Responsable Affaires Réglementaires Export H/F

il y a 2 jours


Lyon, France Prime Life Sciences Temps plein

Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de 700 collaborateurs répartis sur 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).Labellisée Great Place To Work depuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en France.L'équipe Prime Engineering est composée de consultants intervenant auprès des plus grands acteurs de l'industrie, notamment dans les secteurs Pharmaceutique et Dispositifs Médicaux.Le job :Nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export H/F pour accompagner l'un de nos clients, leader dans l'industrie des dispositifs médicaux. Vos missions sont les suivantes :Pilotage des activités réglementaires à l'export sur un périmètre internationalManagement d'une équipe de collaborateursRédaction, adaptation et soumission des dossiers réglementaires selon les exigences locales des paysInterface directe avec les autorités réglementaires et interlocuteurs internationauxGestion des enregistrements produits à l'internationalAnalyse et compréhension des exigences réglementaires localesCommunication des changements de conformité et gestion des notifications associéesSupervision de la distribution de produits de fabricants partenairesNos + : Une équipe dynamique certifiée GREAT PLACE TO WORK Une rémunération attractive + primes Des possibilités d'évolution rapides Le titre de transport pris en charge à 100% Un environnement où le bien-être est privilégié, avec afterworks et événements d'équipe réguliersProfil :Vous êtes issu(e) d'une formation scientifique ou réglementaire (pharmacie, biologie, ingénierie ou équivalent)Vous justifiez d'une expérience confirmée (minimum 5 ans) en Affaires Réglementaires Export en dispositifs médicaux.Vous êtes proactif(ve), organisé(e), à l'aise dans un environnement international et appréciez le travail en mode projet et le management d'équipe



  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps plein

    Créé en 2013,Prime Engineeringintervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de700 collaborateursrépartis sur10 agences(Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).LabelliséeGreat Place To Workdepuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des acteurs...


  • Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...


  • Lyon e (), France Laboratoire arrow Temps plein

    Lyon 7CDD - 6 mois42K-46K €postuler à cette offreLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients...


  • Lyon, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT H/F (H/F)NOTRE OPPORTUNITE  Contrat :  Stage  6 moisDémarrage : dès que possibleOrganisation temps de travail : Journée Localisation : - Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un nouveau projet, CONSULTYS recrute un Responsable Affaires Réglementaire Dispositifs médicaux (F/H) pour l'un de ses clients. Vous interviendrez directement chez notre client et aurez pour missions : * Pilotage d'affaires réglementaires DM pour l'export et la distribution, * Gestion des enregistrements internationaux, de la veille...


  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Alternance **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie), votre mission consistera à: - Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ; -...


  • Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux - Région Lyonnaise Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à...