Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

il y a 2 jours

Paris, France Perrigo Temps plein

**Description Overview**:
Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou Norlevo®), le pansement (Compeed®), l’aromathérapie (Phytosun Aroms®), les produits dermo-cosmétiques (Bi-Oil® ou Eau Précieuse®), le vétérinaire, le sevrage tabagique ou encore la minceur.

Notre vision : améliorer la qualité de vie en proposant des produits de soins personnels de qualité et abordables auxquels les consommateurs font confiance, partout où ils sont vendus.

La Direction Globale des Affaires Réglementaires CMC (Chemistry Manufacturing & Control) est garante de la conformité réglementaire pour un portefeuille varié de produits d’auto-médication dans des différents pays à l'international et joue un rôle essentiel et moteur sur les sujets CMC pour soutenir les équipes réglementaires centrales et locales afin d'assurer le succès des produits et leur livraison dans les délais impartis et leur maintien dans les différents marchés.

Pour compléter notre équipe nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC pour un poste en CDI. Ce poste à vocation internationale vous permettra de participer activement à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC au sein du département.

**Scope of the Role**:
Au sein de l’équipe globale Affaires Réglementaires CMC vous travaillez sur des sujets en transversal pour assurer le maintien de nos gammes de médicaments sans ordonnance.

**Missions principales**
- Préparer et soumettre des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement ou de variations
- Assurer la préparation des dossiers de renouvellement d'AMM
- Effectuer des audits des dossiers d’AMM : gap analysis, analyse de la qualité des dossiers, points faibles, améliorations possibles
- Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités
- Participer activement auprès des équipes internes aux transferts industriels
- Conseiller les équipes projets sur les aspects technico-réglementaires et assurer le suivi de diverses demandes technico-réglementaires en lien avec les projets
- Interagir avec les fonctions internes R&D, Qualité et Règlementaires et les Sous-traitants (CMOs)
- Assurer la veille réglementaire, qualité et normative
- Contribuer à la mise à jour des données réglementaires et assurer la gestion documentaire

**Experience Required**:
Issu(e) d'une formation supérieure scientifique, technique ou pharmaceutique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une première expérience réglementaire CMC d’au moins 2 ans, idéalement acquise dans un environnement international.

Polyvalent(e), de nature proactive et curieuse, vous avez de solides qualités d’organisation et de rigueur.

Vous appréciez travailler en transversalité et avec une multitude d’interlocuteurs et possédez de très bonnes capacités de communication et de collaboration.

Evoluant dans une équipe internationale vous possédez un niveau d’anglais courant.

Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise.

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 14 heures

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie Qualification non définie Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 3 jours

    Paris, France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (modules 1, 2/3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d’enregistrement et des variations réglementaires jusqu’à leur approbation en Europe et au Royaume‑Uni...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC Senior

    il y a 1 jour

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H) à Paris. Vous aurez pour mission de gérer les dossiers d'enregistrement de médicaments et de dispositifs médicaux, de répondre aux autorités de santé et d'assurer un support réglementaire. Le candidat idéal possède une formation scientifique avec au moins...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc H/F

    il y a 1 jour

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps plein

    Description En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps plein

    DescriptionEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Job Summary Amarylys recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H). Vous intégrerez un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif. Niveau seniorité : Associate. Type d'emploi : Full-time. Responsibilities Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missionsGérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...