Emplois actuels liés à Gestionnaire de Base de Données de - Tours - Gortec

  • Un Gestionnaire Des Donnees

    il y a 2 semaines


    Tours, France TOURS METROPOLE VAL DE LOIRE Temps plein

    _POSTE N°1987_ **Tours Métropole Val de Loire** **(22 communes)** **Recrute** **UN GESTIONNAIRE DES DONNEES / GEOMATICIEN (H/F)** **POUR SA DIRECTION PATRIMOINE VEGETAL ET BIODIVERSITE** **Cadre d’emploi des Adjoints Techniques ou Agents de Maîtrise ou Techniciens Territoriaux** Recrutement par voie statutaire ou contractuelle - Lieux...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France Free-Work Temps plein

    ContexteDans le cadre du renforcement de son pôle Production & Données, notre client recherche unIngénieur de Production Data / Administrateur Bases de Données Confirmé.Le poste est baséà Tours, au sein d'une équipe en charge de l'administration et du maintien en conditions opérationnelles des plateformes data on-premise et cloud.Missions...


  • Tours, France Lùkla Temps plein

    Dans le cadre d?une transformation technique d?envergure, nous recherchons un expert DDD / architecte / DBA pour accompagner notre client: L?analyse et la refonte d?architectures existantes selon les principes du Domain-Driven Design (DDD) La mise en ?uvre de solutions agiles et évolutives, en collaboration étroite avec les équipes projets La facilitation...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France Université de Tours Temps plein

    À propos de nousÉtablissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l'université de Tours est la première université de la région Centre-Val de Loire.Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d'excellence reconnue. C'est aussi un établissement inscrit dans un...


  • Tours, France OPEN Temps plein

    **Contexte de la mission**: **Sur les marchés Orléanais et Tourangeaux, nous sommes incontournables sur le secteur public et bancaire, mais aussi dans le domaine des assurances/mutuelles et de l’énergie.** La Business Unit Région Centre, c'est 90 collaborateurs. Nous travaillons en direct chez nos clients Grands Comptes dans leurs locaux. Nous les...


  • Arrondissement de Tours, France Université de Tours Temps plein

    Chargé·e des données et des conventions de recherche Join to apply for the Chargé·e des données et des conventions de recherche role at Université de Tours L'université de Tours recrute au sein de la Direction de la Recherche et de la Valorisation (DRV), un ou une chargé·e des données et des conventions de recherche. Les missions principales du...


  • Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France Université de Tours Temps plein

    À propos de nousÉtablissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l'université de Tours est la première université de la région Centre-Val de Loire.Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d'excellence reconnue. C'est aussi un établissement inscrit dans un...


  • Tours, France Université de Tours Temps plein

    **À propos de nous**: Établissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l’université de Tours est la **première université de la région Centre-Val de Loire.** Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d’excellence reconnue. C’est aussi un établissement...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France Université de Tours Temps plein

    À propos de nousÉtablissement Public à caractère Scientifique, Culturel et Professionnel (EPSCP), l'université de Tours est la première université de la région Centre-Val de Loire.Elle propose une offre de formation large, pluridisciplinaire, et interdisciplinaire et une recherche d'excellence reconnue. C'est aussi un établissement inscrit dans un...

Gestionnaire de Base de Données de

il y a 3 semaines


Tours, France Gortec Temps plein

Etudes Cliniques / Développement clinique
Poste basé à Tours + Télétravail

**Type de contrat**: CDI

**Rémunération**: non précisé
Structure
Le GORTEC (Groupe Oncologie Radiothérapie Tête Et Cou), est un Groupe Coopérateur,
labellisé par l’INCa en tant qu’intergroupe de dimension internationale. Composé de médecins
et de scientifiques, son objectif est de promouvoir la recherche dans le domaine de la
cancérologie ORL. Le GORTEC réalise aussi bien des études de stratégies de diagnostic, des
études thérapeutiques, d’évaluation de nouveaux concepts de traitement entre autres et ses
résultats sont présentés dans des congrès internationaux (ASCO, ESMO,) et /ou publiés dans

Mission
Rattaché au Médecin des Essais Cliniques et de Pharmacovigilance, vous gérerez les cas de
vigilance y compris les demandes de suivi afin de contribuer à la conformité des activités de
pharmacovigilance des études cliniques et aux exigences règlementaires.

**Vos principales missions consistent à**:
Gérer les cas de pv
- Vérifier les voies d’entrée de l’information sur les produits et détecter les

informations manquantes.
- Évaluer la validité et la cohérence des cas.

Évaluer les cas afin d’isoler ceux qui comportent des complexités particulières
et/ou des problèmes spécifiques, et les fait remonter à son supérieur de manière
pertinente
- Effectuer une évaluation en termes de critère de gravité, de lien causal avec les

produits expérimentaux du cas et déterminer la priorité
- Documenter les cas selon la procédure appropriée.
- Saisir les données dans la base de pharmacovigilance
- Traduire les cas, si nécessaire.
- Coder l’information relative à l’innocuité des produits ainsi que les plaintes au

regard de leur qualité.
- Rédiger et modifier les narratifs des cas
- Établir et effectuer un suivi adapté des cas, y compris les demandes de suivi
- Analyser les cas traités afin d’en vérifier l’exactitude, la cohérence et la

conformité aux exigences de traitement
- Rédiger les courriers et relances, le cas échéant, pour documenter les cas auprès

des investigateurs et en assurer le suivi selon la périodicité établie.
- Évaluer l’admissibilité de la soumission du cas selon la réglementation.
- Préparer la documentation requise pour la soumission des SUSARs
- Déclarer les SUSARs aux Autorités Compétentes et s’assurer de leur réception
- Assurer le classement et l’archivage des dossiers et rapports de Pharmacovigilance.

Rechercher les dossiers sources si nécessaire.
Interagir avec l’équipe de la recherche clinique et avec les autres parties prenantes pour le
recueil des données de pharmacovigilance et la réconciliation de données.
Effectuer la réconciliation des bases de données de la pharmacovigilance et de la recherche

**clinique**: répertorier les cas d’événements indésirables, effectuer la réconciliation et la
documenter et archiver la documentation.
Effectuer le codage des évènements indésirables ainsi que les traitements concomitants dans
la base de données des études cliniques.
Participer à la mise en place du SMQ de l’association
Profil
- Vous avez une licence professionnelle en Gestion de base de données de PV,

ou une licence Santé complétée d’une formation professionnalisante en PV, ou
titulaire d’un master 2 Recherche Clinique & PV
- Vous connaissez la règlementation en matière de PV : ICH-GVP, règlementation

européenne, Code de la santé publique, toute règlementation inhérente à la
recherche clinique et la PV
- Vous justifiez d’une expérience en pharmacovigilance d’un an minimum
- L’expérience en cancérologie, du milieu clinique et de la réglementation en

vigueur est un véritable atout et seront appréciés
- Anglais professionnel, technique et scientifique écrit

Lieu
Le Poste est à pourvoir en CDI et sera basé à Tours (télétravail 3 jours/semaine)