance approfondie de la fabrication pharmaceutique, du contrôle de la qualité et de l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques (compréhension de la structure et du contenu des dossiers CMC).
- Vous avezl'expérience dans la collaborationavec des partenaires externes (par exemple, des organisations de fabrication sous contrat, des laboratoires sous contrat et des fournisseurs), dans un rôle de qualité et/ou de conformité.
- Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement dynamique, et vous êtes capable d'influencer les autres sur les questions de conformité.
- Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail.
- Vous avez une excellente communication orale et écrite en anglais.
- Vous êtes intéressé à évoluer dans un rôle combinant la qualité de fabrication externe et la conformité réglementaire.

**Ce que nous vous offrons**:nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu'elle est le moteur de l'excellence et de l'innovation et qu'elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture d'inclusion et d'appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d'exprimer son talent et de faire progresser l'humanité

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Numéro de demande de recrutement: 260187

Lieux: Lyon

Expérience Professionnelle: D - Professional (4-9 years)

Modèle de temps de travail: Temps plein

**Segment de l'offre d'emploi**:CAPA, Management

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