Affaires règlementaires

il y a 8 heures


Grenoble, France Prime Engineering Temps plein

Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP. Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France, répartis sur nos 9 agences Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions : - Assurer la transition vers le nouveau règlement - Faire la veille normative - Préparer les différents dossiers techniques - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement, - Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification, - Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique, - Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise, - Répondre aux questions des autorités de santé. De formation ingénieur biomédical ou Bac +5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné par ce domaine. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux. La maîtrise de l'anglais est indispensable. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles Les avantages Prime : > Un suivi régulier de nos équipes > Une évolution professionnelle possible grâce à nos programmes de formation > Un environnement où le bien-être est privilégié : organisation d'afterwork et événements d'équipe réguliers > Primes (participation, vacances) > Tickets restaurant > CSE > remboursement du transport en commun ou équivalent carburant Vous pensez correspondre à ce type de profil ? Alors n'hésitez plus, envoyez votre CV et devenez un super-primer


  • Affaires réglementaires

    il y a 4 jours


    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** **Qui sommes-nous ?** **Expleo**, une société d’ingénierie et de conseil depuis plus de 40 ans propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans...


  • Grenoble, France DAVRICOURT Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires - H/F pour l'un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Grenoble. L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires Réglementaires est en...


  • Grenoble, France Consult Temps plein

    Opportunité stratégique au sein d'un acteur mondial dans le domaine DM !Notre client, leader international dans le domaine "Drug Delivery", recherche un profil AR managérial senior pour accompagner l'expansion de son portefeuille et consolider son centre d'excellence réglementaire.Ce poste est crucial dans un contexte de transformation de l'entreprise et...

  • Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours


    Grenoble, France Prime Engineering Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur en affaires réglementaires F/H, qui aura pour missions : - Assurer la transition vers le nouveau règlement - Faire la veille normative - Préparer les différents dossiers techniques - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en...


  • Grenoble, France Efor Group Temps plein

    Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client. Vos missions: - Coordonner la mise en place, le déploiement et le...


  • Grenoble, France CHU Grenoble Alpes - Site NORD Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable des Affaires Juridiques - Direction des Affaires Médicales - H/F **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: La Direction des Affaires Médicales (DAM) est composée de 21 agents. L'équipe comprend un Directeur, un Directeur adjoint des Affaires Médicales, 1 Contrôleur de gestion...

  • Responsable D'affaires

    il y a 2 jours


    Grenoble, France COWORK ENGINEERING Temps plein

    **Descriptif du poste** Rejoignez notre équipe de Coworkers, et intervenez directement chez l’un de nos clients grands comptes spécialisés dans la production et le transport d’énergie. En tant que Responsable d'affaires, vous allez piloter la réalisation de postes HTB. En lien direct avec les les clients, vos principales missions seront: -...


  • Grenoble, France Groupe Institut de Soudure Temps plein

    Une entreprise spécialisée dans l'inspection industrielle recherche un Chargé d'affaires équipement sous pression à Grenoble. Le candidat idéal doit posséder une formation Bac +2 à Bac +3 en chaudronnerie et au moins 2 ans d'expérience en inspection. Le rôle implique de réaliser des vérifications réglementaires, identifier les non-conformités...


  • Grenoble, France ASSOCIATION FAMILIALE DE L'ISERE POUR PE Temps plein

    Offre n° 202KXKKResponsable juridique et affaires sociales (H/F)Pour compléter ses équipes, l'Afiph recherche son nouveau Responsable Juridique et Affaires sociales (H/F) au sein de la Direction des Ressources Humaines.Sous la supervision de la directrice des ressources humaines, vous assurez un soutien et apportez une expertise en matière de droit...