Responsable des affaires réglementaires F/H

il y a 2 semaines

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cresco Floresco Temps plein

Cresco Floresco recherche pour son client, acteur international de la conformité et de la certification technique, intervient dans des secteurs exigeants où la rigueur réglementaire et la sécurité sont essentielles.

Sa filiale française s'appuie sur un réseau d'experts hautement qualifiés pour accompagner les fabricants dans leurs obligations réglementaires, notamment dans le secteur des dispositifs médicaux, soumis à des normes strictes et en constante évolution.

Pour restaurer la performance, renforcer la dynamique collective et structurer une équipe experte, notre client recrute un(e) : Responsable Pôle Dispositifs Médicaux H/F.

Poste :

Rattaché(e) à la Direction de l'activité, vous pilotez un pôle d'auditeurs experts dédiés aux dispositifs médicaux (hors implants).

Votre rôle est clé : générer de la performance grâce à la structuration, la coordination et l'animation d'une équipe expérimentée.

Entre exigence réglementaire, rigueur opérationnelle et leadership humain, vous occupez un rôle combinant structure, transformation et pilotage, avec un impact direct sur la performance de la filiale.

Vos principales missions :
  • Générer une efficience opérationnelle : gestion des encours, priorisation, qualité, respect des délais.
  • Manager et accompagner une équipe de 5 personnes expérimentées, et recréer une dynamique collective : cadrage, coordination, objectifs, rituels.
  • Structurer le fonctionnement interne : indicateurs de pilotage, planification, équilibre des charges, anticipation des blocages.
  • Garantir la conformité réglementaire (MDR, ISO 13485, QMS) et la qualité des audits réalisés.
  • Assurer l'interface avec la direction internationale : communication fluide, reporting, coordination.
  • Être force de proposition sur l'amélioration des processus, l'organisation et l'efficacité opérationnelle.
Profil :

Leader autonome et orienté performance, vous savez transformer une organisation, impulser une dynamique exigeante et faire monter en puissance une équipe d'experts.

Rejoindre cette activité, c'est :

  • Impacter directement la performance d'un pôle stratégique, au cœur de l'accès au marché des dispositifs médicaux.
  • Jouer un rôle clé dans la transformation d'une organisation où autonomie, rigueur et qualité sont essentielles.
  • Animer, structurer et redynamiser une équipe experte, dans un contexte où tout est à remettre en mouvement.
  • Évoluer dans un environnement combinant exigence technique, valeurs fortes et réelle latitude d'action.
  • Intégrer un groupe international où expertise, conformité et innovation sont au cœur du modèle.

Vous vous retrouvez dans ce projet ? Parlons-en.

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps plein

    Créé en 2013,Prime Engineeringintervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de700 collaborateursrépartis sur10 agences(Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).LabelliséeGreat Place To Workdepuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des acteurs...

  • CDD Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 3 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 8 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargé d'affaires réglementaires — H/F

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité.Vos missions :Support réglementaire sur les articles de conditionnementSuivi des variations réglementaires (nationales et européennes)Gestion et validation des supports...

  • Manager Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.Vos missions...