Affaires règlementaires
il y a 7 heures
Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP. Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France, répartis sur nos 9 agences Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions : - Assurer la transition vers le nouveau règlement - Faire la veille normative - Préparer les différents dossiers techniques - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement, - Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification, - Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique, - Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise, - Répondre aux questions des autorités de santé. De formation ingénieur biomédical ou Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux. La maîtrise de l'anglais est indispensable. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles Les avantages Prime : > Un suivi régulier de nos équipes > Une évolution professionnelle possible grâce à nos programmes de formation > Un environnement où le bien-être est privilégié : organisation d'afterwork et événements d'équipe réguliers > Primes (participation, vacances) > Tickets restaurant > CSE > remboursement du transport en commun ou équivalent carburant Vous pensez correspondre à ce type de profil ? Alors n'hésitez plus, envoyez votre CV et devenez un super-primer
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Affaires réglementaires
il y a 4 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps pleinPrime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 13 heures
Grenoble, France EFOR Temps pleinDans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Pharmaceutique. VOS MISSIONS: Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d’un projet en tant que consultant(e) en...
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Associate Director – Affaires Réglementaires – DM
il y a 3 jours
Grenoble, France Consult Temps pleinAssociate Director – Affaires Réglementaires – DM & Combination Consult Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Opportunité stratégique au sein d’un acteur mondial dans le domaine DM ! Notre client, leader international dans le domaine "Drug Delivery", recherche un profil AR managérial senior pour accompagner l’expansion de son portefeuille et...
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Associate Director – Affaires Réglementaires – DM
il y a 2 semaines
Grenoble, France Consult Temps pleinOpportunité stratégique au sein d'un acteur mondial dans le domaine DM !Notre client, leader international dans le domaine "Drug Delivery", recherche un profil AR managérial senior pour accompagner l'expansion de son portefeuille et consolider son centre d'excellence réglementaire.Ce poste est crucial dans un contexte de transformation de l'entreprise et...
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Associate Director – Affaires Réglementaires – DM
il y a 2 semaines
Grenoble, France Consult Temps pleinOpportunité stratégique au sein d’un acteur mondial dans le domaine DM !Notre client, leader international dans le domaine "Drug Delivery", recherche un profil AR managérial senior pour accompagner l’expansion de son portefeuille et consolider son centre d’excellence réglementaire.Ce poste est crucial dans un contexte de transformation de...
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Affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Grenoble, France Prime Engineering Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions : - Assurer la transition vers le nouveau règlement - Faire la veille normative - Préparer les différents dossiers techniques - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en...
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Cdd - Chargée D'affaires Règlementaires - Essaies
il y a 7 jours
Grenoble, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 7 jours
Grenoble, France Abylsen STRA Temps plein**Description du poste et Missions** Dans le cadre du développement de notre entité Lyonnaise, nous recherchons un **Chargé d'affaires réglementaires **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux. - **Quel est le challenge ?**_ - La...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Grenoble, France CYLANE DEVELOPPEMENT Temps plein**Notre client est une Medtech qui construit la médecine interventionnelle de demain et est spécialisée dans les dispositifs médicaux liés à la cardiologie interventionnelle**. Créée en 2017, cette startup a conquis nombre de chirurgiens en France et vise prochainement, le marché de l’Europe et de l’Amérique grâce au développement de...