Emplois actuels liés à Cdd - Chargée D'affaires Règlementaires - Essaies - Grenoble - Expleo Group


  • Grenoble, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Pharmaceutique. VOS MISSIONS: Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d’un projet en tant que consultant(e) en...


  • Grenoble, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Environnement technique: - Vous maitrisez le règlement 2017/745 - Vous connaissez la...


  • Grenoble, France Abylsen STRA Temps plein

    **Description du poste et Missions** Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux. - **Quel est le challenge ?**_ - La...


  • Grenoble, France Belgatech Temps plein

    place - Grenoble- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs...


  • Grenoble, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...


  • Grenoble, France CYLANE DEVELOPPEMENT Temps plein

    **Notre client est une Medtech qui construit la médecine interventionnelle de demain et est spécialisée dans les dispositifs médicaux liés à la cardiologie interventionnelle**. Créée en 2017, cette startup a conquis nombre de chirurgiens en France et vise prochainement, le marché de l’Europe et de l’Amérique grâce au développement de...


  • Grenoble, France Consult Temps plein

    Opportunité stratégique au sein d’un acteur mondial dans le domaine DM !Notre client, leader international dans le domaine "Drug Delivery", recherche un profil AR managérial senior pour accompagner l’expansion de son portefeuille et consolider son centre d’excellence réglementaire.Ce poste est crucial dans un contexte de transformation de...


  • Grenoble, France Consult Temps plein

    Opportunité stratégique au sein d'un acteur mondial dans le domaine DM !Notre client, leader international dans le domaine "Drug Delivery", recherche un profil AR managérial senior pour accompagner l'expansion de son portefeuille et consolider son centre d'excellence réglementaire.Ce poste est crucial dans un contexte de transformation de l'entreprise et...

  • Affaires règlementaires

    il y a 2 semaines


    Grenoble, France Prime Engineering Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP. Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...

Cdd - Chargée D'affaires Règlementaires - Essaies

il y a 3 semaines


Grenoble, France Expleo Group Temps plein

En savoir plus:
**Soyez vous-même.**

**Devenez qui vous voulez.**

Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite.

Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes, l’optimisation des **processus de fabrication et la performance des systèmes d’information**. Notre expérience sectorielle nous permet d’apporter à nos clients une **expertise approfondie** propre à stimuler l’innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Le groupe réalise un chiffre d’affaires annuel de plus d’un milliard d’euros.

**Expleo** est un groupe responsable qui s’engage à placer **l’éthique et la diversité** au centre de ses pratiques, ainsi qu’à œuvrer pour une **société plus durable et plus sûre**.

Chez **Expleo**, épanouissez-vous au cœur d’une communauté de **17 000 collaborateurs** hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans **30 pays**.
- Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap._

Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d’accompagnement auprès de nos clients.

**Pourquoi nous rejoindre ?**
- Un accompagnement technique sur le terrain
- Des formations continues via nos experts techniques
- Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
- La diversité de nos équipes
- Une montée en compétences tout au long de sa carrière
- Travailler sur des projets de grandes ampleurs

**CDD - Ingénieur en Affaires règlementaires Pharmaceutique H/F**

**Où se situe le projet ?**

Poste basé en région Lyonnaise avec pour Agence de rattachement St Priest.

**Votre rôle dans ce projet**:
Selon l’avancée du projet et du niveau d’expérience vous serez en charge de l'administration et de la maintenance de systèmes.

**Au quotidien ?**
- Elaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE
- Assurer la conformité réglementaire en fonction de l évolution des dispositifs médicaux
- Lister les exigences essentielles
- Soumettre les dossiers aux autorités compétentes
- Conseiller et assister les différents services de l entreprise sur les aspects réglementaires
- Participer au processus de gestion des risques et au suivi des changements
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l échelle mondiale
- Reporter l état d avancement des dossiers auprès de la Direction
- Maitriser la Directive 93/42/CEE et le Règlement européen MDR 2017/745
- Connaître les normes ISO applicables aux dispositifs médicaux : 13485, 14971, 62366, 17025, 10993, 60601.

**Qui êtes-vous ?**

De formation Bac +5, vous avez une première expérience réussie de 3 à 5 ans, vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (**Essaies Cliniques / Dispositifs médicaux**.).

**Vos qualités ?**

Vous êtes dynamique, polyvalent(e), autonome et reconnu(e) pour votre sens du service et votre capacité à travailler en réseau avec des experts, un bon niveau d'anglais est indispensable.

**Quels sont nos avantages ?**
- Politique interne sur le télétravail
- CSE
- 13 RTT
- Tickets restaurant
- Prévoyance Santé
- Compte Epargne temps
- Prime de vacances
- Prime de cooptation

Quel est notre process de recrutement ?

Vous êtes contacté(e) dans un premier temps par un(e) Talent Acquisition lors d’un **échange téléphonique.** À la suite de cela, nous organisons un **entretien** à la fois technique et RH. Une décision peut être prise dès cet entretien pour une **embauche sur profil ou sur mission**.

Quoi qu’il arrive, vous aurez un retour de notre part

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A bientôt dans nos équipes _**

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